Audyt i ocena dostawców systemów komputerowych oraz dostawców usług IT dla branży farmaceutycznej

Audyt i ocena dostawców systemów komputerowych oraz dostawców usług IT dla branży farmaceutycznej

Integralność danych w firmie farmaceutycznej

Warsztaty

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z zakresu oceny i audytu dostawców systemów i usług IT. Jest to omówienie jak w praktyczny sposób dwa światy: IT i firmy farmaceutyczne (Life Science) mogą się wzajemnie zrozumieć i osiągnąć zamierzone cele. Szkolenie jedynie odwołuje się do ogólnych zasad prowadzenia audytów, a skupia się na aspektach praktycznych.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie online
- Wykorzystujemy większość dostępnych technologii do szkoleń online. Używamy oprogramowania Clickmeeting, Zoom, Webex, Microsoft Team.
- Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
- Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
- Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast)

16.10.2020
09.30 – 15.30
Szkolenie online
650 zł/os.
16.10.2020
Warszawa
950 zł/os.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Dostawco: Twój zespół pracuje wg. Agile lub Waterfall? Dowiedz się, czego od Ciebie oczekuje Twój klient?

Firma Farmaceutyczna: Stoisz przed wyzwaniem oceny dostawcy, ale nie wiesz jak i kto ma to zrobić? Boisz się usłyszeć odpowiedzi których nie zrozumiesz? Nie wiesz po co to wszystko jest potrzebne?

Na te i wiele innych pytań otrzymasz odpowiedź uczestnicząc w powyższym szkoleniu. Serdecznie zapraszam.

Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za ocenę dostawców w branży Life Science, w tym do:

  • Audytorów Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Osób odpowiedzialnych w Hurtowniach Farmaceutycznych
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

Dostawców systemów komputerowych oraz dostawców usług IT dla branży farmaceutycznej, w tym do:

  • Kierowników Projektów
  • Managementu
  • Osób odpowiedzialnych za wewnętrzny system jakości
  • Inżynierów jakości
  • Kierowników i koordynatorów zespołów odpowiadających za poszczególne etapy: wytwarzania oprogramowania, testowania, zwalniania/dopuszczania systemu do sprzedaży, zarządzania procesami (usługami)

 

W trakcie szkolenia uczestnicy nie tylko zapoznają się z wytycznymi, ale przede wszystkim dowiedzą się jak w praktyce interpretować i radzić sobie z tą tematyką w rzeczywistych realiach firmy farmaceutycznej.

Ponadto zaplanowane warsztaty pokażą jak w praktyce identyfikować niezgodności wynikające z braku integralności danych. Niewątpliwą korzyścią z zajęć jest gotowa checklista pytań, która pozwoli na zidentyfikowanie problemów z integralnością danych.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działów Kontroli oraz Zapewnienia Jakości
  • Osób odpowiedzialnych w Hurtowniach Farmaceutycznych
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

SZKOLENIE ONLINE:

  • Godziny szkolenia: 09.30 – 15.30
  • MAKSYMALNA GRUPA UCZESTNIKÓW: 25 OSÓB
    (decyduje kolejność zgłoszeń)

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

Webinar/szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.

Dostawco: Twój zespół pracuje wg. Agile lub Waterfall? Dowiedz się, czego od Ciebie oczekuje Twój klient?

Firma Farmaceutyczna: Stoisz przed wyzwaniem oceny dostawcy, ale nie wiesz jak i kto ma to zrobić? Boisz się usłyszeć odpowiedzi których nie zrozumiesz? Nie wiesz po co to wszystko jest potrzebne?

Na te i wiele innych pytań otrzymasz odpowiedź uczestnicząc w powyższym szkoleniu. Serdecznie zapraszam.

Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za ocenę dostawców w branży Life Science, w tym do:

  • Audytorów Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Osób odpowiedzialnych w Hurtowniach Farmaceutycznych
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

Dostawców systemów komputerowych oraz dostawców usług IT dla branży farmaceutycznej, w tym do:

  • Kierowników Projektów
  • Managementu
  • Osób odpowiedzialnych za wewnętrzny system jakości
  • Inżynierów jakości
  • Kierowników i koordynatorów zespołów odpowiadających za poszczególne etapy: wytwarzania oprogramowania, testowania, zwalniania/dopuszczania systemu do sprzedaży, zarządzania procesami (usługami)

 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

  • Dlaczego trzeba to robić i skąd to się bierze?
  • Jak w praktyce podejść do oceny dostawcy?
  • Racjonalna organizacja i kategoryzacja grup dostawców w oparciu o wytyczne GAMP.
  • Rodzaje audytów dostawców, czyli kiedy jechać do dostawcy, a kiedy nie?
  • Ocena dostawcy bez jego angażowania – jak przeprowadzić i na co zwrócić uwagę
  • Audyt korespondencyjny – jakie pytania zadać? Dlaczego takie? Co można wywnioskować z otrzymanych odpowiedzi?
  • Audyt u dostawcy. Jak poprowadzić? Kto? Jak się wzajemnie porozumieć? Co zrobić z zebranymi informacjami?
  • Wnioski z oceny i raport – co zrobić ze zdobytymi informacjami? Co dalej?
  • Jak poradzić sobie z problemami – brak zrozumienia, brak odpowiedzi, niepełna lub wymijająca odpowiedź… ?
  • Do czego jest potrzebna ocena dostawcy i jak ją wykorzystać w procesie walidacji systemu skomputeryzowanego?
  • Q&A

  • Dlaczego Integralność Danych? – wprowadzenie, idea, przykłady Warning Letters.
  • Wytyczne MHRA, FDA, WHO…., - umocowanie prawne, omówienie zawartości interpretacja
  • Aspekty praktyczne:
    • Reprezentatywność wydruków – kiedy występuje?
    • Dane surowe, Metadane, Dane przetworzone – rodzaje danych elektronicznych i sposoby ich identyfikacji w systemach. Wymagania dla poszczególnych rodzajów danych elektronicznych.
    • Integralność danych a walidacja – czyli co i jak testować?
    • Audit trail - na czym to polega, do czego to jest potrzebne? Zasady - jak przeprowadzić przegląd?
    • Praktyczne podejście do przeglądu - organizacja, częstotliwość, odpowiedzialność.
    • Podpis elektroniczny – każdorazowo, czy na koniec sekwencji czynności?
    • Czynnik ludzki, czynniki organizacyjne, aspekty techniczne - warsztaty

  • Checklista – jak sprawdzić, czy w mojej organizacji występują problemy z integralnością danych i jak je zidentyfikować – gotowa lista pytań.
  • Q&A
  • Dlaczego trzeba to robić i skąd to się bierze?
  • Jak w praktyce podejść do oceny dostawcy?
  • Racjonalna organizacja i kategoryzacja grup dostawców w oparciu o wytyczne GAMP.
  • Rodzaje audytów dostawców, czyli kiedy jechać do dostawcy, a kiedy nie?
  • Ocena dostawcy bez jego angażowania – jak przeprowadzić i na co zwrócić uwagę
  • Audyt korespondencyjny – jakie pytania zadać? Dlaczego takie? Co można wywnioskować z otrzymanych odpowiedzi?
  • Audyt u dostawcy. Jak poprowadzić? Kto? Jak się wzajemnie porozumieć? Co zrobić z zebranymi informacjami?
  • Wnioski z oceny i raport – co zrobić ze zdobytymi informacjami? Co dalej?
  • Jak poradzić sobie z problemami – brak zrozumienia, brak odpowiedzi, niepełna lub wymijająca odpowiedź… ?
  • Do czego jest potrzebna ocena dostawcy i jak ją wykorzystać w procesie walidacji systemu skomputeryzowanego?
  • Q&A

Klienci, dla których Gamma zrealizowała szkolenia:

1
Przeszkoliliśmy ponad 6000 osób ze specjalistycznych oraz ponad 3000 osób z tematów miękkich – kompetencyjnych.
2
Średnia ocena szkoleń wynosi 4,78 na skali pięciostopniowej.
3
Trenerzy prowadzący szkolenia to uznane autorytety oraz eksperci w swoich specjalizacjach.

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Preferuję kotakt:

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.
Dostępne formaty szkoleniowe:

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Preferuję kotakt:

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

W ramach szkolenia zostaną przedstawione „krok po kroku” jakie zapisy powinny się znajdować w module 3 oraz jak powinna wyglądać dokumentacja rejestracyjna. Szkolenie jest oparte na doświadczeniu prowadzącej w pisaniu i obecnie opiniowaniu dokumentacji.
5 października 2020
Szkolenie online
5 października 2020
Warszawa
Warsztaty
Wymagania prawne dotyczące branży kosmetycznej. Kontrola kosmetyków. Raport bezpieczeństwa produktu jako element PIF. Wyliczenia SED dla marginesu bezpieczeństwa (MoS). Zapraszamy na szkolenie Ocena bezpieczeństwa kosmetyków w teorii i praktyce.
8 października 2020 - 9 października 2020
Warszawa
W trakcie warsztatów uczestnicy zapoznają się z praktycznym podejściem do zagadnień walidacji systemów skomputeryzowanych, stosowanych do przetwarzania danych w obszarze objętym przepisami produkcji farmaceutycznej.
8 października 2020 - 9 października 2020
Szkolenie online
8 października 2020 - 9 października 2020
Warszawa
Zapewnienie zgodności umów kontraktowych
Szkolenie umowy kontraktowe zapozna Państwa z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego i wytycznych GMP dotyczące Umów Kontraktowych w firmie farmaceutycznej oraz z obowiązkami Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy.
15 października 2020
Szkolenie online
15 października 2020
Warszawa
Podejście praktyczne
Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z gorącego tematu inspekcji, którym jest Integralność Danych. W trakcie szkolenia uczestnicy nie tylko zapoznają się z wytycznymi, ale przede wszystkim dowiedzą się jak w praktyce interpretować i radzić sobie z tą tematyką w rzeczywistych realiach firmy farmaceutycznej.
15 października 2020
Szkolenie online
15 października 2020
Warszawa
OCENA ZAKRESU WPROWADZONYCH ZMIAN - podejście praktyczne
Aneks 16 certyfikacja przez osobę wykwalifikowaną i zwalnianie serii. W programie: przebieg procesu certyfikacji, audyt osób trzecich – zasady, postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami, zwolnienie serii, certyfikat serii końcowego produktu leczniczego, dobra praktyka wytwarzania.
16 października 2020
Szkolenie online
Warsztaty
Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z zakresu oceny i audytu dostawców systemów i usług IT. Jest to omówienie jak w praktyczny sposób dwa światy: IT i firmy farmaceutyczne (Life Science) mogą się wzajemnie zrozumieć i osiągnąć zamierzone cele. Szkolenie jedynie odwołuje się do ogólnych zasad prowadzenia audytów, a skupia się na aspektach praktycznych.
16 października 2020
Szkolenie online
16 października 2020
Warszawa
Wytyczne dotyczące ekologiczności i naturalności kosmetyków (Norma ISO 16128)
Szkolenie zostanie przeprowadzone zarówno w formie stacjonarnej jak i w online. Uczestnik ma możliwość wyboru formy szkolenia. Szkolenie stacjonarne odbędzie się w Centrum Konferencyjnym Golden Floor w Warszawie z zachowaniem obowiązującego reżimu sanitarnego.
19 października 2020
Szkolenie online
19 października 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami normy PN-EN ISO 22716. W trakcie szkolenia zostaną omówione zagadnienia związane z planowaniem i metodyką prowadzenia auditów oraz przygotowanie przyszłych auditorów wewnętrznych do efektywnego przeprowadzenia auditów w firmie kosmetycznej.
23 października 2020
Szkolenie online
23 października 2020
Warszawa
Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wytwórców, dystrybutorów i importerów substancji czynnej.
23 października 2020
Szkolenie online
23 października 2020
Warszawa
Wprowadzenie nowych urządzeń
Praktyczne omówienie Aneksu 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem dotyczącym m.in. wyznaczania limitów pozostałości w oparciu o ocenę toksykologiczną. Zapraszamy na szkolenie Walidacja czyszczenia - Najlepsze praktyki, aktualne wymagania.
29 października 2020
Szkolenie online
29 października 2020
Warszawa
Wymagane dossier toksykologiczne dla składników kosmetyków. Podejście TTC jako przydatne narzędzie do oceny narażenia na zanieczyszczenia. Wyliczanie marginesu bezpieczeństwa – wytyczne SCCS. Praca z monografią toksykologiczną wybranego surowca - warsztaty.
5 listopada 2020
Szkolenie online
5 listopada 2020
Warszawa
Szkolenie ma na celu omówienie podstawowych zasad dotyczących wytwarzania i zwalniania produktów do badań klinicznych zgodnie z wytycznymi Aneksu 13 do wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Zapraszamy na szkolenie wytwarzanie produktów leczniczych!
6 listopada 2020
Szkolenie online
Warsztaty z przygotowania dokumentacji
Celem warsztatów jest zdobycie umiejętności w zakresie opracowywania dokumentacji do badań i treści etykiety kosmetyków. Zapoznanie z obowiązującymi przepisami prawnymi dotyczącymi oznakowania produktów kosmetycznych.
13 listopada 2020
Szkolenie online
Dowiesz się jak opracować i zwalidować metodę analityczna służącą do oceny czystości ciągu produkcyjnego oraz jak wyznaczyć wydajność próbkowania.
16 listopada 2020
Szkolenie online
16 listopada 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest omówienie zasad prawidłowego przygotowania i nadzorowania dokumentacji zgodnie z Dobrą Praktyką Dokumentowania oraz w zgodzie z dokumentacją złożoną przy ubieganiu się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i zezwoleniem na wytwarzanie.
18 listopada 2020
Szkolenie online
Celem warsztatów jest praktyczne przedstawienie zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) dla producentów wyrobów kosmetycznych zgodnie z wytycznymi Normy PN EN ISO 22716:2009. Zapraszamy na szkolenie dobra praktyka wytwarzania!
20 listopada 2020
Szkolenie online
20 listopada 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest omówienie wymagań GMP w kontekście wytwarzania substancji pomocniczych (wytyczne krajowe i europejskie).
26 listopada 2020
Szkolenie online
26 listopada 2020
Warszawa
Warsztaty
Na szkoleniu zostanie omówiony Aneks 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem na zarządzanie ryzykiem jakości w cyklu leczniczym. Zapraszamy na szkolenie zarządzanie walidacją w firmie farmaceutycznej.
7 grudnia 2020 - 8 grudnia 2020
Szkolenie online
7 grudnia 2020 - 8 grudnia 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie pobierania prób surowców, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów leczniczych. Zapraszamy na dokumentowanie próbek szkolenie.
10 grudnia 2020
Szkolenie online

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

W ramach szkolenia zostaną przedstawione „krok po kroku” jakie zapisy powinny się znajdować w module 3 oraz jak powinna wyglądać dokumentacja rejestracyjna. Szkolenie jest oparte na doświadczeniu prowadzącej w pisaniu i obecnie opiniowaniu dokumentacji.
5 października 2020
Szkolenie online
5 października 2020
Warszawa
Warsztaty
Wymagania prawne dotyczące branży kosmetycznej. Kontrola kosmetyków. Raport bezpieczeństwa produktu jako element PIF. Wyliczenia SED dla marginesu bezpieczeństwa (MoS). Zapraszamy na szkolenie Ocena bezpieczeństwa kosmetyków w teorii i praktyce.
8 października 2020 - 9 października 2020
Warszawa
W trakcie warsztatów uczestnicy zapoznają się z praktycznym podejściem do zagadnień walidacji systemów skomputeryzowanych, stosowanych do przetwarzania danych w obszarze objętym przepisami produkcji farmaceutycznej.
8 października 2020 - 9 października 2020
Szkolenie online
8 października 2020 - 9 października 2020
Warszawa
Zapewnienie zgodności umów kontraktowych
Szkolenie umowy kontraktowe zapozna Państwa z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego i wytycznych GMP dotyczące Umów Kontraktowych w firmie farmaceutycznej oraz z obowiązkami Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy.
15 października 2020
Szkolenie online
15 października 2020
Warszawa
Podejście praktyczne
Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z gorącego tematu inspekcji, którym jest Integralność Danych. W trakcie szkolenia uczestnicy nie tylko zapoznają się z wytycznymi, ale przede wszystkim dowiedzą się jak w praktyce interpretować i radzić sobie z tą tematyką w rzeczywistych realiach firmy farmaceutycznej.
15 października 2020
Szkolenie online
15 października 2020
Warszawa
OCENA ZAKRESU WPROWADZONYCH ZMIAN - podejście praktyczne
Aneks 16 certyfikacja przez osobę wykwalifikowaną i zwalnianie serii. W programie: przebieg procesu certyfikacji, audyt osób trzecich – zasady, postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami, zwolnienie serii, certyfikat serii końcowego produktu leczniczego, dobra praktyka wytwarzania.
16 października 2020
Szkolenie online
Warsztaty
Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z zakresu oceny i audytu dostawców systemów i usług IT. Jest to omówienie jak w praktyczny sposób dwa światy: IT i firmy farmaceutyczne (Life Science) mogą się wzajemnie zrozumieć i osiągnąć zamierzone cele. Szkolenie jedynie odwołuje się do ogólnych zasad prowadzenia audytów, a skupia się na aspektach praktycznych.
16 października 2020
Szkolenie online
16 października 2020
Warszawa
Wytyczne dotyczące ekologiczności i naturalności kosmetyków (Norma ISO 16128)
Szkolenie zostanie przeprowadzone zarówno w formie stacjonarnej jak i w online. Uczestnik ma możliwość wyboru formy szkolenia. Szkolenie stacjonarne odbędzie się w Centrum Konferencyjnym Golden Floor w Warszawie z zachowaniem obowiązującego reżimu sanitarnego.
19 października 2020
Szkolenie online
19 października 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami normy PN-EN ISO 22716. W trakcie szkolenia zostaną omówione zagadnienia związane z planowaniem i metodyką prowadzenia auditów oraz przygotowanie przyszłych auditorów wewnętrznych do efektywnego przeprowadzenia auditów w firmie kosmetycznej.
23 października 2020
Szkolenie online
23 października 2020
Warszawa
Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wytwórców, dystrybutorów i importerów substancji czynnej.
23 października 2020
Szkolenie online
23 października 2020
Warszawa
Wprowadzenie nowych urządzeń
Praktyczne omówienie Aneksu 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem dotyczącym m.in. wyznaczania limitów pozostałości w oparciu o ocenę toksykologiczną. Zapraszamy na szkolenie Walidacja czyszczenia - Najlepsze praktyki, aktualne wymagania.
29 października 2020
Szkolenie online
29 października 2020
Warszawa
Wymagane dossier toksykologiczne dla składników kosmetyków. Podejście TTC jako przydatne narzędzie do oceny narażenia na zanieczyszczenia. Wyliczanie marginesu bezpieczeństwa – wytyczne SCCS. Praca z monografią toksykologiczną wybranego surowca - warsztaty.
5 listopada 2020
Szkolenie online
5 listopada 2020
Warszawa
Szkolenie ma na celu omówienie podstawowych zasad dotyczących wytwarzania i zwalniania produktów do badań klinicznych zgodnie z wytycznymi Aneksu 13 do wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Zapraszamy na szkolenie wytwarzanie produktów leczniczych!
6 listopada 2020
Szkolenie online
Warsztaty z przygotowania dokumentacji
Celem warsztatów jest zdobycie umiejętności w zakresie opracowywania dokumentacji do badań i treści etykiety kosmetyków. Zapoznanie z obowiązującymi przepisami prawnymi dotyczącymi oznakowania produktów kosmetycznych.
13 listopada 2020
Szkolenie online
Dowiesz się jak opracować i zwalidować metodę analityczna służącą do oceny czystości ciągu produkcyjnego oraz jak wyznaczyć wydajność próbkowania.
16 listopada 2020
Szkolenie online
16 listopada 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest omówienie zasad prawidłowego przygotowania i nadzorowania dokumentacji zgodnie z Dobrą Praktyką Dokumentowania oraz w zgodzie z dokumentacją złożoną przy ubieganiu się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i zezwoleniem na wytwarzanie.
18 listopada 2020
Szkolenie online
Celem warsztatów jest praktyczne przedstawienie zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) dla producentów wyrobów kosmetycznych zgodnie z wytycznymi Normy PN EN ISO 22716:2009. Zapraszamy na szkolenie dobra praktyka wytwarzania!
20 listopada 2020
Szkolenie online
20 listopada 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest omówienie wymagań GMP w kontekście wytwarzania substancji pomocniczych (wytyczne krajowe i europejskie).
26 listopada 2020
Szkolenie online
26 listopada 2020
Warszawa
Warsztaty
Na szkoleniu zostanie omówiony Aneks 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem na zarządzanie ryzykiem jakości w cyklu leczniczym. Zapraszamy na szkolenie zarządzanie walidacją w firmie farmaceutycznej.
7 grudnia 2020 - 8 grudnia 2020
Szkolenie online
7 grudnia 2020 - 8 grudnia 2020
Warszawa
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie pobierania prób surowców, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów leczniczych. Zapraszamy na dokumentowanie próbek szkolenie.
10 grudnia 2020
Szkolenie online
Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2019 roku.
Gamma na FBGamma w LN
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
 ul. Mysłowicka 15, 01-612 Warszawa. Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji