ANALIZA RYZYKA W PROCESACH WALIDACJI I KWALIFIKACJI

WARSZTATY

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Analiza ryzyka – zakres zastosowania w obszarze farmaceutycznym. Analiza ryzyka w świetle wymagań prawnych – Prawo Farmaceutyczne, wymagania GMP, Aneks 20, wymagania ICH Q9. Metody analizy ryzyka – do czego wykorzystać. Praktyczne warsztaty – zastosowanie metod, przykłady wykorzystania.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
25.06.2024
10.00-15.00
Szkolenie online
850 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy

Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.

Na warsztaty zapraszamy m.in. :

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
  • Pracowników Działu Compliance
  • Szefów Produkcji

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy

Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.

Na warsztaty zapraszamy m.in. :

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
  • Pracowników Działu Compliance
  • Szefów Produkcji

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Szkolenie analiza ryzyka przekaże nam wiedzę pozwalającą na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Zapraszamy na szkolenie analiza ryzyka!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych,
  • Osoby Wykwalifikowane,
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością,
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości,
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości,
  • Pracowników Działu Compliance,
  • Szefów Produkcji. 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji.

Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji
i kwalifikacji

Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka

Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 6.
Warsztaty

  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji.

Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji
i kwalifikacji

Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka

Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 6.
Warsztaty

  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji.

Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji
i kwalifikacji

Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka

Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 6.
Warsztaty

  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Analiza ryzyka w procesie walidacji i kwalifikacji
  • Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji
  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2024-06-11
11 czerwca 2024 - 12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

2024-06-12
12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zdobycie wiedzy jak wprowadzić markę własną kosmetyków. Ważne aspekty przy zleceniu produkcji zarówno dla osób, które planują zlecenie produkcji swojej marki własnej firmie zewnętrznej, ale także dla firm prowadzących lub planujących rozpoczęcie produkcji kosmetyków pod markami własnymi klientów.

2024-10-29
29 października 2024
2024-10-29
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.