Akredytacja PCA – jak ją zdobyć?

Akredytacja PCA – jak ją zdobyć?

PCA – Polskie Centrum Akredytacji – to w zasadzie jedyna zewnętrzna organizacja, która zajmuje się przydzielaniem akredytacji dla laboratoriów. Aby uzyskać akredytację, należy spełnić szereg czynników. Na dobrą sprawę, w Polsce wyróżnia się dwa rodzaje laboratoriów – notyfikowane oraz akredytowane.

Akredytowane różnią się właśnie tym, że na drodze inspekcji zewnętrznych upewniono się, że przyjęte normy dotyczące przeprowadzania badań i rejestrowania wyników są realizowane na porządku dziennym. Dzięki zyskanej akredytacji można spodziewać się rzetelenie przeprowadzonych badań, dokładnych wyników oraz wzorcowo przeprowadzonej dokumentacji i wykonanych raportów.

Uzyskanie akredytacji wiąże się ze spełnieniem wielu warunków – a pierwszym krokiem jest zgłoszenie się do PCA o udzielenie takiej akredytacji. Następnie miejsce będą miały inspekcje mające na celu wykazanie, że poziom przeszkolonego personelu odpowiada normom, procesy i procedury są opisane w jasny i klarowny sposób, rejestracja wyników jest przejrzysta, a dokumentacja posiada wszystkie niezbędne dane dotyczące przeprowadzanych badań.

PCA może udzielić akredytacji zarówno poszczególnym jednostkom personelu, jak i laboratoriom, czy innym organizacjom zajmującym się okresowym sprawdzaniem, czy dane normy zostały wcielone rzeczywiście w życie w danym laboratorium.

Stąd, szkolenia laboratorium to nie tylko wprowadzenie do środowiska pracowniczego, ale też potwierdzenie i poszerzanie własnych kwalifikacji jako pracownika laboratorium. Powinny odbywać się okresowo w celu odświeżania wiedzy i pozostania na bieżąco z wytycznymi. Walidacja szkolenia opiera się na sprawdzeniu faktycznej wiedzy pracownika, który praktycznie musi przełożyć teoretyczną wiedzę.

Dobrze jest posiadać również wiedzę z zakresu szkolenia iso 13485 – które przekazuje wiedzę dotyczącą tego, jak przeprowadzony powinien być audyt wewnętrzny. Audyty wewnętrzne w każdym laboratorium to świetna droga, aby się upewnić, że wszystkie warunki do uzyskania akredytacji są na bieżąco spełnione.