KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ CZYSTYCH ORAZ MEDIÓW W OBSZARZE GMP

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Kwalifikacja pomieszczeń – wymagania prawne. Specyfikacja projektowa i funkcjonalna. Kwalifikacja systemów pomocniczych (HVAC, PW, HPW, gazy sprężone). Odchylenia w procesie kwalifikacji

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting. Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki internetowej.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Pracowników Działów Produkcji
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
  • Audytorów wewnętrznych
  • Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem

Szkolenie stacjonarne odbędzie się w Centrum Konferencyjnym Golden Floor w Warszawie z zachowaniem obowiązującego reżimu sanitarnego.

Celem warsztatów jest aktualizacja i poszerzenie wiedzy z zakresu kwalifikacji pomieszczeń w produkcji farmaceutycznej. Prowadzący w sposób praktyczny, przedstawi organizację prac związanych z kwalifikacją pomieszczeń zgodnie z GMP.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Pracowników Działów Produkcji
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
  • Audytorów wewnętrznych
  • Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem

 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Obszary podlegające kwalifikacji.

Moduł 3.
Efektywne zarządzanie statusami kwalifikacji.

Moduł 4.
Rodzaje kwalifikacji (kwalifikacja DQ, kwalifikacja IQ, kwalifikacja OQ/PQ.

Moduł 5.
Dokumentacja kwalifikacyjna:

  • URS,
  • Specyfikacja projektowa i funkcjonalna,
  • Analiza Ryzyka,
  • Protokół kwalifikacji,
  • Raport kwalifikacji.

Moduł 6.
Kwalifikacja pomieszczeń.

Moduł 7.
Kwalifikacja systemów pomocniczych:

  • HVAC,
  • PW,
  • HPW,
  • Gazy sprężone.

Moduł 8.
Odchylenia w procesie kwalifikacji.

Moduł 9.
Analiza ryzyka w procesie kwalifikacji:

  • Rodzaje analiz ryzyka,
  • Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji,
  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji,
  • Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji.

Moduł 10.
Rekwalifikacja/monitoring.

Moduł 11.
Rozsądne podejście do procesu kwalifikacji.

Moduł 12.
Warsztaty:

  • Zaplanowanie procesu kwalifikacji/rekwalifikacji wybranego obszaru,
  • Ocena ryzyka, zdefiniowanie zakresu testów i realizacja procesu kwalifikacji.

Moduł 1.
Kwalifikacja – wymagania prawne.

Moduł 2.
Obszary podlegające kwalifikacji.

Moduł 3.
Efektywne zarządzanie statusami kwalifikacji.

Moduł 4.
Rodzaje kwalifikacji (kwalifikacja DQ, kwalifikacja IQ, kwalifikacja OQ/PQ.

Moduł 5.
Dokumentacja kwalifikacyjna:

  • URS,
  • Specyfikacja projektowa i funkcjonalna,
  • Analiza Ryzyka,
  • Protokół kwalifikacji,
  • Raport kwalifikacji.

Moduł 6.
Kwalifikacja pomieszczeń.

Moduł 7.
Kwalifikacja systemów pomocniczych:

  • HVAC,
  • PW,
  • HPW,
  • Gazy sprężone.

Moduł 8.
Odchylenia w procesie kwalifikacji.

Moduł 9.
Analiza ryzyka w procesie kwalifikacji:

  • Rodzaje analiz ryzyka,
  • Ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji,
  • Zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji,
  • Komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji.

Moduł 10.
Rekwalifikacja/monitoring.

Moduł 11.
Rozsądne podejście do procesu kwalifikacji.

Moduł 12.
Warsztaty:

  • Zaplanowanie procesu kwalifikacji/rekwalifikacji wybranego obszaru,
  • Ocena ryzyka, zdefiniowanie zakresu testów i realizacja procesu kwalifikacji.

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Kwalifikacja pomieszczeń
  • Wymagania prawne
  • Kwalifikacja systemów pomocniczych (HVAC, PW, HPW)
  • Odchylenia kwalifikacji

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2024-06-11
11 czerwca 2024 - 12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

2024-06-12
12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zdobycie wiedzy jak wprowadzić markę własną kosmetyków. Ważne aspekty przy zleceniu produkcji zarówno dla osób, które planują zlecenie produkcji swojej marki własnej firmie zewnętrznej, ale także dla firm prowadzących lub planujących rozpoczęcie produkcji kosmetyków pod markami własnymi klientów.

2024-10-29
29 października 2024
2024-10-29
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.