TRANSFER TECHNOLOGII PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie Transferu Technologii oraz podstawowymi zagadnienia związanymi z TT w wytwarzaniu produktów leczniczych.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Korzystamy z większości dostępnych technologii transmisji video (Microsoft Teams, Google Meet, Webex, Zoom, Skype for Business, Clickmeeting) jak również narzędzi uatrakcyjniających spotkanie (Mural, Mentimeter, Kahoot, Miro, Videoask, Quizlet etc.)
  • Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

W razie zaostrzenia sytuacji epidemicznej szkolenie przeprowadzimy online

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jakie są rodzaje Transferu Technologii i jakie elementy
Farmaceutycznego Sytemu Jakości mają krytyczne znaczenie w procesie Transferu Technologii takie jak: Zarządzanie Ryzykiem Jakości, Zarządzanie zmianami, Zarządzanie odchyleniami.

Uczestnicy zapoznają się z pojęciem Quality by Design (QbD) w Transferze Technologii a także z etapami, sposobem zarządzania w procesie TT (powołanie zespołu i przydział zadań) oraz dokumentowaniem procesu TT (opracowanie Protokołu oraz Raportu TT).

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jakie są rodzaje Transferu Technologii i jakie elementy
Farmaceutycznego Sytemu Jakości mają krytyczne znaczenie w procesie Transferu Technologii takie jak: Zarządzanie Ryzykiem Jakości, Zarządzanie zmianami, Zarządzanie odchyleniami.

Uczestnicy zapoznają się z pojęciem Quality by Design (QbD) w Transferze Technologii a także z etapami, sposobem zarządzania w procesie TT (powołanie zespołu i przydział zadań) oraz dokumentowaniem procesu TT (opracowanie Protokołu oraz Raportu TT).

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Wymagania prawne

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii

Moduł 1.
Wymagania prawne

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii

Moduł 1.
Wymagania prawne

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA::

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Uregulowania prawne dla surowców kosmetycznych. Charakterystyka surowców kosmetycznych w zależności od ich struktury i działania. Zasady bezpiecznego użycia w produktach kosmetycznych. Surowce kosmetyczne a deklaracje marketingowe produktów kosmetycznych.

2023-02-23
23 lutego 2023
2023-02-23
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Różnice w definicji „produktu kosmetycznego” w wybranych krajach poza UE. Wymagania prawne wybranych krajów pozaeuropejskich w zakresie wprowadzania produktów kosmetycznych do obrotu na dany rynek. Ćwiczenia z opracowania etykiety produktu na wybrane kraje oraz z przygotowania certyfikatu zgodności na wybrany kraj poza UE.

2023-02-24
24 lutego 2023
2023-02-24
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2023-02-28
28 lutego 2023 - 01 marca 2023
2023-03-01
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Kontakt
biuro@projektgamma.pl
tel.: 505 273 550


ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108


Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.