HIGIENA W PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ I KOSMETYCZNEJ

Zasady tworzenia monitoringu mikrobiologicznego środowiska, kwalifikacja metod stosowanych do badań monitoringowych i kwalifikacji czystych pomieszczeń

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete
MONITORING MIKROBIOLOGICZNY ŚRODOWISKA I PERSONELU
Higiena farmaceutyczna – zasady tworzenia monitoringu mikrobiologicznego środowiska. Zapraszamy na szkolenie monitoring mikrobilogiczny środowiska i personelu.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Korzystamy z większości dostępnych technologii transmisji video (Microsoft Teams, Google Meet, Webex, Zoom, Skype for Business, Clickmeeting) jak również narzędzi uatrakcyjniających spotkanie (Mural, Mentimeter, Kahoot, Miro, Videoask, Quizlet etc.)
  • Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

W razie zaostrzenia sytuacji epidemicznej szkolenie przeprowadzimy online

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

W trakcie warsztatów zostaną zaprezentowane podstawy mikrobiologii, aspekty wpływające na wzrost ryzyka zanieczyszczeń mikrobiologicznych, źródła zanieczyszczeń w przemyśle farmaceutycznym.

Szkolenie zawiera praktyczne informacje nt. kontroli zanieczyszczeń, aspekty wpływające na wzrost ryzyka powstania biofilmu i metody jego eliminacji , higiena środowiska produkcyjnego i program higieny.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” z użyciem mikrofonu i kamerki.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformie MS Teams. Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki internetowej (np. Chrome)

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER z głośnikami
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

W trakcie warsztatów zostaną zaprezentowane praktyczne informacje dotyczące kontroli mikrobiologicznej i monitoringu mikrobiologicznego środowiska i personelu.

Tematy obejmują ogólne i specyficzne aspekty badań czystości mikrobiologicznej powierzchni i personelu, a także sposób ich przeprowadzania i kwalifikację metod.

Kurs ten zawiera praktyczne informacje nt. kontroli zanieczyszczeń i czystych pomieszczeń. Przedstawione zostaną również wytyczne dotyczące punktów krytycznych procesu wytwarzania i kontroli oraz dopuszczalne limity zanieczyszczeń mikrobiologicznych.

Zapraszamy na szkolenie monitoring mikrobiologiczny!

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

 

W trakcie warsztatów zostaną zaprezentowane podstawy mikrobiologii, aspekty wpływające na wzrost
ryzyka zanieczyszczeń mikrobiologicznych, źródła zanieczyszczeń w przemyśle farmaceutycznym.

Szkolenie zawiera praktyczne informacje nt. kontroli zanieczyszczeń, aspekty wpływające na wzrost ryzyka powstania biofilmu i metody jego eliminacji , higiena środowiska produkcyjnego i program higieny.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
GMP – higiena farmaceutyczna, program higieny wytwórni

Moduł 2.
Zasady tworzenia monitoringu mikrobiologicznego środowiska

Moduł 3.
Procedura dotycząca zasad kontroli mikrobiologicznej wybranych pomieszczeń produkcyjnych i laboratoryjnych

Moduł 4.
Badanie czystości mikrobiologicznej powierzchni metodą odciskową, wymazową i wypłukiwania, powietrza metoda aspiracyjną i sedymentacyjną – sposób przeprowadzania i kwalifikacja metod

Moduł 5.
Przykład harmonogramu pobierania prób czystości powierzchni, pomieszczeń, urządzeń i personelu

Moduł 6.
Przykład planu kontroli mikrobiologicznej wg w/w harmonogramu i protokół z jego wykonania

Moduł 7.
Kwalifikacja mikrobiologiczna czystych pomieszczeń

Moduł 8.
Wynik z monitoringu jako OOL – przykładwyjaśnień odchylenia i działania CAPA

Moduł 9.
Dokumentowanie danych z monitoringu

Moduł 1.
GMP – higiena farmaceutyczna, program higieny wytwórni.

Moduł 2.
Zasady tworzenia monitoringu mikrobiologicznego środowiska.

Moduł 3.
Procedura dotycząca zasad kontroli mikrobiologicznej wybranych pomieszczeń produkcyjnych i laboratoryjnych.

Moduł 4.
Badanie czystości mikrobiologicznej powierzchni i personelu – metodą płytek Rodac; powietrza – metodą aspiracyjną sedymentacyjną.
Sposób przeprowadzania i kwalifikacja metod.

Moduł 5.
Przykład harmonogramu pobierania prób czystości powierzchni, pomieszczeń, urządzeń i personelu.

Moduł 6.
Przykład planu kontroli mikrobiologicznej wg w/w harmonogramu i protokół z jego wykonania.

Moduł 7.
Kwalifikacja mikrobiologiczna czystych pomieszczeń.

Moduł 8.
Wynik z monitoringu jako OOL – przykład wyjaśnień odchylenia i działania CAPA.

Moduł 9.
Dokumentowanie danych z monitoringu, analiza trendów i wyznaczanie na jej podstawie dopuszczalnych limitów zanieczyszczeń mikrobiologicznych

Moduł 1.
GMP – higiena farmaceutyczna, program higieny wytwórni

Moduł 2.
Zasady tworzenia monitoringu mikrobiologicznego środowiska

Moduł 3.
Procedura dotycząca zasad kontroli mikrobiologicznej wybranych pomieszczeń produkcyjnych i laboratoryjnych

Moduł 4.
Badanie czystości mikrobiologicznej powierzchni metodą odciskową, wymazową i wypłukiwania, powietrza metoda aspiracyjną i sedymentacyjną – sposób przeprowadzania i kwalifikacja metod

Moduł 5.
Przykład harmonogramu pobierania prób czystości powierzchni, pomieszczeń, urządzeń i personelu

Moduł 6.
Przykład planu kontroli mikrobiologicznej wg w/w harmonogramu i protokół z jego wykonania

Moduł 7.
Kwalifikacja mikrobiologiczna czystych pomieszczeń

Moduł 8.
Wynik z monitoringu jako OOL – przykładwyjaśnień odchylenia i działania CAPA

Moduł 9.
Dokumentowanie danych z monitoringu

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ ONLINE DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Uregulowania prawne dla surowców kosmetycznych. Charakterystyka surowców kosmetycznych w zależności od ich struktury i działania. Zasady bezpiecznego użycia w produktach kosmetycznych. Surowce kosmetyczne a deklaracje marketingowe produktów kosmetycznych.

2022-09-12
12 września 2022
2022-09-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Poznanie optymalnego rozwoju nowego produktu realizowanego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej w oparciu o wytyczne ICH.

2022-09-16
16 września 2022
2022-09-16
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2022-09-20
20 września 2022 - 21 września 2022
2022-09-21
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Kontakt
biuro@projektgamma.pl
tel.: 505 273 550


ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108


Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.