Jakie wymagania stawia przed nami GMP?

Jakie wymagania stawia przed nami GMP?

Jakie wymagania stawia przed nami GMP?

GMP - dzisiaj coraz częściej słyszymy ten skrót szczególnie w kontekście produkcji oraz pracy w laboratoriach badawczych, lecz w zasadzie do czego on tak konkretniej się odnosi? Czym jest to GMP? Jakie wymagania stawia przed nami? Otóż warto powiedzieć na ten temat kilka słów...

GMP - najważniejsze informacje

Na początek warto nieco powiedzieć o najważniejszych informacjach związanych z GMP. Otóż GMP to skrót wywodzący się z języka angielskiego, od Good Manufacturing Practice. Oznacza on ni mniej ni więcej tylko właśnie dobrą praktykę produkcyjną.

Jest to pewien zestaw standardów mających na celu zapewnienie wysokiej jakości w przemyśle. Szczególnie zaś GMP stosowane jest w branży gastronomicznej oraz w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym. Niemniej jednak oczywiście nie są to jedyne przykłady jego zastosowania.

Standardy GMP

Sam dokument jest dość długi i aby dokładnie go pojąć należy jednak zainwestować w specjalnie przeznaczone do tego jedno z naprawdę wielu szkoleń. Poniżej przedstawimy jednak najważniejsze informacje dotyczące pewnych ogólnych standardów.

A mianowicie GMP określa np. kontrolę parametrów poszczególnych procesów. Dalej w jego skład wchodzi również okresowa ocena wyrobów gotowych, walidacja i kwalifikacja surowców, sposoby identyfikowalności wyrobów gotowych i wiele, wiele innych rzeczy. Oczywiście każda kontrola, każda procedura - wszystko to musi zawierać dokumentacja GMP.

Audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym - czyli kontrola kontroli

Kontroli nigdy za wiele. W końcu trzeba jakoś skontrolować, czy prawidłowo wdrożono kontrolę. Bo co nam da niewłaściwa kontrola jakości jakiegoś procesu? No właśnie - niespecjalnie dużo i dlatego też warto zainwestować w pracowników wyszkolonych specjalnie w tym kierunku, aby przeprowadzać w pełni profesjonalny audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym.

Taki audyt między innymi ma na cel właśnie sprawdzenie poszczególnych standardów GMP, sposobu ich wprowadzenia, dokumentacji GMP a także sposobu przestrzegania innych dokuemtnów, jak chociażby regulaminu pracowni.

Zobacz szkolenia powiązane z tematem:

Mikrobiologiczny nadzór nad systemem wodnym w firmie farmaceutycznej

Woda jest kluczowym medium w przemyśle farmaceutycznym. Jest używana do mycia i czyszczenia, jest surowcem do wyrobu wielu produktów gotowych, wykorzystywana jest do przygotowywania pożywek w laboratorium mikrobiologicznym, do rozcieńczania koncentratów środków dezynfekujących czy jako płyn chłodzący w autoklawach. Jest ona niestety również potencjalnym źródłem zanieczyszczenia mikrobiologicznego, zwłaszcza gdy nie jest odpowiednio kontrolowana. Kontrola polega nie tylko na wyznaczeniu liczby mikroorganizmów obecnych w 1 ml wody, ale również na identyfikacji obecnych w niej drobnoustrojów. Systemy wodne są też niestety często miejscem występowania biofilmów.

AUDYTOR WEWNĘTRZNY GMP W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

Celem szkolenia jest usystematyzowanie i utrwalenie wiadomości oraz praktyczne przygotowanie pracowników do przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP.

ZOBACZ OSTATNIE ARTYKUŁY

z tej strefy wiedzy

Ustawa o odpadach - jakie nakłada na nas obowiązki?

Jak zapewne każdy doskonale się orientuje, w tym roku pojawiła się w ustawodawstwie bardzo ważna nowelizacja ustawy o odpadach. Co dokładniej się z nią wiąże? Jakie obowiązki spadną teraz na przedsiębiorców i na firmy? O tym wszystkim powiemy pokrótce poniżej…

Jak firmy mogą chronić środowisko?

Ochrona środowiska to rzecz zdecydowanie bardzo istotna dla każdej firmy i to naprawdę z wielu powodów. Jak dokładniej wyglądają takie powody? Jak firmy mogą chronić środowisko?

Kiedy nastąpi zmiana ustawy o odpadach?

Ustawa o odpadach jest dość istotną ustawą dla każdej firmy. Kiedy dokładnie nowe przepisy wejdą w życie? Od kiedy ich przestrzeganie będzie już normalnie egzekwowane? Z czym trzeba się tutaj na pewno liczyć?

Wycinka drzew a ustawa o ochronie środowiska - co warto wiedzieć?

Ustawa o ochronie środowiska obowiązuje każdego z nas – bez wyjątku. Warto podkreślić, że określona jest w niej także dokładnie kwestia wycinki drzew. Czy taka wycinka drzew musi być gdziekolwiek zgłaszana? Jak to w zasadzie dokładniej wygląda? Czy z prywatnej posesji można wyciąć cokolwiek?

Kto egzekwuje prawo wodne?

Prawo wodne to dość skomplikowane prawo w ustawodawstwie polskim. Na czym dokładniej ono polega? Kogo w zasadzie obowiązuje? Jak wygląda egzekwowanie prawa wodnego? Na te pytania odpowiemy pokrótce poniżej.