Osoba odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej – obowiązki i wyzwania

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Najnowsze wytyczne związane z pandemią COVID-19. Farmaceutyczny System Jakości w Hurtowni – elementy. Zasady realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej. Odpowiedzialność przedsiębiorcy i Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting. Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER z głośnikami
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie adresowane jest do Osób Odpowiedzialnych – Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych, osób odpowiedzialnych za system jakości oraz nadzorowanie procesów DPD.

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie adresowane jest do Osób Odpowiedzialnych – Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych, osób odpowiedzialnych za system jakości oraz nadzorowanie procesów DPD.

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Regulacje i wymagania prawne
Wymagania prawne wynikające z Ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Moduł 2.
Odpowiedzialność przedsiębiorcy i Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej

  • Osoba Odpowiedzialna – obowiązki i uprawnienia
  • Praca zdalna Osoby Odpowiedzialnej

Moduł 3.
Farmaceutyczny System Jakości w Hurtowni – elementy
Najważniejsze elementy Farmaceutycznego Systemu Jakości w Hurtowni.

  • Dokumentacja – DGH oraz procedury i instrukcje
  • Personel, szkolenia
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Audyty, w tym audyty zdalne
  • Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców
  • Umowy jakościowe i nadzór nad Zleceniobiorcami

Moduł 4.
Zasady realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej
Praktyczne aspekty realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

  • Nadzór nad procesami w hurtowni.
  • Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
  • Nadzór nad odchyleniami temperatury podczas transportu, podczas załadunku, rozładunku  analiza odchyleń i reklamacji w transporcie.
  • Wykorzystanie analizy ryzyka w procesie podejmowania decyzji.

Moduł 1.
Regulacje i wymagania prawne
Wymagania prawne wynikające z Ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Moduł 2.
Odpowiedzialność przedsiębiorcy i Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej

  • Osoba Odpowiedzialna – obowiązki i uprawnienia
  • Praca zdalna Osoby Odpowiedzialnej

Moduł 3.
Farmaceutyczny System Jakości w Hurtowni – elementy
Najważniejsze elementy Farmaceutycznego Systemu Jakości w Hurtowni.

  • Dokumentacja – DGH oraz procedury i instrukcje
  • Personel, szkolenia
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Audyty, w tym audyty zdalne
  • Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców
  • Umowy jakościowe i nadzór nad Zleceniobiorcami

Moduł 4.
Zasady realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej
Praktyczne aspekty realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

  • Nadzór nad procesami w hurtowni.
  • Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
  • Nadzór nad odchyleniami temperatury podczas transportu, podczas załadunku, rozładunku  analiza odchyleń i reklamacji w transporcie.
  • Wykorzystanie analizy ryzyka w procesie podejmowania decyzji.

Moduł 1.
Regulacje i wymagania prawne
Wymagania prawne wynikające z Ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Moduł 2.
Odpowiedzialność przedsiębiorcy i Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej

  • Osoba Odpowiedzialna – obowiązki i uprawnienia
  • Praca zdalna Osoby Odpowiedzialnej

Moduł 3.
Farmaceutyczny System Jakości w Hurtowni – elementy
Najważniejsze elementy Farmaceutycznego Systemu Jakości w Hurtowni.

  • Dokumentacja – DGH oraz procedury i instrukcje
  • Personel, szkolenia
  • Zarządzanie ryzykiem jakości
  • Audyty, w tym audyty zdalne
  • Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców
  • Umowy jakościowe i nadzór nad Zleceniobiorcami

Moduł 4.
Zasady realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej
Praktyczne aspekty realizacji obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.

  • Nadzór nad procesami w hurtowni.
  • Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
  • Nadzór nad odchyleniami temperatury podczas transportu, podczas załadunku, rozładunku  analiza odchyleń i reklamacji w transporcie.
  • Wykorzystanie analizy ryzyka w procesie podejmowania decyzji.

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Konserwowanie produktów kosmetycznych. Kosmetyki nie wymagające konserwacji. Wykaz dozwolonych substancji konserwujących. Badania czystości mikrobiologicznej oraz skuteczności zakonserwowania kosmetyków.

2025-03-24
24 marca 2025
2025-03-24
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Międzynarodowy standard bezpieczeństwa i jakości BRC CP zawiera wymagania dla produktów nieżywnościowych. Jest przeznaczony dla firm, które zajmują się produkcją produktów nieżywnościowych takich, jak np. produkty higieniczne, produkty do pielęgnacji ciała, produkty gospodarstwa domowego.

2025-04-07
07 kwietnia 2025
2025-04-07
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

2025-04-08
08 kwietnia 2025
2025-04-08
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.