Mikrobiologiczny nadzór nad systemem wodnym w firmie farmaceutycznej

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete
WODA – SUROWIEC W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Badanie wody do iniekcji i wody oczyszczonej w aspekcie jakości mikrobiologicznej. Walidacja systemu wodnego. Biofilm. Dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej. Zapraszamy na szkolenie nadzór nad systemem wodnym w firmie farmaceutycznej.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Korzystamy z większości dostępnych technologii transmisji video (Microsoft Teams, Google Meet, Webex, Zoom, Skype for Business, Clickmeeting) jak również narzędzi uatrakcyjniających spotkanie (Mural, Mentimeter, Kahoot, Miro, Videoask, Quizlet etc.)
  • Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

W razie zaostrzenia sytuacji epidemicznej szkolenie przeprowadzimy online

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej. Szkolenie przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku.

Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia. Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” z użyciem mikrofonu i kamerki. Szkolenie online odbywa się poprzez platformie MS Teams.

Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki internetowej (np. Chrome).

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER z głośnikami
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej.

Szkolenie nadzór nad systemem wodnym przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku. Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia.

Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej.

Szkolenie nadzór nad systemem wodnym przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku. Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia.

Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej

Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety

Moduł 3.
Badanie wody w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania

Moduł 4.
Przydatność metody

Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników

Moduł 6.
Odchylenia wyniku badania mikrobiologicznego wody – przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami

Moduł 7.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia

Moduł 8.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej

Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej

Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety

Moduł 3.
Badanie wody do iniekcji i wody oczyszczonej w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania

Moduł 4.
Przydatność metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej

Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników

Moduł 6.
Wynik badania mikrobiologicznego wody – OOS/OOL

Moduł 7.
Przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami

Moduł 8.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia

Moduł 9.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej

Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej

Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety

Moduł 3.
Badanie wody do iniekcji i wody oczyszczonej w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania

Moduł 4.
Przydatność metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej

Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników

Moduł 6.
Wynik badania mikrobiologicznego wody – OOS/OOL

Moduł 7.
Przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami

Moduł 8.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia

Moduł 9.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA::

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie Transferu Technologii oraz podstawowymi zagadnienia związanymi z TT w wytwarzaniu produktów leczniczych.

2022-12-15
15 grudnia 2022
2022-12-15
Szkolenie online Szkolenie online

Różnice w definicji „produktu kosmetycznego” w wybranych krajach poza UE. Wymagania prawne wybranych krajów pozaeuropejskich w zakresie wprowadzania produktów kosmetycznych do obrotu na dany rynek. Ćwiczenia z opracowania etykiety produktu na wybrane kraje oraz z przygotowania certyfikatu zgodności na wybrany kraj poza UE.

2023-02-24
24 lutego 2023
2023-02-24
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2023-02-28
28 lutego 2023 - 01 marca 2023
2023-03-01
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Kontakt
biuro@projektgamma.pl
tel.: 505 273 550


ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108


Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.