Metody analizy ryzyka praktyczne podejście

Metody analizy ryzyka praktyczne podejście

Metody analizy ryzyka praktyczne podejście

WARSZTATY

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

JAK ZARZĄDZAĆ RYZYKIEM W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ?

Analiza ryzyka – zakres zastosowania w obszarze farmaceutycznym. Analiza ryzyka w świetle wymagań prawnych – Prawo Farmaceutyczne, wymagania GMP, Aneks 20, wymagania ICH Q9. Metody analizy ryzyka – do czego wykorzystać. Praktyczne warsztaty - zastosowanie metod, przykłady wykorzystania.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

W razie zaostrzenia sytuacji epidemicznej szkolenie przeprowadzimy online

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat, lunch.

Obecnie nie ma ustalonego terminu szkolenia otwartego. Dowiedz się o nowym terminie: Konsultant

Szkolenie online

  • Korzystamy z większości dostępnych technologii transmisji video (Microsoft Teams, Google Meet, Webex, Zoom, Skype for Business, Clickmeeting) jak również narzędzi uatrakcyjniających spotkanie (Mural, Mentimeter, Kahoot, Miro, Videoask, Quizlet etc.)
  • Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF

Obecnie nie ma ustalonego terminu szkolenia online. Dowiedz się o nowym terminie: Konsultant

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy

Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.

Na warsztaty zapraszamy m.in. :

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
  • Pracowników Działu Compliance
  • Szefów Produkcji

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy

Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.

Na warsztaty zapraszamy m.in. :

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
  • Pracowników Działu Compliance
  • Szefów Produkcji

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Szkolenie analiza ryzyka przekaże nam wiedzę pozwalającą na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Zapraszamy na szkolenie analiza ryzyka!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych,
  • Osoby Wykwalifikowane,
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością,
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości,
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości,
  • Pracowników Działu Compliance,
  • Szefów Produkcji.


PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Analiza ryzyka jako element Zarządzania Ryzykiem z firmie farmaceutycznej.

Moduł 2.
Ryzyko a zagrożenie.

Moduł 3.
Metody szacowania ryzyka – ogólnie.

Moduł 4.
Metoda FMEA - najczęściej stosowane narzędzie. Warianty metody.

Moduł 5.
Burza mózgów, diagram Iskikawy, analiza Pareto jako narzędzia poszukiwania przyczyn.

Moduł 6.
Analiza przyczyn dla jednego wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Analiza przyczyn dla realnego problemu z życia firmy farmaceutycznej.

Moduł 1.
Analiza ryzyka w świetle wymagań Ustawy Prawo Farmaceutyczne

Moduł 2.
Analiza ryzyka w świetle wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

Moduł 3.
Analiza ryzyka w świetle wymagań ICHQ9 i Aneksu 20

Moduł 4.
Metody analizy ryzyka - do czego wykorzystać:

  • definiowanie najgorszego przypadku
  • opracowywanie planów rocznych: szkolenia, audyty, przeglądy, re-kwalifikacje
  • definiowanie przyczyn niezgodności
  • określanie ryzyka - podejmowanie decyzji
  • ocena wpływu na jakość
  • definiowanie krytyczności procesów urządzeń

Moduł 5.
Praktyczne warsztaty z zastosowanie metod, przykłady wykorzystania

Moduł 6.
Ciągłe doskonalenie, okresowy przegląd ryzyka, zarzadzanie ryzykiem

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ ONLINE DLA:

1
Przeszkoliliśmy ponad 8000 osób ze specjalistycznych oraz ponad 5000 osób z tematów miękkich – kompetencyjnych.
2
Realizujemy z powodzeniem szkolenia online (otwarte i zamknięte) z wyżej wymienionych tematów od marca 2020 r.
3
Średnia ocena szkoleń wynosi 4,77 na skali pięciostopniowej.
4
Trenerzy prowadzący szkolenia to uznane autorytety oraz eksperci w swoich specjalizacjach.

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Preferuję kotakt:

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.
Dostępne formaty szkoleniowe:

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Preferuję kotakt:

Kontakt
biuro@projektgamma.pl
tel.: 505 273 550

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2019 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.