Jakie wymagania musi spełnić profesjonalne laboratorium?
Zarówno kontrola kosmetyków jak i wszelkiego rodzaju medycznych środków jest bardzo ważna przede wszystkim ze względu na bezpieczeństwo oraz efektywność stosowania tego rodzaju specyfików. Nic więc w tym dziwnego, że laboratorium mikrobiologiczne wymagania techniczne spełnia bardzo rygorystyczne.
Jakie wymagania musi spełnić profesjonalne laboratorium?
Zarówno kontrola kosmetyków jak i wszelkiego rodzaju medycznych środków jest bardzo ważna przede wszystkim ze względu na bezpieczeństwo oraz efektywność stosowania tego rodzaju specyfików. Nic więc w tym dziwnego, że laboratorium mikrobiologiczne wymagania techniczne spełnia bardzo rygorystyczne.
Dlatego też tak trudno jest uzyskać pozwolenie na prowadzenie profesjonalnego laboratorium – wiele osób często nie jest w stanie poradzić sobie z surowymi warunkami zarówno dotyczącymi standardów panujących w pomieszczeniu jak i jego wyposażeniem. Ponadto w wielu przypadkach obowiązkowo stosowany powinien być system zarządzania jakością w laboratorium medycznym, który regulowany jest specjalnymi przepisami prawa i europejskimi normami.
Warto wiedzieć, że zgodnie z przepisami profesjonalne laboratorium powinno podzielone zostać na:
- pomieszczenia główne,
- pomieszczenia specjalne,
- pomieszczenia socjalne,
- pomieszczenia służące do poboru materiałów do badań (wyłącznie w przypadku, w którym materiał do badań pobierany jest na terenie laboratorium).
Jeśli chodzi o sprzęt wykorzystywany na terenie laboratorium, to w takim miejscu obowiązkowo zawsze znaleźć się musi:
- wyposażenie podstawowe,
- wyposażenie zawierające niezbędny sprzęt do prowadzenia prac pomiarowo-badawczych,
- wyposażenie służące do poboru materiału do badań (w sytuacji gdy na terenie laboratorium pracownicy samodzielnie pobierają próbki do badań),
- wyposażenie gwarantujące laborantom bezpieczeństwo i higienę pracy,
- odpowiednia ilość urządzeń telekomunikacyjnych,
- przynajmniej jeden bardzo nowoczesny system informatyczny.
Zarządzanie jakością w przemyśle farmaceutycznym współcześnie ma bardzo duże znaczenie dla jakości i bezpieczeństwa stosowania wszelkiego rodzaju medycznych wyrobów. Dlatego tak ważne jest, aby profesjonalne laboratoria stosowały się do surowych technicznych wymagań, stawianych przed osobami prowadzącymi tego typu działalność.
Za przestrzeganie przepisów i wysokich standardów w laboratoriach odpowiedzialny jest kierownik laboratorium – osoba musząca posiadać ogromną wiedzę i odpowiednio potwierdzone kompetencje do sprawowania tego rodzaju stanowiska.
