Jakich procedur należy przestrzegać w laboratoriach badawczych?
Laboratoria badawcze to są zdecydowanie dość specyficzne miejsca pracy, które wymagają naprawdę dość wielu procedur. Jakich dokładnie? Skąd w ogóle bierze się taka konieczność przestrzegania większej niż standardowo liczby dokumentów? Co warto wiedzieć o pracy w laboratoriach badawczych?
Laboratorium badawcze a mnogość procedur
Warto w tym momencie zastanowić się, dlaczego w ogóle istnieje konieczność wprowadzania gdziekolwiek standaryzowanych procedur. Otóż dają one pewną powtarzalność. To z kolei przekłada się na znacznie mniejsze ryzyko błędu oraz większe bezpieczeństwo.
Spójrzmy na banalne przykłady z naszego codziennego dnia. Przykładowo - kiedy robimy herbatę, sprawdzamy najpierw, czy przypadkiem kubek nie będzie za gorący, kiedy go weźmiemy w ręce. Ten pozornie banalny odruch w rzeczywistości zabezpiecza nas przed dość ciężkim hipotetycznie poparzeniem.
Procedury w laboratorium badawczym
Jakie zaś to są dokładniej procedury w laboratoriach badawczych? Trudno tu powiedzieć dokładniej, ponieważ w zasadzie to każde laboratorium będzie miało swoje procedury sprawdzające kontrolę czy jakość. Niemniej jednak warto wiedzieć, że istnieje pewien dość ogólny schemat procedur. Otóż bowiem to nie jest tak, że one biorą się nie wiadomo skąd.
Wręcz przeciwnie - istnieją przeróżne dokumenty określające dość konkretnie zasady walidacji oraz kwalifikacji tak, że w efekcie są one dość ustandaryzowane, zaś zadaniem kierowników laboratoriów jest wybór odpowiednich procedur do danego laboratorium. Przykładowo takimi dokumentami, które wiele określają, jest GMP, czy też Prawa Farmaceutyczne, Ustawy o Kosmetykach itp.
Istnieje jednak jednak procedura, która stanowczo powinna być stosowana w każdym dokładnie laboratorium. Mianowicie jest to audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym. Podczas niego sprawdzana jest chociażby właśnie dokumentacja GMP, zaś przeprowadzają go specjalnie w tym celu przeszkoleni pracownicy działu jakości z danej firmy. Pewną powszechną praktyką są również audyty zewnętrzne.