Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.
Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.
Szkolenie zamknięte
Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.
Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.
Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej. Szkolenie przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku.
Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia. Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” z użyciem mikrofonu i kamerki. Szkolenie online odbywa się poprzez platformie MS Teams.
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki internetowej (np. Chrome).
WYMAGANIA SPRZĘTOWE:
Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej.
Szkolenie nadzór nad systemem wodnym przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku. Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia.
Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej.
Szkolenie nadzór nad systemem wodnym przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku. Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia.
Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej
Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety
Moduł 3.
Badanie wody w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania
Moduł 4.
Przydatność metody
Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników
Moduł 6.
Odchylenia wyniku badania mikrobiologicznego wody – przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami
Moduł 7.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia
Moduł 8.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej
Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej
Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety
Moduł 3.
Badanie wody do iniekcji i wody oczyszczonej w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania
Moduł 4.
Przydatność metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej
Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników
Moduł 6.
Wynik badania mikrobiologicznego wody – OOS/OOL
Moduł 7.
Przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami
Moduł 8.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia
Moduł 9.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej
Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej
Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety
Moduł 3.
Badanie wody do iniekcji i wody oczyszczonej w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania
Moduł 4.
Przydatność metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej
Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników
Moduł 6.
Wynik badania mikrobiologicznego wody – OOS/OOL
Moduł 7.
Przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami
Moduł 8.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia
Moduł 9.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej
Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.
W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.
Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)
Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.
Obszar zarządzania zespołem (delegowanie zadań, budowanie autorytetu, motywowanie pracowników, zarządzanie rozwoje) jest tym, w którym na pewno Gamma się specjalizuje.
Pragniemy potwierdzić wysoki poziom przeprowadzonego szkolenia, mający odzwierciedlenie w danych uzyskanych z ankiet od uczestników. Szkolenie cechowało bardzo dobre przygotowanie merytoryczne trenerów prowadzących oraz wysoki poziom obsługi nas, jako klienta firmy GAMMA.
Rekomendujemy Gammę, jako firmę doradczo-szkoleniową, która nie tylko realizuje dobre szkolenia, ale dodatkowo w taki sposób współpracuje z Klientem, by wszystkie działania były spójne ze specyfiką i strategią firmy.
Efekt marketingowy szkoleń najłatwiej mierzyć prośbami o kolejne tego typu spotkania. Farmaceuci, jako wyjątkowo wymagająca grupa na tyle wysoko ocenili pracę trenerską, że sami, z własnej inicjatywy zwracali się z prośbą do koordynatora projektu o możliwość rozbudowania działań szkoleniowych
Dzięki Współpracy z firmą Gamma, w badaniu satysfakcji pracowników za rok 2011, uzyskaliśmy Wzrost wskaźników w obszarach efektywne zarządzanie i leadership odpowiednio o 5% i 13%.
Trenerzy wykazali się dużą wiedzą i doświadczeniem w prowadzeniu warsztatów. Każdy z nich stosował indywidualne podejście do uczestnika, co wpływało na efektywność całego procesu szkoleniowego.
Cenimy zespół firmy Gamma za zaangażowanie, dynamikę pracy i wypracowywanie rozwiązań dopasowanych do potrzeb Klienta.
Pracownicy uczestniczący w szkoleniu w zdecydowanym stopniu rozwinęli swoje umiejętności w zakresie objętym szkoleniem. Szkolenie zmotywowało bowiem pracowników do przygotowania długoterminowych planów rozwojowych, które wraz z planem rozwojowym o charakterze „on-the-job” pozwoliło na objęcie przez nich wyższych stanowisk, w tym menedżerskich.
Fachowość oraz miła atmosfera podczas szkolenia spotkały się z uznaniem uczestników, którzy wysoko ocenili kwalifikacje prowadzących zajęcia.
Trenerzy prowadzący szkolenia wykazali się rzetelnością oraz profesjonalizmem, co zaważyło o podjęciu decyzji o realizacji kolejnego projektu, który wspólnie rozpoczęliśmy
Szkolenie było inspirujące. Poznałem metody wcześniej przeze mnie niewykorzystywane. Dodatkowym atutem była mała grupa szkoleniowa i uczestnicy z innych branż, co moim zdaniem wpłynęło pozytywnie na jakość warsztatów.
Rzetelność i fachowość firmy „Gamma”, połączone z osobistym zaangażowaniem jej pracowników, zaowocowały szkoleniem przeprowadzonym na bardzo wysokim poziomie merytorycznym.
Kompetentni trenerzy, indywidualne podejście do uczestników, profesjonalizm w przekazywaniu wiedzy oraz formuła szkolenia, wpłynęły na pozytywną opinię uczestników
Projekty szkoleniowe Gammy zawierają moduły mierzące efektywność szkolenia. Pozwalają ocenić firmę szkoleniową oraz rozwój poszczególnych uczestników.
Dzięki kreatywnej formule szkoleń opracowanej przez Gamma sp. j. uczestnicy zostali w pełni zaangażowani w aktywności szkoleniowe oraz wysoko ocenili wartość merytoryczną warsztatów i zdobytą wiedzę oraz umiejętności.
Biorąc pod uwagę dotychczasową współpracę oceniamy firmę Gamma, jako dostawcę szkoleń o najwyższej, jakości. Jesteśmy pełni uznania dla know-how firmy oraz kompetencji trenerów.
Projekt został oceniony wysoko, zarówno pod względem przekazu merytorycznego, jak również atmosfery oraz zaangażowania i komunikatywności wszystkich trzech trenerów prowadzących szkolenie.
Szkolenie było szczególnie istotne w przypadku grupy o zróżnicowanym poziomie kompetencji – od pracowników bardzo młodych stażem, przez osoby z kilkuletnim doświadczeniem, po menedżerów średniego szczebla. Realizacja w kilku oddzielnych modułach tematycznych, z jednoczesnym podsumowaniem wspólnych tematów w całej grupie dała oczekiwane przez nas efekty.
Cenię sobie dobrą komunikację i obsługę klienta za strony firmy Gamma. Pracownicy firmy cały czas czuwają nad przebiegiem projektu szkoleniowego, zgłaszają ewentualne zagrożenia i rekomendują zmiany.
Wytyczne prawne – nowy Aneks 1 EU GMP. Klasyfikacja pomieszczeń czystych. Woda i para czysta – jakość wody PW i WFI. Produkcja sterylna – rodzaje produkcji sterylnej.
Zezwolenie na wytwarzanie w zakresie importu. Proces certyfikacji w imporcie (Aneks 16). Certyfikat EU GMP dla wytwórcy w kraju trzecim. Farmaceutyczny System Jakości (QMS) importera.
Kwalifikacja dostawcy opakowań. Mikrobiologiczne metody badania opakowań. Kwalifikacja metody badania opakowań. Postępowanie z wynikami niespełniającymi kryteriów akceptacji.
Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.