Audyty jakości GMP warsztaty dla audytorów wewnętrznych GMP

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Celem warsztatów jest usystematyzowanie i utrwalenie wiadomości oraz praktyczne przygotowanie pracowników do przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Korzystamy z większości dostępnych technologii transmisji video (Microsoft Teams, Google Meet, Webex, Zoom, Skype for Business, Clickmeeting) jak również narzędzi uatrakcyjniających spotkanie (Mural, Mentimeter, Kahoot, Miro, Videoask, Quizlet etc.)
  • Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

W razie zaostrzenia sytuacji epidemicznej szkolenie przeprowadzimy online

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Uczestnicy poznają praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP, tzn. wymagania ogólne, planowanie, wykonanie, ocenianie, raportowanie i zarządzania działaniami naprawczymi.

W trakcie warsztatów zostaną omówione również tematy dotyczące odpowiedzialności oraz funkcji Zapewnienia Jakości przy prowadzeniu efektywnych audytów sprawdzających zgodność ze standardami GMP.

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Spotkanie zaplanowane jest w godzinach 10.00 – 15.00.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Szkolenie adresowane jest do firm farmaceutycznych, m.in. do:

  • Pełnomocników Zarządu ds. Jakości
  • Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Kandydatów na Audytorów Wewnętrznych GMP
  • Audytorów

Uczestnicy poznają praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP, tzn. wymagania ogólne, planowanie, wykonanie, ocenianie, raportowanie i zarządzania działaniami naprawczymi.

W trakcie warsztatów zostaną omówione również tematy dotyczące odpowiedzialności oraz funkcji Zapewnienia Jakości przy prowadzeniu efektywnych audytów sprawdzających zgodność ze standardami GMP.

Szkolenie adresowane jest do firm farmaceutycznych, m.in. do:

  • Pełnomocników Zarządu ds. Jakości
  • Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Kandydatów na Audytorów Wewnętrznych GMP
  • Audytorów

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Podstawy prawne

Moduł 2.
Audyty i Auditorzy wewnętrzni

  • Terminologia ogólna dotycząca audytów
  • Odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów
  • Cechy osobiste i kompetencje audytora

Moduł 3.
Zasady przeprowadzania audytów

  • Zasady przeprowadzania audytów – w ujęciu procesowym, produktowym
  • Techniki i narzędzia audytowe, listy pytań kontrolnych
  • Zachowanie podczas audytu
  • Zasady przygotowania, prowadzenia i dokumentowania audytu,
  • Spostrzeżenia, niezgodności – klasyfikacja

Moduł 4.
Audyt zdalny (remote audit)

  • Wytyczne i ogólne zasady

Moduł 5.
Działania poaudytowe

  • Opracowanie harmonogramu działań naprawczych (HDN) po audycie – działania CAPA

Moduł 6.
Poza-merytoryczne aspekty audytu

  • Dobre i złe praktyki audytowania
  • Zachowanie podczas audytu

Moduł 7.
Przykładowe dokumenty

  • Agenda Audytu
  • Pytania kontrolne do wybranych obszarów GMP
  • Pytania kontrolne do wybranych obszarów GDP
  • Raport z Audytu

Moduł 1.
Charakterystyka audytów: wymagania, cel, zakres przeprowadzania audytów

  • Klasyfikacja audytów
  • Szkolenie audytorów – własna kadra, czy outsourcing?
  • Podejście procesowe do audytów

Moduł 2.
Czynniki wpływające na przebieg audytu

Moduł 3.
Zasada audytowania – zapewnienie wiarygodności audytu, technika przeprowadzania audytu

Moduł 4.
Kwalifikacje audytorów: etyka, prezentacja, kompetencje, cechy audytora

Moduł 5.
Audyt wewnętrzny, Audyt u dostawców, Inspekcja formalna

Moduł 6.
Program audytów: organizacja planowanie, przygotowanie się do audytów/inspekcji, przeprowadzenie, zakończenie audytu

Moduł 7.
Plan pobierania próbek dowodowych, Dokumentowanie procesu

Moduł 8.
Działania poaudytowe

Moduł 9.
Zajęcia interaktywne – przygotowanie listy kontrolnej do audytu

Moduł 10.
Techniki psychologiczne w audytowaniu, Komunikacja, aktywne słuchanie, technika zadawania pytań, Umiejętność audytowania

Moduł 11.
Zajęcia interaktywne – test na sprawdzenie umiejętności audytora

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA::

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Szkolenia dla audytorów wewnętrznych
  • GMP
  • Audyt jakości
  • Szkolenie audytor wewnętrzny
  • Audytor wewnętrzny
  • Audyty jakości GMP

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Uregulowania prawne dla surowców kosmetycznych. Charakterystyka surowców kosmetycznych w zależności od ich struktury i działania. Zasady bezpiecznego użycia w produktach kosmetycznych. Surowce kosmetyczne a deklaracje marketingowe produktów kosmetycznych.

2023-02-23
23 lutego 2023
2023-02-23
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Różnice w definicji „produktu kosmetycznego” w wybranych krajach poza UE. Wymagania prawne wybranych krajów pozaeuropejskich w zakresie wprowadzania produktów kosmetycznych do obrotu na dany rynek. Ćwiczenia z opracowania etykiety produktu na wybrane kraje oraz z przygotowania certyfikatu zgodności na wybrany kraj poza UE.

2023-02-24
24 lutego 2023
2023-02-24
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2023-02-28
28 lutego 2023 - 01 marca 2023
2023-03-01
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Kontakt
biuro@projektgamma.pl
tel.: 505 273 550


ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108


Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.