O czym mówi nam rozporządzenie gmp?

O czym mówi nam rozporządzenie gmp?

GMP to temat, który zdecydowanie powinien być znany przedstawicielom naprawdę wielu różnych branż. Co to dokładniej jest za dokument i co on reguluje? O tym za chwilę...

GMP - najważniejsze informacje
Zacznijmy od absolutnie najważniejszych informacji dotyczących GMP. Otóż ten skrót pochodzi od angielskiej nazwy, którą na język polski można przetłumaczyć jako Dobrą Praktykę Produkcyjną.

Zasadniczo bowiem GMP to właśnie zbiór różnych standardów w produkcji przemysłowej, mających na celu zapewnienie jak najwyższej jakości oraz czystości i bezpieczeństwa wytwarzanego produktu. Szczególnie nacisk kładziony jest na dokładnie badanie surowców oraz na odpowiednie parametry technologiczne.

Szczególnie istotny jest także aneks 15 GMP, mówiący o walidacji oraz kwalifikacji poszczególnych surowców. Warto jeszcze podkreślić, że pierwotnie GMP powstało dla branży farmaceutycznej i tu jest ono wymagane, zaś w wielu innych sytuacjach także znajduje ono swoje zastosowanie, jak np. w branży gastronomicznej.

Kto powinien mieć wiedzę na temat GMP?

Teraz przejdźmy do następnego zagadnienia, a mianowicie tego, kto w zasadzie powinien mieć pełną wiedzę odnośnie GMP? Otóż na pewno muszą to być osoby zarządzające szeroko pojętą jakością i bezpieczeństwem w danej firmie, a zatem kierownicy, zarząd, pracownicy działów związanych z jakością i kontrolą oraz wielu innych.

Aby dobrze znać się na standardach GMP najlepiej jest przejść przez odpowiednie szkolenie z tego zakresu. Wymagane jest ono szczególnie dla osób mających przeprowadzać audyty.

Audyt - ważna kwestia

Co to jest ten audyt i dlaczego jest to tak istotne? Otóż audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym oraz w innych miejscach ma na celu sprawdzenie, czy dana jednostka dokładnie stosuje się do zasad i standardów GMP.

Audyty wewnętrzne prowadzone są regularnie przez specjalnie przeszkolonych w tym kierunku pracowników danej firmy. Warto jeszcze napomknąć o tym, że wskazane jest raz na jakiś czas przeprowadzenie audytów zewnętrznych, prowadzonych przez zewnętrzne firmy.