IDEA SZKOLENIA
(SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.
Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.
Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy
Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.
Na warsztaty zapraszamy m.in. :
- Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Pracowników Działu Zarządzania Jakością
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
- Pracowników Działu Compliance
- Szefów Produkcji
Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.
Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.
Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy
Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.
Na warsztaty zapraszamy m.in. :
- Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Pracowników Działu Zarządzania Jakością
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
- Pracowników Działu Compliance
- Szefów Produkcji
Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.
Szkolenie analiza ryzyka przekaże nam wiedzę pozwalającą na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.
Zapraszamy na szkolenie analiza ryzyka!
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych,
- Osoby Wykwalifikowane,
- Pracowników Działu Zarządzania Jakością,
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości,
- Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości,
- Pracowników Działu Compliance,
- Szefów Produkcji.
PROGRAM SZKOLENIA
(SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne
Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji
- Rodzaje walidacji procesu
- Rodzaje kwalifikacji
Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji i kwalifikacji
Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka
- Analiza Przyczyn i Skutków Wad (FMEA)
- Analiza Rodzajów Przyczyn i Krytyczności Wad (FMECA)
- Analiza Drzewa Błędów (FTA)
- Metody Ułatwiające Zarządzanie Ryzykiem (schematy przepływu, arkusze kontrolne itp.)
- Analiza Zagrożeń i kontrola Punktów Krytycznych (HACCP)
- Analiza Zagrożeń i Zdolności Działania (HAZOP)
- Wstępna Analiza Zagrożeń (PHA)
- Hierarchizacja i Klasyfikacja Ryzyka
- Stosowane Narzędzia Statystyczne
Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji
- Analiza ryzyka FMEA
- Diagram Ishikawy
- cIPC – Krytyczny parametr kontroli międzyprocesowej
- CQA – Krytyczne Atrybuty Jakościowe
- CPP – Krytyczne Parametry Procesowe
Moduł 6.
Warsztaty
- Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi
Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji
Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka
Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne
Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji
- Rodzaje walidacji procesu
- Rodzaje kwalifikacji
Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji i kwalifikacji
Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka
- Analiza Przyczyn i Skutków Wad (FMEA)
- Analiza Rodzajów Przyczyn i Krytyczności Wad (FMECA)
- Analiza Drzewa Błędów (FTA)
- Metody Ułatwiające Zarządzanie Ryzykiem (schematy przepływu, arkusze kontrolne itp.)
- Analiza Zagrożeń i kontrola Punktów Krytycznych (HACCP)
- Analiza Zagrożeń i Zdolności Działania (HAZOP)
- Wstępna Analiza Zagrożeń (PHA)
- Hierarchizacja i Klasyfikacja Ryzyka
- Stosowane Narzędzia Statystyczne
Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji
- Analiza ryzyka FMEA
- Diagram Ishikawy
- cIPC – Krytyczny parametr kontroli międzyprocesowej
- CQA – Krytyczne Atrybuty Jakościowe
- CPP – Krytyczne Parametry Procesowe
Moduł 6.
Warsztaty
- Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi
Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji
Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka
Moduł 1.
Walidacja i kwalifikacja – wymagania prawne
Moduł 2.
Rodzaje walidacji i kwalifikacji
- Rodzaje walidacji procesu
- Rodzaje kwalifikacji
Moduł 3.
Analiza ryzyka w procesie walidacji i kwalifikacji
Moduł 4.
Rodzaje analiz ryzyka
- Analiza Przyczyn i Skutków Wad (FMEA)
- Analiza Rodzajów Przyczyn i Krytyczności Wad (FMECA)
- Analiza Drzewa Błędów (FTA)
- Metody Ułatwiające Zarządzanie Ryzykiem (schematy przepływu, arkusze kontrolne itp.)
- Analiza Zagrożeń i kontrola Punktów Krytycznych (HACCP)
- Analiza Zagrożeń i Zdolności Działania (HAZOP)
- Wstępna Analiza Zagrożeń (PHA)
- Hierarchizacja i Klasyfikacja Ryzyka
- Stosowane Narzędzia Statystyczne
Moduł 5.
Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji
- Analiza ryzyka FMEA
- Diagram Ishikawy
- cIPC – Krytyczny parametr kontroli międzyprocesowej
- CQA – Krytyczne Atrybuty Jakościowe
- CPP – Krytyczne Parametry Procesowe
Moduł 6.
Warsztaty
- Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady)
Przeprowadzenie Analizy Ryzyka dla wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi
Moduł 7.
Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji
Moduł 8.
Zarządzanie analizą ryzyka