Audyt w laboratorium mikrobiologicznym

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zasad przygotowywania i przeprowadzania audytu laboratorium mikrobiologicznego.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie zostanie przeprowadzone „na żywo” w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań przy pomocy czatu lub mikrofonu. Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Wydawanie spójnych, powtarzalnych i wiarygodnych wyników badań mikrobiologicznych jest celem każdego laboratorium mikrobiologicznego. Laboratoria mikrobiologii farmaceutycznej w ramach systemu jakości podlegają okresowym audytom.

Audyt należy postrzegać jako coś więcej niż spacer po laboratorium z zadawaniem kilku pytań osobom w pobliżu. Proces audytu wymaga odpowiedniego planowania, zarządzania czasem podczas samego audytu, wyraźnego skupienia się na celu audytu. Audyt powinien jasno określać, w jaki sposób będzie oceniany poziom zgodności i na jakiej podstawie audyt zostanie uznany za udany lub inny.

Podczas tego szkolenia pomożemy zarówno pracownikom ZJ lub QP przeprowadzić audyt w laboratorium mikrobiologicznym, ale także pokażemy w jaki sposób przeprowadzać audyty wewnętrzne przez mikrobiologów.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych, wykonujących analizy na zlecenie
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
  • Osób odpowiedzialnych za wdrożenie i nadzór nad Systemem Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zasad przygotowywania i przeprowadzania audytu laboratorium mikrobiologicznego.

Podczas warsztatów uczestnicy poznają zagadnienia związane ze sposobami audytowania w obszarze laboratorium mikrobiologicznego oraz techniki radzenia sobie z najczęściej identyfikowanymi niezgodnościami. Szkolenie audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym pomoże rozwiązać zarówno istniejące, jak i potencjalne problemy w laboratorium mikrobiologicznym.

W trakcie warsztatów audyt laboratorium zostaną również przedstawione role kluczowego personelu laboratorium w obszarze audytu wewnętrznego.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych, wykonujących analizy na zlecenie
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
  • Osób odpowiedzialnych za wdrożenie i nadzór nad Systemem Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Wydawanie spójnych, powtarzalnych i wiarygodnych wyników badań mikrobiologicznych jest celem każdego laboratorium mikrobiologicznego. Laboratoria mikrobiologii farmaceutycznej w ramach systemu jakości podlegają okresowym audytom.

Audyt należy postrzegać jako coś więcej niż spacer po laboratorium z zadawaniem kilku pytań osobom w pobliżu. Proces audytu wymaga odpowiedniego planowania, zarządzania czasem podczas samego audytu, wyraźnego skupienia się na celu audytu. Audyt powinien jasno określać, w jaki sposób będzie oceniany poziom zgodności i na jakiej podstawie audyt zostanie uznany za udany lub inny.

Podczas tego szkolenia pomożemy zarówno pracownikom ZJ lub QP przeprowadzić audyt w laboratorium mikrobiologicznym, ale także pokażemy w jaki sposób przeprowadzać audyty wewnętrzne przez mikrobiologów.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych, wykonujących analizy na zlecenie
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
  • Osób odpowiedzialnych za wdrożenie i nadzór nad Systemem Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Wytyczne dotyczące audytowania systemów zarządzania wg PN-EN ISO 19011

Moduł 2.
Personel

Moduł 3.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 4.
Dokumentacja

Moduł 5.
Kontrola jakości – pobieranie i dostarczanie prób do badań, przydatność i kwalifikacja metod, pożywki, szkło, szczepy wzorcowe i środowiskowe, identyfikacja drobnoustrojów, wskaźniki biologiczne, wyniki poza zdefiniowanymi kryteriami akceptacji (OOX), kontrola i integralność danych

Moduł 6.
Wytwarzanie i analizy na zlecenie

Moduł 7.
Reklamacje

Moduł 8.
Inspekcje wewnętrzne

Moduł 9.
Zarządzanie jakością – kwalifikacja dostawców, kontrola zmian i odchyleń, CAPA

Moduł 1.
Wytyczne dotyczące audytowania systemów zarządzania wg PN-EN ISO 19011

Moduł 2.
Personel

Moduł 3.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 4.
Dokumentacja

Moduł 5.
Kontrola jakości – pobieranie i dostarczanie prób do badań, przydatność i kwalifikacja metod, pożywki, szkło, szczepy wzorcowe i środowiskowe, identyfikacja drobnoustrojów, wskaźniki biologiczne, wyniki poza zdefiniowanymi kryteriami akceptacji (OOX), kontrola i integralność danych

Moduł 6.
Wytwarzanie i analizy na zlecenie

Moduł 7.
Reklamacje

Moduł 8.
Inspekcje wewnętrzne

Moduł 9.
Zarządzanie jakością – kwalifikacja dostawców, kontrola zmian i odchyleń, CAPA

Moduł 1.
Wytyczne dotyczące audytowania systemów zarządzania wg PN-EN ISO 19011

Moduł 2.
Personel

Moduł 3.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 4.
Dokumentacja

Moduł 5.
Kontrola jakości – pobieranie i dostarczanie prób do badań, przydatność i kwalifikacja metod, pożywki, szkło, szczepy wzorcowe i środowiskowe, identyfikacja drobnoustrojów, wskaźniki biologiczne, wyniki poza zdefiniowanymi kryteriami akceptacji (OOX), kontrola i integralność danych

Moduł 6.
Wytwarzanie i analizy na zlecenie

Moduł 7.
Reklamacje

Moduł 8.
Inspekcje wewnętrzne

Moduł 9.
Zarządzanie jakością – kwalifikacja dostawców, kontrola zmian i odchyleń, CAPA

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Laboratorium mikrobiologiczne
  • Audyt
  • Optymalizacja procesów
  • Skuteczny audyt jakości
  • Zarządzanie jakością
  • Narzędzia do audytu w laboratoriach mikrobiologicznych
  • Profesjonalny audyt w laboratorium mikrobiologicznym

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Jak audyt wpływa na laboratorium?

Przeprowadzenie audytu w laboratorium mikrobiologicznym pozwala uzyskać realny obraz poziomu zgodności procesów ze standardami jakości i wymaganiami prawnymi. Identyfikacja niezgodności umożliwia szybkie wdrożenie działań korygujących, zanim błędy wpłyną na wiarygodność analiz czy bezpieczeństwo badań.

Co podlega ocenie?

Podczas audytu oceniane są wszystkie etapy pracy laboratorium – od pobierania próbek, poprzez przygotowanie pożywek, aż po przechowywanie i archiwizację wyników. Analizowana jest dokumentacja, kwalifikacje zespołu, stan techniczny sprzętu, a także zgodność procedur z wytycznymi GMP, GLP czy ISO 17025.

Voucher rozwojowy 2025