GMP W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Aktualne wymagania GMP – wpływ na system jakości wytwórcy. 10 zasad GMP. Co to jest GMP i jego zadania/wymagania. Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

W trakcie szkolenia uczestnicy poznają aktualne wymagania GMP i przepisy dotyczące wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzaniem.

Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców oraz importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznych dostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.

Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:

  • Pracowników Działów Zapewnienia
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Auditorów wewnętrznych
  • Specjalistów
  • Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

Webinar/szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.

W trakcie warsztatów uczestnicy poznają aktualne wymagania GMP i najnowsze zmiany w przepisach dotyczących wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzaniem.

Zmiany wprowadzone w wymaganiach Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców i importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznychdostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.

Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.

Warsztaty będą dobrą okazją do wymiany doświadczeń oraz dyskusji wśród uczestników w zakresie poruszanej tematyki.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:

  • Pracowników Działów Zapewnienia
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Auditorów wewnętrznych
  • Specjalistów
  • Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu

W trakcie szkolenia uczestnicy poznają aktualne wymagania GMP i przepisy dotyczące wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzaniem.

Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców oraz importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznych dostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.

Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:

  • Pracowników Działów Zapewnienia
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Auditorów wewnętrznych
  • Specjalistów
  • Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakres

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Podstawy prawne

Moduł 2.
Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu

  • System zarządzania jakością
  • Zadania Zapewnienia Jakości
  • Co to jest GMP i jego zadania/wymagania
  • Zadania Kontroli jakości
  • Zarządzanie ryzykiem jakości

Moduł 3.
Pracownicy

  • Personel kluczowy
  • Szkolenia
  • Higiena osobista

Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 5.
Dokumentacja oraz cykl życia dokumentu

Moduł 6.
Wytwarzanie produktu

  • Materiały wyjściowe
  • Walidacja i kwalifikacja
  • Zanieczyszczenia krzyżowe
  • Przetwarzanie
  • Materiały odrzucone

Moduł 7.
Kontrola zmian

Moduł 8.
Reklamacje i wycofania

Moduł 9.
10 zasad GMP

Moduł 1.
Podstawy prawne

Moduł 2.
Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu

  • System zarządzania jakością
  • Zadania Zapewnienia Jakości
  • Co to jest GMP i jego zadania/wymagania
  • Zadania Kontroli jakości
  • Zarządzanie ryzykiem jakości

Moduł 3.
Pracownicy

  • Personel kluczowy
  • Szkolenia
  • Higiena osobista

Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 5.
Dokumentacja oraz cykl życia dokumentu

Moduł 6.
Wytwarzanie produktu

  • Materiały wyjściowe
  • Walidacja i kwalifikacja
  • Zanieczyszczenia krzyżowe
  • Przetwarzanie
  • Materiały odrzucone

Moduł 7.
Kontrola zmian

Moduł 8.
Reklamacje i wycofania

Moduł 9.
10 zasad GMP

Moduł 1.
Podstawy prawne

Moduł 2.
Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu

  • System zarządzania jakością
  • Zadania Zapewnienia Jakości
  • Co to jest GMP i jego zadania/wymagania
  • Zadania Kontroli jakości
  • Zarządzanie ryzykiem jakości

Moduł 3.
Pracownicy

  • Personel kluczowy
  • Szkolenia
  • Higiena osobista

Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 5.
Dokumentacja oraz cykl życia dokumentu

Moduł 6.
Wytwarzanie produktu

  • Materiały wyjściowe
  • Walidacja i kwalifikacja
  • Zanieczyszczenia krzyżowe
  • Przetwarzanie
  • Materiały odrzucone

Moduł 7.
Kontrola zmian

Moduł 8.
Reklamacje i wycofania

Moduł 9.
10 zasad GMP

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Szkolenie GMP
  • Dobra praktyka wytwarzania
  • System jakości
  • Produkty lecznicze

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Co oznacza GMP?

GMP (Good Manufacturing Practice) to zbiór wytycznych oraz procedur niezbędnych do produkcji bezpiecznych i wysokiej jakości leków. W firmach farmaceutycznych wdrożenie GMP jest wymagane prawem i podlega stałym kontrolom. Przestrzeganie tych zasad gwarantuje, że każdy produkt powstaje w powtarzalnych, w pełni monitorowanych warunkach. Wdrożenie GMP dotyczy zarówno produkcji, jak i magazynowania, transportu oraz dokumentacji.

Jakie są kluczowe elementy GMP?

Podstawowe obszary GMP obejmują m.in. kwalifikacje personelu, czystość środowiska produkcji, kontrolę materiałów, walidację procesów i urządzeń oraz prawidłową dokumentację. Każdy etap musi być monitorowany, a odchylenia od norm szybko wykrywane i analizowane. Rygorystyczna kontrola zapisów, warunków produkcyjnych i przestrzeganie procedur to fundament utrzymania jakości produktów leczniczych.

Elementy te dotyczą również postępowania w przypadku niezgodności oraz zarządzania zmianami. Ważnym aspektem jest nie tylko prewencja błędów, ale też skuteczne reagowanie na pojawiające się problemy, zgodnie z wymaganiami prawa farmaceutycznego.

Voucher rozwojowy 2025