Terminarz szkoleń eksperckich

Powstawanie nitrozoamin w etapach cyklu życia produktu leczniczego. Wymagania prawne oraz podejście organów regulacyjnych. Wyzwania analityczne. Strategia kontroli i minimalizacja ryzyka.

Szkolenie kompleksowo omawia aktualne oraz projektowane zmiany w systemie planowania i zagospodarowania przestrzennego, ze szczególnym uwzględnieniem różnic pomiędzy dotychczasowymi a nowymi procedurami, dokumentami planistycznymi i definicjami prawnymi.

Odchylenia w procesie wytwarzania – wykorzystanie metod analizy ryzyka. Zdefiniowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA). Wyniki OOX – OOS, OOL, OOT – postępowanie z wynikami poza specyfikacją, poza limitem, poza trendem. Przegląd odchyleń w procesie okresowego przeglądu zarządzania.

Warsztatowa forma szkolenia pozwoli na analizę rzeczywistych przykładów, wspólne rozwiązanie wątpliwości oraz wymianę doświadczeń. Otwarta forma szkolenia to również możliwość wymiany doświadczeń z przedstawicielami firm/ instytucji realizujących podobne projekty.

Uczestnicy szkolenia poznają reguły ustalania pochodzenia towarów, konsekwencje błędnej klasyfikacji oraz najczęściej popełniane błędy.

Na szkolenie serdecznie zapraszamy wszystkie osoby zawodowo zajmujące się obrotem międzynarodowym, osoby odpowiedzialne za rozliczenia importu towarów w firmie oraz za rozliczenia podatkowe.

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online. Szkolenie poświęcone wymaganiom dotyczącym kosmetyków naturalnych, ekologicznych, wegańskich i wegetariańskich, ze szczególnym uwzględnieniem wytycznych normy ISO 16128. Uczestnicy poznają zasady kwalifikacji produktów do oznaczeń V-Label oraz ECOCERT, w tym wymagania dotyczące składu, produktu, obszaru produkcyjnego oraz procesu certyfikacji.

Obowiązki wytwórcy w zakresie zapewnienia odpowiedniej jakości produktów leczniczych. Dokumentacja FSJ. Rola Farmaceutycznego Systemu Jakości (FSJ) we wdrożeniu wymagań GMP. Zarządzanie procesami FSJ.

Szkolenie poświęcone elektronizacji dokumentacji.

Celem warsztatów jest poszerzenie wiedzy z zakresu walidacji procesu pakowania produktów leczniczych, a także przedstawienie aktualnych wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczących podejścia do walidacji zgodnie z Aneksem 15.

Uczestnik szkolenia uzyska wiedzę na temat ryzyka, odpowiedzialności, kosztów, możliwości i zagrożeń jakie towarzyszą pracy podmiotów produkcyjnych, agencji celnych, firm spedycyjnych, przewoźników oraz konsumentów.

Szkolenie poświęcone jest praktycznym aspektom rękojmi, gwarancji oraz odpowiedzialności na zasadach ogólnych, ze szczególnym uwzględnieniem różnic między obrotem B2C i B2B. Uczestnicy poznają aktualne ramy prawne, najczęstsze problemy w realizacji roszczeń oraz skuteczne sposoby ich zabezpieczania w umowach i praktyce.

Celem szkolenia jest poszerzenie wiedzy Uczestników o najważniejsze zagadnienia prawne dotyczące służebności w sposób przystępny i zrozumiały, z uwzględnieniem specyfiki polskiej branży energetycznej.

Na szkolenie zapraszamy wszystkie osoby zajmujące się profesjonalnie obrotem towarowym, kierowaniem i obsługą procesów celnych i logistycznych z wykorzystaniem klasyfikacji taryfowej towarów a także osoby dokonujące zgłoszeń celnych, osoby składające deklaracje INTRASTAT i osoby zaangażowane w dokumentowanie pochodzenia towarów.

Program został przygotowany w oparciu o problemy, wydarzenia i sytuacje, z którymi autor spotyka się w praktyce w dziesiątkach firm (energetyka, produkcja, automotive itd.). Szczególny nacisk zostanie położony na uświadomienie menedżerom i specjalistom ds. personalnych konsekwencji podjętych decyzji.

Niniejsze szkolenie ma na celu zaprezentowanie praktycznych i prawnych aspektów współpracy pracodawców ze związkami zawodowymi, ze szczególnym uwzględnieniem planowanych zmian w przepisach dotyczących negocjacji prawa zakładowego oraz kształtowania wynagrodzeń.

Ideą szkolenia jest przygotowanie uczestników wspierających procesy farmaceutyczne od strony IT i technologii do walidacji systemów skomputeryzowanych i systemów automatyki oraz przygotowanie do inspekcji pod kątem audytów systemów komputerowych.

Systematyzacja norm prawnych, dane ujawniane w ewidencji gruntów i budynków, transakcje na nieruchomościach, umowy najmu i dzierżawy, formy władania nieruchomościami i zakres upoważnień. Zapraszamy na szkolenie badanie stanu prawnego nieruchomości.

Szkolenie to będzie dotyczyło kwestii technicznych dotyczących zarządzania nieruchomościami Skarbu Państwa

Kontrola zmian – wymagania. Praktyczne wdrażanie zmian. Analiza wpływu zmiany na farmaceutyczny system jakości. Zadania i odpowiedzialność QP w procesie kontroli zmian.

Celem warsztatów jest praktyczne przedstawienie zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) dla producentów wyrobów kosmetycznych zgodnie z wytycznymi Normy PN EN ISO 22716:2009. Zapraszamy na szkolenie dobra praktyka wytwarzania!

Zmiany wymagane u wytwórcy odpowiedzialnego za certyfikacje serii aspekty praktyczne w świetle zmiany Rozporządzenia. Proces certyfikacji, zwolnienie serii. Postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami – kiedy można dopuścić do obrotu serie z odchyleniami. Aneks 21 GMP: Import produktów leczniczych.

Rozporządzenie European Union Deforestation Regulation (EUDR) zakazuje wprowadzania na rynek Unii Europejskiej lub eksportowania produktów, które nie spełniają wymogów zrównoważonego rozwoju. Regulacje obejmują siedem grup towarów, m.in. drewno, olej palmowy, soja, kauczuk, bydło, kakao, kawa oraz produkty wytworzone lub zawierające w składzie powyższe wyroby, uzyskane poprzez np. karmienie zwierząt tymi...

Poznanie systemu SENT, który jest teleinformatycznym system monitorowania przewozu towarów wrażliwych. Wyszczególnienie co to są towary „wrażliwe”, wraz ze wskazaniem nowych towarów.

Wymagania w URS do systemów myjących. Tworzenie recept i optymalizacja procesu mycia. Zakres kwalifikacji systemu myjącego. Walidacja czyszczenia.

Szkolenie poświęcone jest planowanym zmianom w prawie pracy, które są zapowiadane na 2026 rok.

Zapraszamy na kompleksowe szkolenie z prawa pracy 2025/2026. Na szkoleniu rozwiejecie Państwo swoje wątpliwości odnośnie stosowania przepisów oraz zapoznacie się z planowanymi zmianami.

Szkolenie warsztatowe wraz z elementami prawa dot. nieruchomości – praca na dokumencie. Zapraszamy na szkolenie jak czytać odpisy z ksiąg wieczystych.

Szkolenie skierowane jest do profesjonalistów z branży nieruchomości, którzy posiadają kilku- lub kilkunastoletnie doświadczenie zawodowe i mają styczność z operatami szacunkowymi w swojej codziennej pracy

Główny cel warsztatów – Zwiększenie rentowności i przejrzystości operacji handlowych poprzez wdrożenie skutecznego controllingu w całym łańcuchu dostaw – od zamówienia u dostawcy, przez magazyn, aż po półkę sklepową.

Zapraszamy na szkolenie podczas którego ekspert omówi orzecznictwo Sądu Najwyższego dotyczące kadr i płac z ostatnich 3 lat.

Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom praktycznej wiedzy dotyczącej prawidłowego i bezpiecznego magazynowania oraz transportu towarów niebezpiecznych zgodnie z przepisami krajowymi i międzynarodowymi, w tym Międzynarodową Umową ADR.

Wytyczne normy ISO 13485:2016. Audit wewnętrzny czyli jak przygotować się do certyfikacji. Dokumentacja Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z wytycznymi ISO 13485. Certyfikacja Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z wytycznymi Normy PN EN ISO 13485:2016.

Problematyka prawnego uregulowania zasad korzystania z nieruchomości zarówno z punktu widzenia korzystającego jak i oddającego nieruchomość do korzystania. Zapraszamy na szkolenie umowy najmu i dzierżawy.

Wymagania prawne. Produkcja i kontrola procesu. Zwolnienie serii. Zezwolenie na wytwarzanie lub import badanych produktów leczniczych.

Zakres stosowania Rozporządzenia MDR. Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną PRRC. Kwalifikacja i klasyfikacja wyrobów medycznych, znakowanie UDI. EUDAMED.

Na szkolenie serdecznie zapraszamy wszystkie osoby zawodowo zajmujące się obrotem międzynarodowym, pragnące nabyć kompleksową i pełną wiedzę oraz umiejętności praktyczne w zakresie obrotu międzynarodowego towarami podwójnego zastosowania.

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

Głównym tematem szkolenia reklamacje dla transportu będzie reklamacja szkód w międzynarodowym prawie przewozowym. Szkolenie z transportu drogowego poprowadzi wybitny ekspert w dziedzinie dochodzenia roszczeń i reklamacji z tytułu transportu i spedycji. Zapraszamy na szkolenie!

Szkolenie to doskonałe wsparcie nie tylko dla profesjonalistów, którzy chcą podnieść swoje kwalifikacje, ale również dla tych, którzy sprzedają usługi szkoleniowe – daje im konkretną wartość do przedstawienia klientowi, opartą na bogatym i aktualnym zakresie tematycznym

Celem szkolenia jest omówienie podstawowych zasad dotyczących przyjmowania i rozpatrywania reklamacji produktu leczniczego, sposobu postępowania ze stwierdzania wady jakościowej oraz w przypadku wycofania produktu z obrotu. Zapraszamy na szkolenie reklamacja leków!

Szkolenie stanowi kompleksowe wprowadzenie do zagadnień związanych z uzyskiwaniem, zmianą oraz wycofywaniem zezwoleń na wytwarzanie lub import produktów leczniczych w Polsce. Uczestnicy poznają pełne wymagania prawne, organizacyjne i techniczne obowiązujące podmioty prowadzące działalność farmaceutyczną, w tym zasady wynikające z Prawa farmaceutycznego, wytycznych unijnych oraz standardów GMP.

Szkolenie dedykowane jest dla wszystkich uczestników zawierających/obsługujących transakcje w obrocie towarowym.

Szkolenie incoterms 2020® nauczy Uczestnika dokonać wyboru prawidłowej reguły Incoterms®, z uwzględnieniem specyfiki towaru i gałęzi transportu, w kontraktach eksportowych i importowych. Pozwoli to na uniknięcie wielu kosztownych błędów i bezkonfliktową realizację transakcji handlowej.

Na szkoleniu zostanie omówiony Aneks 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem na zarządzanie ryzykiem jakości w cyklu leczniczym. Zapraszamy na szkolenie zarządzanie walidacją w firmie farmaceutycznej.

Zapraszamy na szkolenie płace czyli Budowa efektywnych systemów wynagradzania. W programie: nowoczesne rozwiązania do zarządzania wynagrodzeniami, tworzenie systemu taryfowego, siatki płac i tabel zasadniczych, dobór formy premiowania, systemy premiowe.

Ludzie są głównym składnikiem każdej organizacji. Dlatego też pozyskiwanie i zatrudnianie właściwych osób oraz zachęcania ich do efektywnej pracy jest kluczem do sukcesu każdego zakładu pracy

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną – Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

Omówione zostanie polskie prawo przewozowe i zawarte w nim tematy takie jak ubezpieczenie cargo w transporcie międzynarodowym czy ubezpieczenie ładunku w transporcie krajowym.

Szkolenie poświęcone będzie przedstawieniu możliwości stosowania optymalnych procedur celnych, najczęściej popełnianym błędom oraz wskazaniem ich rozwiązywania/unikania.

V-label, Vegan Society. Nordic Swan i EcoLabel. EcoCert. NaTrue.

Wymagania prawne dotyczące zasad transportu produktów leczniczych w oparciu o znowelizowaną Ustawę Prawo Farmaceutyczne, z uwzględnieniem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD). Zapraszamy na szkolenie magazynowanie leków!

Celem szkolenia jest zdobycie praktycznych umiejętności w zakresie planowania produkcji i analizy procesów produkcyjnych zapoznanie się z nowoczesnymi modelami planowania, harmonogramowania i sterowania produkcją, wykorzystywania modeli planistycznych MRP, MRPII i ERP, zapoznanie się z funkcjonalnościami narzędzi informatycznych klasy ERP i MES, wprowadzenie w nowoczesne metody harmonogramowania, zdobycie praktycznych umiejętności w...

W trakcie szkolenia zostaną omówione m.in.: produkcja wyrobów kosmetycznych, analiza zagrożeń i działania z niej wynikające, metody monitorowania warunków wytwarzania, higiena procesu wytwarzania kosmetyków, zasady wyznaczania punktów kontrolnych oraz ich nadzór, zasady nadzoru zewnętrznego i wewnętrznego nad produkcją kosmetyków.

Praktyczne aspekty prawne przygotowania oraz nadzoru nad realizacją procesu inwestycji budowlanych. Zapraszamy na szkolenie Organizacja i prowadzenie robot budowlanych.

Zapraszamy na kompleksowe 2-dniowe szkolenie, w trakcie którego poruszone zostaną bieżące problemy dotyczące czasu pracy, aktualne orzecznictwo z tego zakresu, oraz zostaną omówione praktyczne sposoby  prowadzenia nowej dokumentacji czasu pracy.

Podstawy prawne, regulacje UE, obowiązek sprawozdawczy, reprezentacja podmiotów, Nomenklatura Scalona, Simstat, uproszczone deklarowanie rodzajów obrotów. Zapraszamy na szkolenie intrastat.

Obowiązujące wymagania, nowe podejście według Aneksu 15 GMP. Organizacja prac walidacyjnych i współpraca z Wydziałem Produkcji oraz z Zapewnieniem Jakości. Podejście Analizy Ryzyka do prac walidacyjnych. Zarządzanie i utrzymanie statusu kwalifikacji i walidacji.

Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym wpływa na mniejsza liczbę reklamacji i wyrobów niezgodnych – wpływa więc na finanse. Zapraszamy na szkolenie Nadzór nad aparaturą i wyposażeniem kontrolno-pomiarowym w laboratorium.

Aktualne wymagania GMP – wpływ na system jakości wytwórcy. 10 zasad GMP. Co to jest GMP i jego zadania/wymagania. Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu.

Wymagania prawa kosmetycznego UE w zakresie badań stabilności produktów kosmetycznych. Przykładowe plany badawcze wykorzystywane w badaniach stabilności i kompatybilności. Testy stabilności/kompatybilności i cel ich wykonywania. Ocena końcowa stabilności masy i kompatybilności produktu kosmetycznego.

Warunki uzyskania zezwolenia na wytwarzanie lub import weterynaryjnych produktów leczniczych. Certyfikacja i zwalnianie serii weterynaryjnych produktów leczniczych przez QP. Import weterynaryjnych produktów leczniczych oraz substancji czynnych.

Wprowadzenie do tematyki gospodarowania nieruchomościami. Zakres regulacji ustawowych. Podstawowe pojęcia w gospodarce nieruchomościami i lokalowej. Podziały nieruchomości. Przekształcenie prawa użytkowania wieczystego w prawo własności nieruchomości. Opłaty adiacenckie. Prawo pierwokupu. Wywłaszczanie nieruchomości i odszkodowania.

Z inicjatywy uczestników naszych szkoleń powstał autorski, unikalny warsztat podczas którego omówimy przekształcenie prawa użytkowania wieczystego w prawo własności. Zasady wydawania oświadczeń, opłaty za przekształcenie, istotne kwestie pomocy deminimis w ustawie, wycenę nieruchomości, poprawność operatów szacunkowych oraz zasady wyceny dla potrzeb aktualizacji opłat za użytkowanie wieczyste.

Europejski Zielony Ład (Green Deal). Wstęp do PPWR. ESG w dużej i małej firmie. Opakowania pod lupą – od obowiązków krajowych po unijne.

Wymagane dossier toksykologiczne dla składników kosmetyków. Podejście TTC jako przydatne narzędzie do oceny narażenia na zanieczyszczenia. Wyliczanie marginesu bezpieczeństwa – wytyczne SCCS. Praca z monografią toksykologiczną wybranego surowca – warsztaty.

Szkolenie pozwala wyjaśnić specyficzne pojęcia występujące wyłącznie w transporcie morskim (między innymi: rola i odpowiedzialność osoby określonej mianem „shipper”). Omówimy temat obiegu dokumentów oraz rolę konosamentu (Bill of lading). Zapraszamy na szkolenie transport morski towarów, konosament.

Jak prawidłowo prowadzić elektroniczny dziennik budowy zgodnie ze znowelizowanymi przepisami prawa budowlanego i rozporządzeniem MRiT w sprawie dziennika budowy oraz systemu Elektroniczny Dziennik Budowy z dnia 22 grudnia 2022 (Dz.U. 2023 poz. 45)

Cel szkolenia: Wskazanie regulacji prawnych obowiązujących w systemie prawa polskiego dotyczących renty planistycznej i opłat adiacenckich wraz z ich rodzajami oraz procedurą i praktyką stosowania przez organy administracji publicznej

Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.

Celem szkolenia jest przekazanie oraz utrwalenie wiedzy w zakresie dokonywania geodezyjnych podziałów nieruchomości, przekazanie wiedzy w zakresie procedur, sporządzanej dokumentacji, procedowania administracyjnego, zebranie zmian prawnych dotyczących tematu, omówienie różnych aspektów związanych ze zmianami prawnymi w dziedzinach związanych z tematem. Wszystko na konkretnych przykładach podziałów w formie zagadnień.

Podczas warsztatów zaprezentujemy uczestnikom całokształt przepisów związanych z najmem i zarządzaniem nieruchomościami.

Obowiązujące wymagania regulacyjne i farmakopealne. Analiza ryzyka i ustalanie specyfikacji jakościowych. Wpływ procesu technologicznego na poziom zanieczyszczeń. Prawidłowa interpretacja wyników badań analitycznych.

Modyfikacja systemu wynagradzania w organizacji lub stworzenie nowego systemu jest wyzwaniem, przed którym coraz częściej stają osoby zarządzające lub pracownicy działu HR.