Jakie dokumenty należy przygotować przy kontroli w laboratorium?
Kontrolowanie laboratoriów jest podstawą zachowania odpowiedniego bezpieczeństwa pracowników oraz utrzymania poziomu kontroli na poziomie, który uniemożliwia wprowadzenie do obrotu leków niezbadanych lub szkodliwy.
Jakie dokumenty należy przygotować przy kontroli w laboratorium?
Kontrolowanie laboratoriów jest podstawą zachowania odpowiedniego bezpieczeństwa pracowników oraz utrzymania poziomu kontroli na poziomie, który uniemożliwia wprowadzenie do obrotu leków niezbadanych lub szkodliwy.
Bardzo ważne jest jednak, aby przy przeprowadzeniu takich kontroli pamiętać o kilku istotnych aspektach i przestrzegać zagadnień które określa audyt w laboratorium mikrobiologicznym. Audyt ma zadanie sprawdzić, czy laboratorium mikrobiologiczne przestrzega wszystkich zasad które go dotyczą.
Podczas takiej kontroli sprawdzane jest między innymi, czy w laboratorium przestrzega się ogólnych zasad BHP, urządzenia posiadają odpowiednie certyfikaty a pracownicy są wykwalifikowani i posiadają wszelkie niezbędne szkolenia i kursy.
Laboratorium powinno również przestrzegać dokumentów takich jak aneks 15 GMP oraz aneks 16 GMP. Są to procedury które określają działanie laboratorium, oceny poszczególnych leków i substancji oraz działanie w niektórych przypadkach. Aneks 15 GMP oraz aneks 16 GMP pozwalają bardzo dokładnie stwierdzić jakie cechy powinien posiadać laborant oraz jakie przepisy go dotyczą.
Jest to bardzo ważne aby określić te kwestie bardzo szybko i szczegółowo, ponieważ w znacznym stopniu przekładają się one na działanie laboratorium. Niedopilnowanie niektórych zagadnień może nawet doprowadzić do dużych nieprawidłowości które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo korzystania z leków.
Z tego właśnie powodu kluczem do sukcesu staje się przestrzeganie dokumentów oraz odpowiednie szkolenie pracowników, aby wiedzieli oni jakie przepisy ich dotyczą i czym muszą się kierować.
Wybierając takie szkolenia należy jednak pamiętać o odpowiednim doborze firmy która jeszcze prowadzi, ponieważ na rynku nie brakuje osób które starają się wyłącznie wyłudzić pieniądze i przeprowadzają szkolenia nieprofesjonalne i okrojone.
Jeśli będziemy o tym pamiętać na pewno podniesione kwalifikacje pracowników a laboratorium będzie działało skutecznie i bezpiecznie dla swoich klientów oferując najwyższej jakości usługi.
