Branża kosmetyczna pod większa kontrolą

4 października br. Sejm przyjął projekt ustawy o produktach kosmetycznych. Nowe przepisy mają za zadanie zwiększenie nadzoru nad działalnością producentów i sprzedawców produktów kosmetycznych. Określają m.in. organy administracji publicznej odpowiedzialne za sprawowanie kontroli nad działalnością tej branży oraz wysokość kar za nieprzestrzeganie nowych regulacji.

5 listopada 2018
zdjęcie - Branża kosmetyczna pod większa kontrolą

 

Branża kosmetyczna pod większą kontrolą

Branża kosmetyczna - wstęp

4 października br. Sejm przyjął projekt ustawy o produktach kosmetycznych. Nowe przepisy mają za zadanie zwiększenie nadzoru nad działalnością producentów i sprzedawców produktów kosmetycznych. Określają m.in. organy administracji publicznej odpowiedzialne za sprawowanie kontroli nad działalnością tej branży oraz wysokość kar za nieprzestrzeganie nowych regulacji.

W uzasadnieniu do ustawy przygotowanej przez Ministerstwo Zdrowia autorzy nowych przepisów wskazują na konieczność określenia obowiązków podmiotów i właściwości organów administracji publicznej w zakresie wykonywania przez nich zadań wynikających z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych.

Od stopnia realizacji tych zadań zależy zapewnienie właściwego poziomu bezpieczeństwa produktów kosmetycznych, a tym samym ochrona zdrowia konsumentów.

ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:

Gamma jest firmą szkoleniowo-doradczą, która oferuje szkolenia farmaceutyczne, szkolenia kosmetyczne, szkolenia mikrobiologiczne dla Właścicieli i Pracowników Aptek, Sieci Aptecznych oraz Hurtowni Farmaceutycznych we wszystkich obszarach działalności.

Nasi eksperci są praktykami z wieloletnim doświadczeniem, opartym na bogatym przygotowaniu merytorycznym - by w pełni wspierać rozwój Pracowników Aptek, co przekłada się na możliwy do zmierzenia zwrot z inwestycji szkoleniowej.

Sprawdź nasze szkolenia:

Organy sprawujące nadzór nad produkcją i dystrybucją kosmetyków

Zapisy niniejszego rozporządzenia obowiązują od 2013 r., jednak dopiero ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych odnosi sie do niego wprost i wskazuje organy odpowiedzialne za nadzór nad prawidłową realizacją nowego prawa.

Ustawa wprowadza do polskiego porządku prawnego zawarte w rozporządzeniu definicje dobrej praktyki produkcji czy ciężkiego działania niepożądanego, co wymaga zmian w niektórych ustawach oraz uchylenia ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach. Tym samym likwiduje się np. krajowy system informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu, który prowadzony jest na jej podstawie.

Dodatkowo ustawa precyzuje, iż produkty kosmetyczne mogą być wprowadzane do obrotu i udostępniane na polskim rynku tylko do upływu daty ich minimalnej trwałości, dokumentacja produktów ma być sporządzona w języku polskim lub języku angielskim, a etykiety produktów kosmetycznych muszą zawierać informacje w języku polskim.

Nowe przepisy wskazują, że nadzór nad przestrzeganiem zapisów ustawy sprawują organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz Inspekcji Handlowej.

Wykaz zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne

W celu skutecznego monitorowania działalności producentów produktów kosmetycznych i przestrzegania przez nich zasad dobrej praktyki produkcji wprowadzono obowiązek ich rejestracji w wykazie zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne.

ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:

Dla aptek firm farmaceutycznych i hurtowni farmaceutycznych Zobacz nasze szkolenia kosmetyczne i farmaceutyczne

Wykaz ten prowadzony ma być przez państwowego powiatowego inspektora sanitarnego właściwego ze względu na siedzibę danego zakładu.

Do obowiązków wytwórcy produktów kosmetycznych należy złożenie odpowiedniego wniosku o wpis do wykazu zakładów, określonego w drodze rozporządzenia przez ministra właściwego do spraw zdrowia – w postaci papierowej albo elektronicznej – najpóźniej w ciągu 30 dni od dnia rozpoczęcia działalności w zakładzie wytwarzającym produkty kosmetyczne.

Wniosek oprócz nazw i adresów wytwórcy oraz zakładu, w którym prowadzi swoją działalność, zawierać powinien również określenie rodzaju i zakresu tej działalności. Zakłady działające w branży kosmetycznej w momencie wejścia w życie ustawy będą miały 9 miesięcy na złożenie wniosku o wpis do wykazu.

Ciężkie działania niepożądane

Realizując zapisy rozporządzenia dotyczące informowania o ciężkich działaniach niepożądanych produktów kosmetycznych ustawodawca tworzy System Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Użyciem Produktów Kosmetycznych, który prowadzony ma być przez Głównego Inspektora Sanitarnego.

Ustawa określa, że zgłoszeń do systemu dokonywać będą mogli zarówno tzw. użytkownicy końcowi – konsumenci, jak i osoby wykonujące zawody medyczne lub podmioty prowadzące działalność leczniczą. Po dokonaniu zgłoszenia będzie ono weryfikowane w ramach systemu przez ośrodek administrujący wskazany przez ministra właściwego do spraw zdrowia.

Jeśli dany przypadek będzie spełniał kryteria ciężkiego działania niepożądanego, to informacja o nim przekazywana będzie do Głównego Inspektora Sanitarnego, a ten z kolei zawiadomi właściwe organy państw członkowskich Unii Europejskiej lub państw członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu – stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.

ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:

SZKOLENIA DLA FIRM FARMACEUTYCZNYCH


Oferujemy wysoki standard prowadzonych szkoleń farmaceutycznych oraz wysoki poziom merytoryczny. Nasi eksperci są praktykami z wieloletnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej, opartym na bogatym przygotowaniu merytorycznym. 

Dotychczas zaufało nam już kilkadziesiąt firm z branży farmaceutycznej!

Poznaj nasze szkolenia:

Kary pieniężne

Za nieprzestrzeganie zapisów ustawy przewidziany jest szereg kar pieniężnych, których wysokość waha się – w zależności od rodzaju przewinienia – od 10 tys. zł do nawet 100 tys. zł. Wytwarzając produkt kosmetyczny bez zachowania zasad dobrej praktyki produkcji grozi kara pieniężna w wysokości do 50 tys. zł.

Z kolei wprowadzenie do obrotu produktu kosmetycznego bez spełnienia wymogów dotyczących oceny bezpieczeństwa czy dokumentacji produktu podlega karze do 100 tys. zł. Na najwyższą karę narażają się również firmy, które wbrew zakazom przeprowadzają testy na zwierzętach, nie dopełniają obowiązku informowania o ciężkim działaniu niepożądanym czy też wprowadzają do obrotu produkty kosmetyczne z naruszeniem ograniczeń dotyczących substancji niedozwolonych.

Ustawa ma wejść w życie z dniem 1 stycznia 2019 r., z wyjątkiem zapisów o likwidacji krajowego systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu, który ma przestać działać 12 lipca 2020 r.

Szukasz branżowych i eksperckich materiałów?
Polub nas i otrzymuj informacje na bieżąco!

ZOBACZ OSTATNIE ARTYKUŁY

z tej strefy wiedzy

11 kwietnia 2019
Przyspieszenie rozwoju infrastruktury drogowej w Polsce możliwe było m.in. dzięki uchwaleniu tzw. specustawy drogowej. Jej głównym celem było uproszczenie i przyspieszenie procedur związanych z uzyskiwaniem zezwoleń na realizacje inwestycji w zakresie budowy dróg publicznych.
28 stycznia 2019
W tym artykule przedstawimy zasady oraz różne formy wypłacania wynagrodzeń (wypłata na rachunek, wypłata w gotówce). Poruszymy także tematy związane z Kodeksem Pracy – w tym o nałożeniu na Pracodawcę obowiązku informacyjnego dot. podania numeru rachunku do wypłaty wynagrodzenia. Nowelizacja ustawy o wypłacie wynagrodzeń odnosi się także do możliwości wypłaty wynagrodzenia w gotówce.
28 stycznia 2019
Jednym z podstawowych obowiązków pracodawcy jest prowadzenie dokumentacji pracowniczej w sprawach związanych ze stosunkiem pracy oraz akt osobowych pracownika. Obowiązki w tym zakresie przewiduje kodeks pracy, w tym ustawa o aktach osobowych, a uszczegóławia akt wykonawczy Ministra pracy i polityki socjalnej. Akty prawne zostały znowelizowane, a od dnia 1 stycznia 2019 r. obowiązują nowe rozwiązania prawne. W artykule opowiemy o...
28 stycznia 2019
Program Płatnik w nowej wersji (10.02.002) został udostępniony od 1 stycznia 2019 r. Przez krótki okres przejściowy (od 1 do 25 stycznia) funkcjonowały dwie wersje programu – stara (10.01.001) i właśnie nowa. W tym artykule przedstawimy obowiązki pracodawcy wobec pracownika odnośnie przechowywania akt osobowych, w tym oświadczenia ZUS RIA.
13 grudnia 2018
Od 24 stycznia 2018 r. obowiązuje rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 7 października 2016 r. w sprawie szczegółowych wymagań dla transportu odpadów. Rozporządzenie zostało wydane na podstawie art. 24 ust. 7 ustawy z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (t.j. Dz. U. z 2018 r., poz. 992 z późn. zm.). Rozporządzenie określa przede wszystkim wymagania dla transportu odpadów i...
Gamma - newsletter

Newsletter

Bądź na bieżąco z nowymi treściami wikiGammy. Zapisz się do naszego newslettera.

Zapraszamy do naszej

strefy wiedzy

WikiGamma
WikiGamma

Autorskie raporty, wartościowy know-how, pigułki wiedzy.

Gamma Q&A
Gamma Q&A

Odpowiedzi na często pojawiające się pytania z obszaru HR.

Artykuły eksperckie
Artykuły eksperckie

Artykuły związane ze szkoleniami eksperckimi.

Wideo
Wideo

WikiGamma w formacie video.

Recenzje książek
Recenzje, Stanowiska pracy

Recenzje książek, lista najpopularniejszych zawodów.

Artykuły
Artykuły, Artykuły cd., Prawo

Standardowe informacje z obszaru szkoleń.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE SZKOLENIA

powiązane z tematem artykułu

Daj nam poznać

TWOJE POTRZEBY

Zadzwoń do nas:

tel.: 505 273 550,



E-mail:
biuro@projektgamma.pl

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa

Znajdź nas na mapie

Zobacz mapę



lub użyj formularza

Kontakt
biuro@projektgamma.pl
tel.: 505 273 550


ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108


Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.