TRANSFER TECHNOLOGII PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie Transferu Technologii oraz podstawowymi zagadnienia związanymi z TT w wytwarzaniu produktów leczniczych.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jakie są rodzaje Transferu Technologii i jakie elementy
Farmaceutycznego Sytemu Jakości mają krytyczne znaczenie w procesie Transferu Technologii takie jak: Zarządzanie Ryzykiem Jakości, Zarządzanie zmianami, Zarządzanie odchyleniami.

Uczestnicy zapoznają się z pojęciem Quality by Design (QbD) w Transferze Technologii a także z etapami, sposobem zarządzania w procesie TT (powołanie zespołu i przydział zadań) oraz dokumentowaniem procesu TT (opracowanie Protokołu oraz Raportu TT).

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jakie są rodzaje Transferu Technologii i jakie elementy
Farmaceutycznego Sytemu Jakości mają krytyczne znaczenie w procesie Transferu Technologii takie jak: Zarządzanie Ryzykiem Jakości, Zarządzanie zmianami, Zarządzanie odchyleniami.

Uczestnicy zapoznają się z pojęciem Quality by Design (QbD) w Transferze Technologii a także z etapami, sposobem zarządzania w procesie TT (powołanie zespołu i przydział zadań) oraz dokumentowaniem procesu TT (opracowanie Protokołu oraz Raportu TT).

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Wymagania prawne

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii

Moduł 1.
Wymagania prawne

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii

Moduł 1.
Wymagania prawne

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2024-06-11
11 czerwca 2024 - 12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

2024-06-12
12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zdobycie wiedzy jak wprowadzić markę własną kosmetyków. Ważne aspekty przy zleceniu produkcji zarówno dla osób, które planują zlecenie produkcji swojej marki własnej firmie zewnętrznej, ale także dla firm prowadzących lub planujących rozpoczęcie produkcji kosmetyków pod markami własnymi klientów.

2024-10-29
29 października 2024
2024-10-29
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.