DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA (GMP)

WYBRANE ZAGADNIENIA DLA RCKiK

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

GMP – wymagania prawne. Dokumentacja. System Zarządzania Jakością. Organizacja Systemu jakości.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
18.12.2026
10.00 - 15.00
Szkolenie online
1000 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Celem szkolenia jest przedstawienie zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) obowiązujących w jednostkach publicznej służby krwi oraz omówienie wymagań dotyczących funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością.

Uczestnicy poznają aktualne wymagania prawne, zasady organizacji systemu jakości oraz praktyczne aspekty zapewnienia i kontroli jakości.

Szkolenie może być traktowane jako:

  • szkolenie wstępne dla nowych pracowników,
  • szkolenie przypominające dla personelu już przeszkolonego,
  • szkolenie okresowe, wymagane przepisami oraz wewnętrznym systemem jakości, mające na celu
  • aktualizację wiedzy i omówienie zmian w przepisach lub procedurach GMP.

Dla kogo:
Dla pracowników laboratoriów, centrów krwiodawstwa (RCKiK) i placówek wytwarzających produkty lecznicze z krwi.

Celem szkolenia jest przedstawienie zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) obowiązujących w jednostkach publicznej służby krwi oraz omówienie wymagań dotyczących funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością.

Uczestnicy poznają aktualne wymagania prawne, zasady organizacji systemu jakości oraz praktyczne aspekty zapewnienia i kontroli jakości.

Szkolenie może być traktowane jako:

  • szkolenie wstępne dla nowych pracowników,
  • szkolenie przypominające dla personelu już przeszkolonego,
  • szkolenie okresowe, wymagane przepisami oraz wewnętrznym systemem jakości, mające na celu
  • aktualizację wiedzy i omówienie zmian w przepisach lub procedurach GMP.

Dla kogo:
Dla pracowników laboratoriów, centrów krwiodawstwa (RCKiK) i placówek wytwarzających produkty lecznicze z krwi.

Celem szkolenia jest przedstawienie zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) obowiązujących w jednostkach publicznej służby krwi oraz omówienie wymagań dotyczących funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością.

Uczestnicy poznają aktualne wymagania prawne, zasady organizacji systemu jakości oraz praktyczne aspekty zapewnienia i kontroli jakości.

Szkolenie może być traktowane jako:

  • szkolenie wstępne dla nowych pracowników,
  • szkolenie przypominające dla personelu już przeszkolonego,
  • szkolenie okresowe, wymagane przepisami oraz wewnętrznym systemem jakości, mające na celu
  • aktualizację wiedzy i omówienie zmian w przepisach lub procedurach GMP.

Dla kogo:
Dla pracowników laboratoriów, centrów krwiodawstwa (RCKiK) i placówek wytwarzających produkty lecznicze z krwi.

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
GMP – wymagania prawne

Moduł 2.
Dobra Praktyka Wytwarzania

Moduł 3.
Organizacja Systemu jakości

Moduł 4.
System Zarządzania Jakością

Moduł 5.
Zapewnienie Jakości

  • Kontrola Zmian
  • Personel i szkolenia
  • Walidacja i kwalifikacja
  • Dokumentacja

Moduł 6.
Kontrola Jakości

Moduł 7.
Odchylenia, Działania naprawcze i zapobiegawcze

Moduł 1.
GMP – wymagania prawne

Moduł 2.
Dobra Praktyka Wytwarzania

Moduł 3.
Organizacja Systemu jakości

Moduł 4.
System Zarządzania Jakością

Moduł 5.
Zapewnienie Jakości

  • Kontrola Zmian
  • Personel i szkolenia
  • Walidacja i kwalifikacja
  • Dokumentacja

Moduł 6.
Kontrola Jakości

Moduł 7.
Odchylenia, Działania naprawcze i zapobiegawcze

Moduł 1.
GMP – wymagania prawne

Moduł 2.
Dobra Praktyka Wytwarzania

Moduł 3.
Organizacja Systemu jakości

Moduł 4.
System Zarządzania Jakością

Moduł 5.
Zapewnienie Jakości

  • Kontrola Zmian
  • Personel i szkolenia
  • Walidacja i kwalifikacja
  • Dokumentacja

Moduł 6.
Kontrola Jakości

Moduł 7.
Odchylenia, Działania naprawcze i zapobiegawcze

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • GMP
  • Dobra Praktyka Wytwarzania
  • system zarządzania jakością
  • zapewnienie jakości
  • centra krwiodawstwa
  • RCKiK

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Ramy prawne PPWR. Definicje kluczowe dla kosmetyków w odniesieniu do opakowań. Deklaracja zgodności i dokumentowanie. Opakowania pod lupą – od obowiązków krajowych po unijne.
2026-08-17
17 sierpnia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Obowiązujące wymagania regulacyjne i farmakopealne. Analiza ryzyka i ustalanie specyfikacji jakościowych. Wpływ procesu technologicznego na poziom zanieczyszczeń. Prawidłowa interpretacja wyników badań analitycznych.
2026-09-02
02 września 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Warunki uzyskania zezwolenia na wytwarzanie lub import weterynaryjnych produktów leczniczych. Certyfikacja i zwalnianie serii weterynaryjnych produktów leczniczych przez QP. Import weterynaryjnych produktów leczniczych oraz substancji czynnych.
2026-09-10
10 września 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

FAQ

Czym jest serializacja?

Serializacja to proces nadawania indywidualnych, unikalnych kodów każdemu opakowaniu produktu leczniczego. Dzięki temu możliwa jest pełna identyfikowalność wyrobu na każdym etapie dystrybucji – od produkcji po aptekę. Serializacja stanowi odpowiedź na wymagania prawne Unii Europejskiej, zwłaszcza w kontekście dyrektywy fałszywkowej (FMD) oraz systemów monitorowania leków.

Implementacja serializacji wymaga ścisłej współpracy między działem jakości, IT, produkcją i logistyką.

Jak spełnić wymagania GMP?

Wymagania GMP (Good Manufacturing Practice) dotyczą wszystkich aspektów pakowania produktów leczniczych – od projektowania opakowania, przez kontrolę surowców, po walidację procesu pakowania. Dbałość o zgodność z wytycznymi GMP to nie tylko obowiązek, ale także gwarancja jakości i bezpieczeństwa pacjenta.

Wdrażanie GMP obejmuje szczegółową dokumentację, regularne audyty, walidację maszyn pakujących i ścisły nadzór nad personelem. W praktyce każda zmiana technologiczna lub materiałowa wymaga ponownego przeanalizowania ryzyka i potwierdzenia zgodności z aktualnymi normami. Przestrzeganie GMP to również gotowość do inspekcji ze strony organów regulacyjnych.