Jak zarządzać jakością w laboratorium badawczym?
Laboratorium badawcze to wyjątkowe miejsce pracy, które powinno charakteryzować się naprawdę wysokim stopnień bezpieczeństwa oraz jakości. W jaki jednak sposób można zarządzać taką jakością w laboratorium badawczym?

Jak zarządzać jakością w laboratorium badawczym?
Laboratorium badawcze to wyjątkowe miejsce pracy, które powinno charakteryzować się naprawdę wysokim stopnień bezpieczeństwa oraz jakości. W jaki jednak sposób można zarządzać taką jakością w laboratorium badawczym? Co jest w tym zakresie szczególnie istotne? Te problemy i zagadnienia poruszone zostaną poniżej…
Jakość w laboratorium badawczym
Na początek warto w ogóle poruszyć to, czemu w zasadzie ta jakość w laboratorium badawczym musi być naprawdę aż tak wysoka. Otóż wyobraźmy sobie, że zostanie tutaj popełniony jakiś błąd. Wówczas jego skutki mogą być naprawdę groźne – nawet do wysłania do sprzedaży wadliwej partii leków lub kosmetyków.
Co więcej o taki błąd naprawdę niespecjalnie jest trudno, ponieważ przecież w laboratoriach trzymanych jest naprawdę wiele niebezpiecznych dość składników i substancji. Słowem – o jakość należy dbać.
ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:
Nasze szkolenia dla firm farmaceutycznych charakteryzują się doborem zróżnicowanych metod dydaktycznych w celu jak najlepszego przyswojenia wiedzy przez uczestników. Treści merytoryczne jak i metodyka szkoleń są każdorazowo dostosowywane do omawianych zagadnień i problemów.
Dla branży farmaceutycznej stworzyliśmy ofertę nowoczesnych specjalistycznych szkoleń, opartych na aktualnych wymaganiach Prawa Farmaceutycznego oraz wymaganiach dobrych praktyk.
Sprawdź nasze:
Jak dbać o jakość w laboratorium badawczym?
Pytanie tylko pojawia się, jak w zasadzie można dbać o taką wysoką jakość w laboratorium? Otóż tu należy pamiętać o kilku rzeczach. Przede wszystkim konieczne jest stworzenie odpowiedniego regulaminu pracowni. Jak go opracować?
Na bazie ustaw i praw, które regulują pracę w laboratoriach badawczych. Co się tutaj znajdzie? Na pewno będziemy tu mieć prawo farmaceutyczne tudzież kosmetyczne. Dalej warto podkreślić, że istotne są również bardzo zasady GMP, czyli dobrej praktyki produkcyjnej. Tu konieczna jest dokumentacja GMP. Warto jeszcze podkreślić, że GMP określa praktycznie każdy element życia produktu i dokładnie opisuje, kiedy jakie badania i jaką kontrolę należy wykonać.
Kontrola jakości w laboratorium badawczym
Otóż odbywa się ona na wielu stopniach. Regulamin powinien dokładnie określać takie sprawy, jak to kiedy i czym powinno się ocenić funkcjonowanie danego urządzenia, sposób analizy, kwalifikację surowców itp. Istnieje tu szereg badań mikrobiologicznych, chemicznych itp, które pomagają ocenić poszczególne wykładniki jakości.
Audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym – pierwszy stopień kontroli
Warto jednak podkreślić, że takim pierwszym zbiorczym stopniem kontroli, który ocenia wszystko naraz jest audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym
Certyfikacja i zwalnianie serii przez osobę wykwalifikowaną
Zmiany wymagane u wytwórcy odpowiedzialnego za certyfikacje serii aspekty praktyczne w świetle zmiany Rozporządzenia. Proces certyfikacji, zwolnienie serii. Postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami – kiedy można…- 800 pigułek wiedzy
- 40 filmów edukacyjnych
- ~14h nagrań raportów w wersji audiobook i wiele więcej