Serializacja leków
Serializacja leków to inaczej wprowadzenie na opakowania produktów leczniczych takich zabezpieczeń, dzięki którym możliwe będzie łatwe i szybkie sprawdzenie, czy dany lek pochodzi z legalnego źródła, a także czy jego opakowanie nie było wcześniej naruszone, co świadczyć może o różnego rodzaju nieprawidłowościach.
Serializacja leków
Serializacja leków to inaczej wprowadzenie na opakowania produktów leczniczych takich zabezpieczeń, dzięki którym możliwe będzie łatwe i szybkie sprawdzenie, czy dany lek pochodzi z legalnego źródła, a także czy jego opakowanie nie było wcześniej naruszone, co świadczyć może o różnego rodzaju nieprawidłowościach.
Przepisy wprowadzające obowiązkową serializację leków zaczną w Polsce obowiązywać dnia 9 lutego 2019 roku i wprowadzone są na podstawie rozporządzeń obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (a konkretnie Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.)
ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:
Gamma jest firmą szkoleniowo-doradczą, która oferuje szkolenia farmaceutyczne, szkolenia kosmetyczne, szkolenia mikrobiologiczne dla Właścicieli i Pracowników Aptek, Sieci Aptecznych oraz Hurtowni Farmaceutycznych we wszystkich obszarach działalności.
Nasi eksperci są praktykami z wieloletnim doświadczeniem, opartym na bogatym przygotowaniu merytorycznym - by w pełni wspierać rozwój Pracowników Aptek, co przekłada się na możliwy do zmierzenia zwrot z inwestycji szkoleniowej.
Sprawdź nasze szkolenia:
W myśl obowiązujących przepisów każde opakowanie zawierające leki będzie musiało dysponować dwoma rodzajami zabezpieczeń. Pierwsze z nich to specjalny identyfikator, w którym zawarte będą najważniejsze informacje takie jak data i seria produkcji (zarówno leku, jak i jego opakowania), data ważności itd.
Identyfikator ten przyjmie formę kodu 2D, który sprawdzić będzie można przy pomocy specjalnego skanera. Umożliwi to szybkie sprawdzenie, czy lek pochodzi z legalnego źródła i przeszedł wszystkie niezbędne atesty.
Drugi typ zabezpieczenia ma uniemożliwić otwarcie i ponowne zamknięcie produktu na różnych etapach dystrybucji, dzięki czemu niemożliwe będzie podmienienie produktów, ponowne wykorzystanie opakowań itd.
Zajrzyj do strefy wiedzy po więcej artykułów z tematów:
Zabezpieczenia te pomogą między innymi osobom pracującym w hurtowniach farmaceutycznym ocenić autentyczność leków, które mają być przekazane do sprzedaży, czy też pozwolić upewnić się osobom wydającym leki pacjentom, że oferowany przez nich lek jest bezpieczny.
Wprowadzenie obowiązkowej serializacji leków, w połączeniu z prowadzonym systemem baz danych, które gromadzą informacje o produktach leczniczych występujących na europejskim rynku mają na celu skuteczną walkę z produkcją i dystrybucją w legalnym obiegu sfałszowanych produktów.
