GMP DLA BADANYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Wymagania prawne. Produkcja i kontrola procesu. Zwolnienie serii. Zezwolenie na wytwarzanie lub import badanych produktów leczniczych.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
25.05.2026
10.00 -15.00
Szkolenie online
1000 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Celem szkolenia GMP dla badanych produktów leczniczych jest zapewnienie, że wszystkie osoby
zaangażowane w ich wytwarzanie, kontrolę, przechowywanie i dystrybucję w pełni rozumieją swoją rolę w utrzymaniu najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa.

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online. Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Osoby odpowiedzialne za walidacje, audyty oraz nadzór nad dostawcami
  • Pracownicy nowo zatrudnieni u wytwórcy substancji czynnych
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

Celem szkolenia GMP dla badanych produktów leczniczych jest zapewnienie, że wszystkie osoby
zaangażowane w ich wytwarzanie, kontrolę, przechowywanie i dystrybucję w pełni rozumieją swoją rolę w utrzymaniu najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa.

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online. Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Osoby odpowiedzialne za walidacje, audyty oraz nadzór nad dostawcami
  • Pracownicy nowo zatrudnieni u wytwórcy substancji czynnych
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

Celem szkolenia GMP dla badanych produktów leczniczych jest zapewnienie, że wszystkie osoby
zaangażowane w ich wytwarzanie, kontrolę, przechowywanie i dystrybucję w pełni rozumieją swoją rolę w utrzymaniu najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa.

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online. Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Osoby odpowiedzialne za walidacje, audyty oraz nadzór nad dostawcami
  • Pracownicy nowo zatrudnieni u wytwórcy substancji czynnych
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Podstawy prawne. Definicje

Moduł 2.
Zezwolenie na wytwarzanie lub import badanych produktów leczniczych.

Moduł 3.
Farmaceutyczny System Jakości

Moduł 4.
Podstawowa dokumentacja produktu

Moduł 5.
Personel

Moduł 6.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 7.
Dokumentacja

Moduł 8.
Produkcja

Moduł 9.
Kontrola jakości

Moduł 10.
Zwolnienie serii

Moduł 11.
Działania zlecane na zewnątrz

Moduł 12.
Reklamacje

Moduł 13.
Wycofania i zwroty

Moduł 14.
Weterynaryjne badane produkty lecznicze

Moduł 1.
Podstawy prawne. Definicje

Moduł 2.
Zezwolenie na wytwarzanie lub import badanych produktów leczniczych.

Moduł 3.
Farmaceutyczny System Jakości

Moduł 4.
Podstawowa dokumentacja produktu

Moduł 5.
Personel

Moduł 6.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 7.
Dokumentacja

Moduł 8.
Produkcja

Moduł 9.
Kontrola jakości

Moduł 10.
Zwolnienie serii

Moduł 11.
Działania zlecane na zewnątrz

Moduł 12.
Reklamacje

Moduł 13.
Wycofania i zwroty

Moduł 14.
Weterynaryjne badane produkty lecznicze

Moduł 1.
Podstawy prawne. Definicje

Moduł 2.
Zezwolenie na wytwarzanie lub import badanych produktów leczniczych.

Moduł 3.
Farmaceutyczny System Jakości

Moduł 4.
Podstawowa dokumentacja produktu

Moduł 5.
Personel

Moduł 6.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 7.
Dokumentacja

Moduł 8.
Produkcja

Moduł 9.
Kontrola jakości

Moduł 10.
Zwolnienie serii

Moduł 11.
Działania zlecane na zewnątrz

Moduł 12.
Reklamacje

Moduł 13.
Wycofania i zwroty

Moduł 14.
Weterynaryjne badane produkty lecznicze

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • GMP
  • GMP szkolenie
  • Produkty lecznicze
  • Jakość farmaceutyczna
  • Kontrola jakości

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Powstawanie nitrozoamin w etapach cyklu życia produktu leczniczego. Wymagania prawne oraz podejście organów regulacyjnych. Wyzwania analityczne. Strategia kontroli i minimalizacja ryzyka.
2026-05-04
04 maja 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Wymagania w URS do systemów myjących. Tworzenie recept i optymalizacja procesu mycia. Zakres kwalifikacji systemu myjącego. Walidacja czyszczenia.
2026-05-21
21 maja 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Wymagania prawne. Produkcja i kontrola procesu. Zwolnienie serii. Zezwolenie na wytwarzanie lub import badanych produktów leczniczych.
2026-05-25
25 maja 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Dlaczego woda w farmacji wymaga kontroli?

Systemy wodne w przemyśle farmaceutycznym mają kluczowe znaczenie dla jakości leków i bezpieczeństwa pacjentów. Każde zanieczyszczenie mikrobiologiczne – nawet niewielkie – może prowadzić do poważnych konsekwencji: od skażenia produktów po zagrożenie zdrowia. Woda jest nie tylko składnikiem, ale również czynnikiem myjącym, chłodzącym czy rozpuszczalnikiem. Rygorystyczne wymagania GMP oraz farmakopei, dotyczące jakości mikrobiologicznej, obligują firmy do stałego nadzoru parametrów i weryfikacji skuteczności uzdatniania.

Jakie są wymagania GMP wobec wody?

Obowiązujące standardy GMP oraz farmakopei (np. FP, USP, EP) precyzyjnie określają kryteria mikrobiologiczne dla różnych klas wody – od wody oczyszczonej po wodę do wstrzykiwań. Wymagane są: systematyczny monitoring, dokumentowanie wszystkich odstępstw oraz szybka reakcja na przekroczenia limitów. GMP narzuca też obowiązek regularnej walidacji procedur uzdatniania, czyszczenia i przechowywania wody.