Jakie wymagania musi spełniać laboratorium?
Laboratorium to zdecydowanie bardzo wyjątkowe miejsce pracy. Swoją wyjątkowość zawdzięcza głównie temu, że musi spełniać naprawdę wysokie wymagania. Do czego one się odnoszą? Jakie rozporządzenia definiują takie wymagania?
Jakie wymagania musi spełniać laboratorium?
Laboratorium to zdecydowanie bardzo wyjątkowe miejsce pracy. Swoją wyjątkowość zawdzięcza głównie temu, że musi spełniać naprawdę wysokie wymagania. Do czego one się odnoszą? Jakie rozporządzenia definiują takie wymagania? Co sprawdza audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym? O tym będzie mowa właśnie poniżej...
Krok jeden - określenie poziomu bezpieczeństwa biologicznego
Generalnie zapewne dla każdego jest jasne, że laboratorium badawcze zajmujące się wąglikiem będzie miało nieco inne wymagania niż laboratorium opracowujące nową metodę tworzenia sztucznej skóry. Dlatego w kwestii wymogów stawianych laboratorium, na początek należy zawsze określić poziom bezpieczeństwa biologicznego dla danego laboratorium, kierując się przede wszystkim tym, z jakim materiałem naukowcy będą tam pracować.
Krok drugi - najważniejsze rozporządzenia
Istnieją pewne rozporządzenia ogólne, odnoszące się w zasadzie do wszystkich miejsc pracy i takie, który odnoszą się tylko do laboratoriów i jeszcze bardziej szczegółowo takie, które znajdują swoje zastosowanie jedynie w konkretnych typach laboratoriów.
Niestety jest to temat rzeka i nie wyczerpują go często nawet profesjonalne szkolenia. Warto jednak podkreślić, że zasadniczo do takich najważniejszych rozporządzeń zaliczają się zasady dokumentacji GMP, GHP, Prawo Kosmetyczne tudzież Farmaceutyczne, specyfikacje poszczególnych specyfików i wiele, wiele innych.
Określają one szereg wymagań jak chociażby wymagania czysto techniczne, odnoszące się do stanu sprzętu czy jego jakości, wymagania przestrzenne, dotyczące czystości, częstości kontroli poszczególnych parametrów... ta lista mogłaby się ciągnąć w zasadzie w nieskończoność.
Krok trzeci - audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym
Warto jednak jeszcze podkreślić, że wspólnym wymogiem, który niejako również kontroluje spełnienie innych wymogów, już bardziej specyficznych dla konkretnych laboratoriów, jest audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym. Prowadzony jest on przez specjalnie wyszkolonych w tym celu pracowników danego laboratorium.
ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:
Dla Naszych obecnych jak i Nowych Klientów, stworzyliśmy ofertę nowoczesnych specjalistycznych szkoleń farmaceutycznych zbudowanych na metodach i technikach doskonalenia zawodowego, nieustannie poszerzanego o wiedzę, potrzeby i doświadczenie, rosnącego grona zadowolonych uczestników.
Szkolenia HACCP, szkolenia mikrobiologiczne, dobra praktyka laboratoryjna to tylko niewielka częśc oferowwanych przez na szkoleń farmaceutycznych.
Poznaj nasze szkolenia:
