ANALIZA RYZYKA W PROCESACH WALIDACJI I KWALIFIKACJI

WARSZTATY

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Analiza ryzyka – zakres zastosowania w obszarze farmaceutycznym. Analiza ryzyka w świetle wymagań prawnych – Prawo Farmaceutyczne, wymagania GMP, Aneks 20, wymagania ICH Q9. Metody analizy ryzyka – do czego wykorzystać. Praktyczne warsztaty – zastosowanie metod, przykłady wykorzystania.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Korzystamy z większości dostępnych technologii transmisji video (Microsoft Teams, Google Meet, Webex, Zoom, Skype for Business, Clickmeeting) jak również narzędzi uatrakcyjniających spotkanie (Mural, Mentimeter, Kahoot, Miro, Videoask, Quizlet etc.)
  • Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
25.04.2023
10:00 - 15:00
Szkolenie online
800 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

W razie zaostrzenia sytuacji epidemicznej szkolenie przeprowadzimy online

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy

Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.

Na warsztaty zapraszamy m.in. :

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
  • Pracowników Działu Compliance
  • Szefów Produkcji

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy

Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.

Na warsztaty zapraszamy m.in. :

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
  • Pracowników Działu Compliance
  • Szefów Produkcji

Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.

Szkolenie analiza ryzyka przekaże nam wiedzę pozwalającą na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.

Zapraszamy na szkolenie analiza ryzyka!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych,
  • Osoby Wykwalifikowane,
  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością,
  • Pracowników Działu Zapewnienia Jakości,
  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości,
  • Pracowników Działu Compliance,
  • Szefów Produkcji. 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji.

Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji
i kwalifikacji

Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka

Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 6.
Warsztaty

  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji.

Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji
i kwalifikacji

Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka

Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 6.
Warsztaty

  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka

Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji.

Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji
i kwalifikacji

Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka

Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 6.
Warsztaty

  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
  • Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.

Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji

Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA::

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

2023-04-04
04 kwietnia 2023
2023-04-04
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Unijne i polskie akty prawne regulujące dystrybucję kosmetyków. Zakres odpowiedzialności dystrybutorów kosmetyków za prawidłowe oznakowanie produktów kosmetycznych w łańcuchu dostaw. Obowiązki i zadania dystrybutorów produktów kosmetycznych. Dokumentacja dystrybucyjna produktów kosmetycznych.

2023-04-17
17 kwietnia 2023
2023-04-17
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Kwalifikacja urządzeń – wymagania prawne, URS (Specyfikacja wymagań użytkownika), Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych, zakres kwalifikacji, Rekwalifikacja urządzeń, Utrzymanie statusu skwalifikowanego.

2023-04-21
21 kwietnia 2023
2023-04-21
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Kontakt
biuro@projektgamma.pl
tel.: 505 273 550


ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108


Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.