Mikrobiologiczny nadzór nad systemem wodnym w firmie farmaceutycznej

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete
WODA – SUROWIEC W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Woda jest kluczowym medium w przemyśle farmaceutycznym. Jest używana do mycia i czyszczenia, jest surowcem do wyrobu wielu produktów gotowych, wykorzystywana jest do przygotowywania pożywek w laboratorium mikrobiologicznym, do rozcieńczania koncentratów środków dezynfekujących czy jako płyn chłodzący w autoklawach. Jest ona niestety również potencjalnym źródłem zanieczyszczenia mikrobiologicznego, zwłaszcza gdy nie jest odpowiednio kontrolowana. Kontrola polega nie tylko na wyznaczeniu liczby mikroorganizmów obecnych w 1 ml wody, ale również na identyfikacji obecnych w niej drobnoustrojów. Systemy wodne są też niestety często miejscem występowania biofilmów.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej. Szkolenie przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku.

Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia. Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” z użyciem mikrofonu i kamerki. Szkolenie online odbywa się poprzez platformie MS Teams.

Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki internetowej (np. Chrome).

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER z głośnikami
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej.

Szkolenie nadzór nad systemem wodnym przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku. Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia.

Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej.

Szkolenie nadzór nad systemem wodnym przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku. Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia.

Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej

Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety

Moduł 3.
Badanie wody w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania

Moduł 4.
Przydatność metody

Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników

Moduł 6.
Odchylenia wyniku badania mikrobiologicznego wody – przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami

Moduł 7.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia

Moduł 8.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej

Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej

Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety

Moduł 3.
Badanie wody do iniekcji i wody oczyszczonej w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania

Moduł 4.
Przydatność metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej

Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników

Moduł 6.
Wynik badania mikrobiologicznego wody – OOS/OOL

Moduł 7.
Przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami

Moduł 8.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia

Moduł 9.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej

Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej

Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety

Moduł 3.
Badanie wody do iniekcji i wody oczyszczonej w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania

Moduł 4.
Przydatność metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej

Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników

Moduł 6.
Wynik badania mikrobiologicznego wody – OOS/OOL

Moduł 7.
Przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami

Moduł 8.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia

Moduł 9.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej
  • Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników
  • Wynik badania mikrobiologicznego wody – OOS/OOL
  • Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2024-06-11
11 czerwca 2024 - 12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

2024-06-12
12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zdobycie wiedzy jak wprowadzić markę własną kosmetyków. Ważne aspekty przy zleceniu produkcji zarówno dla osób, które planują zlecenie produkcji swojej marki własnej firmie zewnętrznej, ale także dla firm prowadzących lub planujących rozpoczęcie produkcji kosmetyków pod markami własnymi klientów.

2024-10-29
29 października 2024
2024-10-29
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.