Jakie istnieją metody kontroli jakości w farmacji?

Jakie istnieją metody kontroli jakości w farmacji?

Wprowadzanie nowych leków do aptek wymaga wielu badań w tym przed klinicznych, ale i klinicznych. Jednak już gotowe lekarstwa, czy suplementy diety są poddawane rygorystycznym metodom jakościowym, które mają określić wpływ czynników zewnętrznych na dany produkt. Tutaj kluczowe znaczenie na sam nadzór nad wyposażeniem pomiarowym. Zatem jakie istnieją metody kontroli jakości w farmacji?

Badania fizykochemiczne wszelkich produktów farmaceutycznych

Wśród metod jakościowych wyróżniamy badania fizykochemiczne wszelkich produktów farmaceutycznych. Są one niezbędne dla oceny potencjalnego ryzyka wynikającego z wpływu czynników zewnętrznych.

Oczywiście nadzór nad wyposażeniem pomiarowym leży w woli specjalistów min, zakresu toksykologi, czy nawet biochemii. Badania fizykochemiczne wszelkich produktów farmaceutycznych na samym początku obejmują identyfikacje samych substancji. Na tej podstawie należy przeprowadzić wszelkie badani substancji pokrewnych.

Kolejnym krokiem jest tworzenie potencjalnie występujących zagrożeń, które wynikają z zanieczyszczenia próbek, czy nawet samego polimorfizmu. Wszystkie produkty muszą być także sprawdzone pod kątem badań na obecność ninhydrin. Konieczne jest również sprawdzania, czy w danym produkcie nie występują pozostałości np. pestycydów, mykotoksyn, zanieczyszczeń genotoksycznych, a nawet metali ciężkich.

Badania jakościowe w zakresie materiałów opakowaniowych i pojemników

Poza sprawdzeniem samych substancji należy również dokonać badań jakościowych w zakresie metod fizykochemicznych dotyczących rozpuszczalności i rozpadu. Konieczna jest także analiza materiałów opakowaniowych i wszelkich pojemników nad potencjalnym ryzykiem, czy ich wpływem na substancje lecznicze.

Kolejnym krokiem jest badanie stabilności i badanie dotyczące możliwych metod przechowywania produktów, a także wpływu wysokich, czy niskich temperatur. Dzięki badaniom jakościowym można określić jakość produktów. Bardzo ważna jest też spektroskopia bliskiej podczerwieni, która również może wykazać potencjalne nieprawidłowości.