Jakich norm należy przestrzegać w laboratorium medycznym?

Jakich norm należy przestrzegać w laboratorium medycznym?

Laboratorium medyczne - to brzmi jak z horroru, niemniej jednak trzeba tu zaznaczyć, że laboratoria medyczne nie są tylko i wyłącznie częścią powieści - jak najbardziej są one obecne przy szpitalach, przychodniach, a nawet - przy firmach i przedsiębiorstwach, szczególnie tych zajmujących się branżą kosmetyczną czy też farmaceutyczną.

Rola laboratoriów medycznych

Co się robi w takich laboratoriach medycznych? Cóż wiele zależy tutaj od charakteru samego laboratorium.

Część z nich zajmuje się badaniem konkretnych już próbek diagnostycznych - to głównie właśnie te przyszpitalne. Niemniej jednak firmowe zazwyczaj funkcjonują nieco inaczej. Pomyślmy bowiem nad naszymi kosmetykami czy lekami, jakich na co dzień używamy. Przecież zasadniczo mają one na celu także np. pozbycie się problemów ze skórą, ze zmarszczkami itp.

Czyli w zasadzie ich działanie jest stricte medyczne. Zresztą czy możemy sobie wyobrazić, że nad produkcją naszego kosmetyku czuwał tylko i wyłącznie inżynier od maszyn - zdecydowanie nie. Jak najbardziej byli tam obecni przedstawiciele branży medyczne tudzież kosmetycznej, czuwający zasadniczo nad jakością i bezpieczeństwem calego procesu. Pracują oni właśnie w takich laboratoriach medycznych, zajmujących się chociażby produkcją nowych linii kosmetyków.

Normy w laboratorium medycznym

Czy każde laboratorium określa swoje własne normy? W zasadzie nie do końca tak jest. Faktycznie bowiem każde określa pewne normy postępowania, regulaminy, to jakie procedury na jakim etapie mają zostać wykonane itp.

Niemniej jednak zasadniczo to wszystko opracowywane jest na bazie bardzo konkretnych i jasnych dokumentów Można pośród nich wymienić choćby prawo farmaceutyczne, kosmetyczne, GMP, a w szczególności aneks 15 gmp czy też specyfikację poszczególnych badań, produktów itp.

Audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym - pierwszy etap kontroli

Na koniec warto jeszcze podkreślić, że te wszystkie standardy i normy podlegają pewnej wewnętrznej kontroli właśnie w postaci audytu.