ANALIZA RYZYKA W PROCESACH WALIDACJI I KWALIFIKACJI

WARSZTATY

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Analiza ryzyka – zakres zastosowania w obszarze farmaceutycznym. Analiza ryzyka w świetle wymagań prawnych – Prawo Farmaceutyczne, wymagania GMP, Aneks 20, wymagania ICH Q9. Metody analizy ryzyka – do czego wykorzystać. Praktyczne warsztaty – zastosowanie metod, przykłady wykorzystania.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
25.06.2024
10.00-15.00
Szkolenie online
850 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy

Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.

Na warsztaty zapraszamy m.in. :

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
  • Pracowników Działu Compliance
  • Szefów Produkcji

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy

Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.

Na warsztaty zapraszamy m.in. :

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
  • Pracowników Działu Compliance
  • Szefów Produkcji

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Szkolenie analiza ryzyka przekaże nam wiedzę pozwalającą na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Zapraszamy na szkolenie analiza ryzyka!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych,
  • Osoby Wykwalifikowane,
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością,
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości,
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości,
  • Pracowników Działu Compliance,
  • Szefów Produkcji. 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji.

Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji
i kwalifikacji

Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka

Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 6.
Warsztaty

  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji.

Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji
i kwalifikacji

Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka

Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 6.
Warsztaty

  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji.

Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji
i kwalifikacji

Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka

Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 6.
Warsztaty

  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Analiza ryzyka w procesie walidacji i kwalifikacji
  • Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji
  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wytyczne prawne – nowy Aneks 1 EU GMP. Klasyfikacja pomieszczeń czystych. Woda i para czysta – jakość wody PW i WFI. Produkcja sterylna – rodzaje produkcji sterylnej.

2024-04-04
04 kwietnia 2024 - 05 kwietnia 2024
2024-04-05
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Czym różnią się badania kliniczne od badań dermatologicznych?. Obszar Regulatory i Safety w odniesieniu do badań klinicznych produktów kosmetycznych (jakie aspekty mają sens / zastosowanie). Good Clinical Practice w odniesieniu do produktów kosmetycznych. Odniesienia normy ISO 14155 do badań klinicznych produktów kosmetycznych.

2024-04-12
12 kwietnia 2024
2024-04-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie Transferu Technologii oraz podstawowymi zagadnienia związanymi z TT w wytwarzaniu produktów leczniczych.

2024-04-16
16 kwietnia 2024
2024-04-16
Szkolenie online Szkolenie online
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.