Jakie są zasady pozyskiwania substancji czynnych w farmacji?
Substancje aktywne zawarte w preparatach leczniczych posiadają odpowiednią funkcję na nasz organizm. Wpływają one ma procesy zachodzące w naszych komórkach, czego ostatecznym efektem jest poprawa naszego samopoczucia.

Jakie są zasady pozyskiwania substancji czynnych w farmacji?
Substancje aktywne zawarte w preparatach leczniczych posiadają odpowiednią funkcję na nasz organizm. Wpływają one ma procesy zachodzące w naszych komórkach, czego ostatecznym efektem jest poprawa naszego samopoczucia. Właśnie z tego powodu tak istotny jest cały proces pracy z aktywną substancją, aby zachować wszystkie jej właściwości.
Z tego powodu zasady pozyskiwania surowców i tych substancji są ściśle określone i każda firma musi dokładnie je wypełniać. W każdej firmie znaleźć możemy osoby, które dzięki odpowiedniej wiedzy oraz obecności na szkolenie analiza ryzyka mogą planować pracę z tymi substancjami oraz wprowadzać zmiany, które mają ulepszyć wszystkie te działania. Ich zadaniem jest również łańcuch dostaw substancji czynnych, które później wykorzystywane są w trakcie procedury tworzenia leku.
Każda substancja aktywna wykorzystywana do produkcji preparatów leczniczych posiada swój dokładny opis. Zawarte jest w nim informacje na temat działania danego czynnika, mechanizm oraz działania niepożądane jakie mogą pojawić się po jego użyciu. Dodatkowo dokładnie zapisane są warunki, w których dana substancja musi być przechowywana i transportowana.
Osoby odpowiedzialne za łańcuch dostaw muszą w taki sposób skoordynować dostawy oraz kolejne etapy produkcji, aby wybrać jak najbardziej optymalne warunki dla substancji aktywnych. Jest to bardzo ważne ponieważ ma to wpływ na działanie leków i efekty wywołane u pacjentów, którzy je zażywają.
Według nas jest to bardzo ważny etap jeśli nie najważniejszy jeśli chodzi o produkcję leków. Dzięki niemu możemy mieć pewność, że substancje aktywne zawarte w leku są dla nas bezpieczne i posiadają swoje właściwości, które mają wywołać na nas odpowiednie działania.
Klienci kupując leki chcą mieć świadomość, że są one tworzone zgodnie z wszystkimi zasadami, warto jednak wiedzieć, że zasady te muszą być spełnione, aby lek został dopuszczony do obrotu i nie można obejść obowiązujących w farmaceutyce zasad produkcji, ponieważ tu najważniejsze jest bezpieczeństwo.
ZAPEWNIENIE INTEGRALNOŚCI ŁAŃCUCHA DOSTAW SUBSTANCJI CZYNNYCH (API). AUDYTY DOSTAWCÓW API
Celem szkolenia jest omówienie najważniejszych wytycznych prawnych i zasad obowiązujących wytwórców produktów leczniczych w zakresie nadzoru nad łańcuchem dostaw substancji czynnych (API) oraz zasad i…Nowe wymagania dla wytwórców wyrobów medycznych
Od roku 2010 była prowadzona rewizja kluczowej normy dla branży wyrobów medycznych ISO 13485 „Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów…- 800 pigułek wiedzy
- 40 filmów edukacyjnych
- ~14h nagrań raportów w wersji audiobook i wiele więcej