Jak zarządzać jakością w laboratorium badawczym?

Jak zarządzać jakością w laboratorium badawczym?

Laboratorium badawcze to wyjątkowe miejsce pracy, które powinno charakteryzować się naprawdę wysokim stopnień bezpieczeństwa oraz jakości. W jaki jednak sposób można zarządzać taką jakością w laboratorium badawczym? Co jest w tym zakresie szczególnie istotne? Te problemy i zagadnienia poruszone zostaną poniżej...

Jakość w laboratorium badawczym

Na początek warto w ogóle poruszyć to, czemu w zasadzie ta jakość w laboratorium badawczym musi być naprawdę aż tak wysoka. Otóż wyobraźmy sobie, że zostanie tutaj popełniony jakiś błąd. Wówczas jego skutki mogą być naprawdę groźne - nawet do wysłania do sprzedaży wadliwej partii leków lub kosmetyków.

Co więcej o taki błąd naprawdę niespecjalnie jest trudno, ponieważ przecież w laboratoriach trzymanych jest naprawdę wiele niebezpiecznych dość składników i substancji. Słowem - o jakość należy dbać.

Na bazie ustaw i praw, które regulują pracę w laboratoriach badawczych. Co się tutaj znajdzie? Na pewno będziemy tu mieć prawo farmaceutyczne tudzież kosmetyczne. Dalej warto podkreślić, że istotne są również bardzo zasady GMP, czyli dobrej praktyki produkcyjnej. Tu konieczna jest dokumentacja GMP. Warto jeszcze podkreślić, że GMP określa praktycznie każdy element życia produktu i dokładnie opisuje, kiedy jakie badania i jaką kontrolę należy wykonać.

Kontrola jakości w laboratorium badawczym

Otóż odbywa się ona na wielu stopniach. Regulamin powinien dokładnie określać takie sprawy, jak to kiedy i czym powinno się ocenić funkcjonowanie danego urządzenia, sposób analizy, kwalifikację surowców itp. Istnieje tu szereg badań mikrobiologicznych, chemicznych itp, które pomagają ocenić poszczególne wykładniki jakości.

Audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym - pierwszy stopień kontroli

Warto jednak podkreślić, że takim pierwszym zbiorczym stopniem kontroli, który ocenia wszystko naraz jest audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym