Osoba odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej – obowiązki i wyzwania

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Najnowsze wytyczne związane z pandemią COVID-19. Farmaceutyczny System Jakości w Hurtowni – elementy. Zasady realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej. Odpowiedzialność przedsiębiorcy i Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting. Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER z głośnikami
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie adresowane jest do Osób Odpowiedzialnych – Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych, osób odpowiedzialnych za system jakości oraz nadzorowanie procesów DPD.

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie adresowane jest do Osób Odpowiedzialnych – Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych, osób odpowiedzialnych za system jakości oraz nadzorowanie procesów DPD.

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Regulacje i wymagania prawne
Wymagania prawne wynikające z Ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Moduł 2.
Odpowiedzialność przedsiębiorcy i Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej

  • Osoba Odpowiedzialna – obowiązki i uprawnienia
  • Praca zdalna Osoby Odpowiedzialnej

Moduł 3.
Farmaceutyczny System Jakości w Hurtowni – elementy
Najważniejsze elementy Farmaceutycznego Systemu Jakości w Hurtowni.

  • Dokumentacja – DGH oraz procedury i instrukcje
  • Personel, szkolenia
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Audyty, w tym audyty zdalne
  • Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców
  • Umowy jakościowe i nadzór nad Zleceniobiorcami

Moduł 4.
Zasady realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej
Praktyczne aspekty realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

  • Nadzór nad procesami w hurtowni.
  • Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
  • Nadzór nad odchyleniami temperatury podczas transportu, podczas załadunku, rozładunku  analiza odchyleń i reklamacji w transporcie.
  • Wykorzystanie analizy ryzyka w procesie podejmowania decyzji.

Moduł 1.
Regulacje i wymagania prawne
Wymagania prawne wynikające z Ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Moduł 2.
Odpowiedzialność przedsiębiorcy i Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej

  • Osoba Odpowiedzialna – obowiązki i uprawnienia
  • Praca zdalna Osoby Odpowiedzialnej

Moduł 3.
Farmaceutyczny System Jakości w Hurtowni – elementy
Najważniejsze elementy Farmaceutycznego Systemu Jakości w Hurtowni.

  • Dokumentacja – DGH oraz procedury i instrukcje
  • Personel, szkolenia
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Audyty, w tym audyty zdalne
  • Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców
  • Umowy jakościowe i nadzór nad Zleceniobiorcami

Moduł 4.
Zasady realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej
Praktyczne aspekty realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

  • Nadzór nad procesami w hurtowni.
  • Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
  • Nadzór nad odchyleniami temperatury podczas transportu, podczas załadunku, rozładunku  analiza odchyleń i reklamacji w transporcie.
  • Wykorzystanie analizy ryzyka w procesie podejmowania decyzji.

Moduł 1.
Regulacje i wymagania prawne
Wymagania prawne wynikające z Ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Moduł 2.
Odpowiedzialność przedsiębiorcy i Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej

  • Osoba Odpowiedzialna – obowiązki i uprawnienia
  • Praca zdalna Osoby Odpowiedzialnej

Moduł 3.
Farmaceutyczny System Jakości w Hurtowni – elementy
Najważniejsze elementy Farmaceutycznego Systemu Jakości w Hurtowni.

  • Dokumentacja – DGH oraz procedury i instrukcje
  • Personel, szkolenia
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Audyty, w tym audyty zdalne
  • Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców
  • Umowy jakościowe i nadzór nad Zleceniobiorcami

Moduł 4.
Zasady realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej
Praktyczne aspekty realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

  • Nadzór nad procesami w hurtowni.
  • Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
  • Nadzór nad odchyleniami temperatury podczas transportu, podczas załadunku, rozładunku  analiza odchyleń i reklamacji w transporcie.
  • Wykorzystanie analizy ryzyka w procesie podejmowania decyzji.

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania prawa kosmetycznego UE w zakresie badań stabilności produktów kosmetycznych. Warunki i sposób przechowywania próbek do badań stabilności. Parametry stabilnościowe produktów kosmetycznych oraz metody badań stabilności. Postępowanie z wynikami OOS i OOT uzyskanymi w badaniach stabilności produktów kosmetycznych.

2024-04-24
24 kwietnia 2024
2024-04-24
Szkolenie online Szkolenie online

Zdobycie wiedzy jak wprowadzić markę własną kosmetyków. Ważne aspekty przy zleceniu produkcji zarówno dla osób, które planują zlecenie produkcji swojej marki własnej firmie zewnętrznej, ale także dla firm prowadzących lub planujących rozpoczęcie produkcji kosmetyków pod markami własnymi klientów.

2024-04-26
26 kwietnia 2024
2024-04-26
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2024-06-11
11 czerwca 2024 - 12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.