Dlaczego stosowanie gmp w farmacji jest ważne?

Dlaczego stosowanie gmp w farmacji jest ważne?

W farmacji podobnie jak w przemyśle kosmetycznym oraz spożywczym obowiązuje system GMP. Dobra Praktyka Wytwarzania jest połączeniem efektywnych procedur produkcyjnych ze skuteczną kontrolą oraz nadzorem produkcji.

Działania te gwarantują przebieg produkcji w warunkach pozwalających na wytwarzanie takich produktów farmaceutycznych, które to w pełni spełniają wszystkie wymagania jakościowe. W tym celu niezbędna jest dokumentacja GMP

Prawo farmaceutyczne - przestrzeganie zasad GMP

Termin GMP pochodzi od angielskiego zwrotu Good Manufacturing Practice – co oznacza Dobrą Praktykę Wytwarzania. Zasady GMP muszą być bezwzględnie przestrzegane w przemyśle farmaceutycznym oraz w laboratoriach.

W jednostkach tych proces wytwarzania poszczególnych produktów farmaceutycznych musi zawsze przebiegać zgodnie z opracowanymi procedurami, które to zapewniają jednorodność i powtarzalność poszczególnych wyrobów.

Zasady GMP muszą być przestrzegane począwszy od etapu zaopatrzenia w surowce, poprzez ich, produkcję, pakowanie, kontrolę i magazynowanie, a skończywszy na dystrybucji produktów gotowych do sprzedaży.

Dokumentacja GMP – zalety jej przestrzegania

Bezwzględnie przestrzegane prawo farmaceutyczne pozwala zawsze realizować znaną zasadę „Zrób to dobrze za pierwszym razem”. Dokumentacja GMP musi obowiązkowo znajdować się nie tylko w przemyśle farmaceutycznym, lecz także spożywczym i kosmetycznym.

Skoordynowany system GMP odpowiednio wbudowany w strukturę organizacyjną danego przedsiębiorstwa pozwala zapobiegać wszelkiego rodzaju błędom w procesie wytwarzania. Najważniejszym zadaniem GMP jest skuteczne eliminowanie z procesu wytwarzania, wszystkich działań przypadkowych. Poszczególne, wykonywane czynności muszą być zawsze odpowiednio: zaplanowane, skoordynowane oraz kontrolowane.

Rygorystycznie przestrzegane prawo farmaceutyczne przyczynia się do:

• zapewnienia dobrej jakości poszczególnych produktów farmaceutycznych
• zapobiegania wszelkim pomyłkom
• wykluczenia jakichkolwiek zanieczyszczeń

Standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania są dogłębnie przedstawione w w prawodawstwie unijnym, rozporządzeniach krajowych oraz w normach międzynarodowych.