JAK ANALIZOWAĆ PRODUKT POD KĄTEM BEZPIECZEŃSWA?

OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW W TEORII I PRAKTYCE

Warsztaty

Wymagania prawne dotyczące branży kosmetycznej. Raport bezpieczeństwa produktu jako element PIF. Wyliczenia SED dla marginesu bezpieczeństwa (MoS). Zapraszamy na szkolenie Ocena bezpieczeństwa kosmetyków w teorii i praktyce.

IDEA SZKOLENIA

Celem warsztatów jest praktyczne prześledzenie zapisów prawnych oraz wymagań dotyczących bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.

Zgodnie z wymaganiami zawartymi w Rozporządzeniu WE 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącym produktów kosmetycznych, produkt musi być bezpieczny dla zdrowia ludzi. Producent przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu, zobowiązany jest do przeprowadzenia pełnej analizy produktu pod kątem bezpieczeństwa, zakończonej raportem z wykonania Oceny Bezpieczeństwa.

Raport zawiera m.in. szczegółową specyfikację produktu oraz wyniki testów konserwacji. Sporządzanie Raportu Bezpieczeństwa dla produktów kosmetycznych jest procesem niejednokrotnie bardzo złożonym.

Warsztaty będą dobrą okazją do wymiany doświadczeń wśród uczestników w zakresie poruszanej tematyki.

W pierwszym dniu warsztatów zostanie omówiony raport bezpieczeństwa, pod kątem zapisów, które powinny się w nim znaleźć. Druga część warsztatów (dzień drugi) to ćwiczenia praktyczne.

Warsztaty przeznaczone są dla osób związanych z przemysłem kosmetycznym, w szczególności dla:

  • Pracowników Działów Produkcyjnych
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych
  • Technologów
  • Pracowników odpowiedzialnych za ocenę bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
  • Pracowników odpowiedzialnych za przygotowanie dossier dla kosmetyków
  • Osób zatrudnionych w instytucjach i inspekcjach państwowych, sanepidach

Cena szkolenia:

1.500 zł do 22 lutego
1.650 zł po 22 lutego

Do podanej ceny należy
doliczyć 23% VAT

formularz zgłoszenia
Termin szkolenia:

6

marzec 2019 do

7

marzec 2019
Miejsce szkolenia:
Warszawa

Warszawa

Czy możesz uzyskać 50-80%
dofinansowanie do
szkolenia poprzez BUR?
Najpierw zła informacja (dla niektórych) – firmy z woj. mazowieckiego i pomorskiego oraz te, które zatrudniają powyżej 250 os. nie mogą korzystać z BUR. Są od tego wyjątki:
  • firmy z woj. mazowieckiego i pomorskiego – jeśli mają oddziały w innych województwach to mogą szkolić tam zatrudnione osoby
  • duże przedsiębiorstwa z pozostałych 14 województw mogą szkolić osoby na kontraktach menedżerskich, rozliczających się fakturą, pracowników franczyz oraz zatrudnianych przez zewnętrznych partnerów

    Możesz skorzystać z dofinansowania BUR?

    od 50 do 80% dofinansowania do szkolenia z Europejskiego Funduszu Społecznego na wszystkie szkolenia Gamma.
    Na szkolenie: OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW W TEORII I PRAKTYCE
    6 marzec 2019 r. do 7 marzec 2019 r.

    1

    Skontaktuj się z nami przez formularz na tej stronie albo telefonicznie.

    2

    Dowiesz się od nas jak dostać dofinansowanie.

    3

    Rozwijaj swoje umiejętności z drugą firmą szkoleniową 2017 roku.

    4

    Wykorzystaj nowo zdobyte umiejętności do rozwoju swojej kariery!

    PROGRAM SZKOLENIA


    I dzień

    Moduł 1.
    Wymagania prawne dotyczące branży kosmetycznej:

    • przegląd aktualnego ustawodawstwa dotyczącego produktów kosmetycznych
    • ustawa o produktach kosmetycznych – nowe obowiązki producentów kosmetyków
    • projekt zmian w załącznikach do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w ramach projektu CMR Omnibus

    Moduł 2.
    Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego jako podstawowy element Product Information File (PIF):

    • obowiązki safety assessora
    • ocena bezpieczeństwa – etapy: identyfikacja zagrożenia, zależność dawka-odpowiedź, charakterystyka ryzyka
    • analiza poszczególnych punktów raportu z uwzględnieniem przykładów konkretnych zapisów
    • bazy danych toksykologicznych

    II dzień

    Moduł 3.
    Ćwiczenia praktyczne:

    • szacowanie ekspozycji dla produktów kosmetycznych
    • dobór danych toksykologicznych na podstawie danych piśmiennictwa fachowego
    • wyliczanie dziennego narażenia systemowego dla składników (SED) oraz marginesu bezpieczeństwa (MoS)
    • ocena bezpieczeństwa na przykładowych recepturach z uwzględnieniem podejścia do składników, dla których nie ma konieczności wyliczania MoS
    • uzasadnianie oświadczeń stosowanych w związku z produktami kosmetycznymi - ocena projektu tekstu etykiety na podstawie rozporządzenia (UE) nr 655/2013 oraz wytycznych do tego rozporządzenia

    Moduł 4.
    Podsumowanie, wyjaśnienie wątpliwości, pytania

    Cena szkolenia

    1.500 zł do 22 lutego
    1.650 zł po 22 lutego

    Miejsce szkolenia
    Warszawa

    Warszawa

    Termin szkolenia
    6 marzec 2019 do 7 marzec 2019
    Czy możesz uzyskać 50-80%
    dofinansowanie do
    szkolenia poprzez BUR?

    Klienci, dla których Gamma zrealizowała szkolenia:

    TRENERZY SZKOLENIA

    Opinie o szkoleniach

    Konsultant szkolenia

    Szybki kontakt

    Monika Romanowska

    Business Development Manager
    fax.: +48 (22) 266 08 51
    tel. kom. +48 696 047 561

    m.romanowska@projektgamma.pl
    Monika Romanowska

    Interesuje Cię to szkolenie?

    Zostaw adres e-mail i nr. telefonu a przypomnimy Ci o tym szkoleniu.
    Przypomnij mi:
    Preferuję kotakt:

    ZGŁOSZENIE NA SZKOLENIE

    Zgłoszenie prosimy przesłać na adres m.romanowska@projektgamma.pl lub faks 22 266 08 51 Wybrane szkolenie:

    OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW W TEORII I PRAKTYCE Warsztaty

    Termin szkolenia: 6 marzec 2019 r. do 7 marzec 2019 r.
    Imię i NazwiskoStanowiskoTelefonAdres e-mail
    Firma
    Osoba prywatna
    * Zaproszenia wysyłamy bezpośrednio do uczestników szkolenia – e-mailem.

    Cena uczestnictwa dla 1 osoby: 1.500 zł do 22 lutego 1.650 zł po 22 lutego
    Do podanej ceny należy doliczyć 23% VAT.

    Warunki zgłoszenia

    1. Organizatorem szkolenia jest Gamma D. Didiuk i M. Wasilewski Sp. J. z siedzibą w Warszawie, ul. Mysłowicka 15, 01-612 Warszawa, wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy pod numerem KRS 0000287983 Numer identyfikacji podatkowej (NIP): 113-26-90-108. REGON: 14111371700000 zwana dalej "Gamma”.
    2. Cena szkolenia obejmuje m. in.: udział w szkoleniu, zestaw materiałów szkoleniowych, certyfikat ukończenia szkolenia. Szczegółowych informacji dotyczących szkolenia (catering, usługi dodatkowe) udziela konsultant. Gamma nie zapewnia dojazdu ani zakwaterowania w czasie trwania szkolenia.
    3. Warunkiem udziału w szkoleniu jest otrzymanie przez Gamma poprawnie wypełnionego formularza zgłoszenia ze strony www.projektgamma.pl, pocztą elektroniczna lub faksem oraz potwierdzenie przez konsultanta Gamma jego otrzymania. Jeśli zgłoszenie ma nastąpić później niż 7 dni przed rozpoczęciem szkolenia rekomendujemy wcześniejszy kontakt telefoniczny. Przesłanie do Gamma wypełnionego formularza zgłoszenia jest równoznaczne z akceptacją niniejszych Warunków uczestnictwa oraz z zawarciem umowy pomiędzy Gamma a uczestnikiem szkolenia (w przypadku zgłoszeń od osób fizycznych) lub firmą (w przypadku osób prawnych).
    4. Z zastrzeżeniem punktu 5, Gamma najpóźniej na 7 dni przez terminem rozpoczęcia szkolenia prześle do osób, które zgłosiły chęć udziału w szkoleniu, za pośrednictwem poczty elektronicznej, potwierdzenie udziału w szkoleniu wraz z dodatkowymi informacjami organizacyjnymi dotyczącymi szkolenia.
    5. O przyjęciu na szkolenie decyduje kolejność zgłoszeń. Gamma zastrzega sobie prawo do odmowy przyjęcia zgłoszenia w danym terminie szkolenia, jeżeli:
      a) lista uczestników będzie już zamknięta,
      b) w przypadku nie zgłoszenia się minimalnej liczby osób.
    6. Gamma zastrzega sobie prawo do odwołania szkolenia lub zmiany jego terminu na 7 dni przed terminem szkolenia.
    7. W przypadkach określonych w punkcie 5 i 6, wszelkie kwoty wpłacone tytułem zapłaty za udział w szkoleniu zostaną zwrócone w całości w ciągu 14 dni od daty przekazania stosownej informacji do uczestnika szkolenia, za wyjątkiem sytuacji, kiedy strony uzgodnią, że wpłacona kwota zostanie zaliczona na poczet zapłaty za udział uczestnika w szkoleniu w innym terminie.
    8. Płatność za szkolenie powinna wpłynąć na konto Gamma nr 26 1140 2017 0000 4102 0842 7785 najpóźniej w ciągu 14 dni od daty otrzymania faktury za udział w szkoleniu, o którym mowa w punkcie 4 (decyduje data wysłania faktury drogą tradycyjną lub elektroniczną).
    9. Faktura VAT zostanie wystawiona w dniu szkolenia lub w drugim dniu szkolenia w przypadku szkoleń dwudniowych i przesłana pocztą lub elektronicznie na adres wskazany w formularzu zgłoszenia.
    10. Rezygnacja z udziału w szkoleniu na 8 lub więcej dni przed planowanym terminem rozpoczęcia szkolenia nie pociąga za sobą żadnych obciążeń finansowych, pod warunkiem przesłania informacji o rezygnacji z udziału w szkoleniu w formie listu, faksu lub poczty elektronicznej na adres Gamma. Decydująca jest data wpływu oświadczenia o rezygnacji do Gamma
    11. W przypadku zgłoszenia rezygnacji z udziału w szkoleniu na mniej niż 7 dni roboczych przed planowanym terminem rozpoczęcia szkolenia, Gamma zachowuje prawo do pełnego wynagrodzenia, tak jak za należycie wykonane szkolenie.
    12. Oświadczenie o chęci udziału w szkoleniu w terminie innym niż potwierdzony przez Gamma zgodnie z punktem 4, jest równoznaczne z rezygnacją z udziału w szkoleniu w uprzednio wybranym terminie.
    13. Odpowiedzialność stron z tytułu utraconych korzyści jest niniejszym wyłączona na mocy art. 361 § 2 KC strony mogą ograniczyć odpowiedzialność z tytułu umowy tylko do wysokości poniesionych strat. Pozwala to złagodzić odpowiedzialność odszkodowawczą w przypadku poniesienia szkód przez strony. Obowiązek ich naprawienia będzie obejmował tylko postanowienia zapisane w umowie, która jednocześnie z góry określa ich wartość majątkową
    14. Gamma będzie rozpatrywać wyłącznie reklamacje dotyczące szkoleń otrzymane w formie pisemnej w terminie do 30 dni od daty zakończenia szkolenia. Reklamacje otrzymane po tym terminie nie będą rozpatrywane.
    15. Wszelkie prawa do własności intelektualnej realizowanych w ramach umowy szkoleń pozostają własnością Gamma D. Didiuk i M. Wasilewski Sp. J., właściciela marki Gamma i nie są przenoszone na Klienta. Zabronione jest powielanie materiałów szkoleniowych, przekazanych uczestnikom, nawet we fragmentach oraz usuwanie informacji o prawach autorskich.
    Państwa dane osobowe oraz dane zgłoszonych uczestników będą przetwarzane przez administratora - Gamma D. Didiuk i M. Wasilewski Sp. J. z siedzibą w Warszawie przy ul. Mysłowickiej 15, 01-612 Warszawa, w celu realizacji umowy - zamówienia, a za dodatkową i odrębną zgodą w celach handlowo-marketingowych kierowanych do osoby zgłaszającej, która udzieliła ww. zgody. Osoba zgłaszająca ma prawo cofnąć zgodę w dowolnym momencie. Osoba zgłaszająca uczestnika potwierdza, że otrzymała jego zgodę na udostępnienie danych osobowych administratorowi w celu organizacji i realizacji szkolenia. Podanie danych osobowych ma charakter dobrowolny. Podstawą przetwarzania danych jest umowa – zamówienie, a w przypadku, o którym mowa powyżej również zgoda osoby zgłaszającej. Odbiorcami danych będą: upoważnieni pracownicy lub współpracownicy administratora, dostawcy usług internetowych, a w razie potrzeby również podmioty takie jak: firmy pocztowe, kurierskie. Administrator nie przekazuje Pana/Pani danych za granicę, lecz może do tego dojść w wyniku działalności dostawcy usług internetowych, który gromadzi dane klientów na swoich serwerach. Dane będą przetwarzane przez okres niezbędny do realizacji umowy – zamówienia lub wycofania zgody o której mowa powyżej. chyba że administrator będzie posiadać prawo do ich dalszego przetwarzania w oparciu o swój usprawiedliwiony interes lub inną podstawę prawną. Przysługuje Państwu prawo do wglądu do nich, jak również możliwość ich poprawiania, a w odniesieniu do przetwarzania danych w celach marketingowych prawo do wniesienia sprzeciwu.

    Szkolenia farmaceutyczne

    zobacz najbliższe szkolenia.
    2019-01-22
    22 styczeń 2019
    2019-01-22
    Warszawa
    Warszawa
    Kontrola zmian to formalny system, w ramach którego wykwalifikowani przedstawiciele przeglądają proponowane lub faktyczne zmiany, które mogą wpłynąć na status zwalidowanych systemów, urządzeń lub procesów.
    2019-01-28
    28 styczeń 2019
    2019-01-28
    Warszawa
    Warszawa
    System HACCP w zakładach produkujących suplementy diety. Wymogi dotyczące pomieszczeń, urządzeń i identyfikacji zagrożeń. Zapraszamy na szkolenie System HACCP w zakładzie produkującym środki spożywcze, w tym suplementy diety.
    OBOWIĄZKI WYTWÓRCÓW I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH
    2019-01-30
    30 styczeń 2019
    2019-01-30
    Warszawa
    Warszawa
    Aktualne wymagania prawne krajowe i UE wynikające z realizacji wytycznych Dyrektywy 2011/62/UE. Zagadnienia związane z wprowadzaniem niepowtarzanego identyfikatora, kryteria tworzenia tzw. czarnej i białej listy. Nowe wyzwania w procesach pakowania produktów leczniczych.
    2019-02-15
    15 luty 2019
    2019-02-15
    Warszawa
    Warszawa
    Spektroskopia bliskiej podczerwieni - na poziomie teoretycznym (sposoby pomiaru) i praktycznym (praca z urządzeniem) . Zapraszamy na szkolenie : Spektroskopia bliskiej podczerwieni (NIR) w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym
    Kurs przygotowuje do profesjonalnego prowadzenia dermokonsultacji w aptekach i w drogeriach
    2019-02-15
    15 luty 2019
    2019-02-15
    Warszawa
    Warszawa
    Jednodniowy kurs przygotowuje do profesjonalnego prowadzenia dermokonsultacji w aptekach i w drogeriach. Aktualna, rynkowa wiedza dostarczana przez praktyk biznesu w obszarze zarządzania i marketingu, ze specjalizacją w branży eko oraz health&beauty. Zapraszamy na kurs certyfikowana dermokonsultantka.
    2019-02-26
    26 luty 2019
    2019-02-26
    Warszawa
    Warszawa
    Praktyczne omówienie Aneksu 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem dotyczącym m.in. wyznaczania limitów pozostałości w oparciu o ocenę toksykologiczną. Zapraszamy na szkolenie Walidacja czyszczenia - Najlepsze praktyki, aktualne wymagania.
    2019-02-28
    28 luty 2019
    2019-02-28
    Warszawa
    Warszawa
    W trakcie szkolenia zostaną omówione m.in.: analiza zagrożeń i działania z niej wynikające, metody monitorowania warunków wytwarzania, higiena procesu wytwarzania kosmetyków, zasady wyznaczania punktów kontrolnych oraz ich nadzór, zasady nadzoru zewnętrznego i wewnętrznego nad produkcją kosmetyków.
    2019-02-28
    28 luty 2019
    2019-02-28
    Warszawa
    Warszawa
    Analiza ryzyka w hurtowni farmaceutycznej . W programie : Wytyczne dotyczące procesu zarządzania ryzykiem jakości - ICH Q8, Q9, Q10, Analiza Przyczyn i Skutków Wad (FMEA), główne założenia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
    Ustawa weszła w życie 1 stycznia 2019 r.
    2019-03- 1
    1 marzec 2019
    2019-03- 1
    Warszawa
    Warszawa
    Zasady Dobrej Praktyki Produkcyjnej w świetle projektu ustawy o produktach kosmetycznych. Zasady rejestracji zakładu w Powiatowej Inspekcji Sanitarnej. Produkcja kosmetyków w świetle nowej ustawy o kosmetykach w praktyce.
    Podejście praktyczne
    2019-03- 5
    5 marzec 2019
    2019-03- 5
    Warszawa
    Warszawa
    Zmiany wprowadzone w wymaganiach Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców i importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznych dostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.
    Warsztaty
    2019-03- 6
    6 marzec 2019 -
    2019-03- 7
    7 marzec 2019
    Warszawa
    Warszawa
    Wymagania prawne dotyczące branży kosmetycznej. Raport bezpieczeństwa produktu jako element PIF. Wyliczenia SED dla marginesu bezpieczeństwa (MoS). Zapraszamy na szkolenie Ocena bezpieczeństwa kosmetyków w teorii i praktyce.
    Zapewnienie zgodności umów kontraktowych
    2019-04- 1
    1 kwiecień 2019
    2019-04- 1
    Warszawa
    Warszawa
    Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo wymagania Prawa Farmaceutycznego i wytycznych GMP dotyczące Umów Kontraktowych w firmie farmaceutycznej oraz zapoznacie się z obowiązkami Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy.
    OCENA ZAKRESU WPROWADZONYCH ZMIAN - podejście praktyczne
    2019-04- 4
    4 kwiecień 2019
    2019-04- 4
    Warszawa
    Warszawa
    Aneks 16 certyfikacja przez osobę wykwalifikowaną i zwalnianie serii. W programie: przebieg procesu certyfikacji, audyt osób trzecich – zasady, postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami, zwolnienie serii, certyfikat serii końcowego produktu leczniczego.
    2019-04- 5
    5 kwiecień 2019
    2019-04- 5
    Warszawa
    Warszawa
    Nadzorowanie przyrządów pomiarowych wpływa na mniejsza liczbę reklamacji i wyrobów niezgodnych - wpływa więc na finanse. Zapraszamy na szkolenie Nadzór nad aparaturą i wyposażeniem kontrolno-pomiarowym w laboratorium.
    Podejście praktyczne
    2019-05-14
    14 maj 2019
    2019-05-14
    Warszawa
    Warszawa
    Wymagania prawne dotyczące zasad transportu produktów leczniczych w oparciu o znowelizowaną Ustawę Prawo Farmaceutyczne, z uwzględnieniem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD). Zapraszamy na szkolenie transport produktów leczniczych.
    Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm
    © Gamma sp. j. ul. Mysłowicka 15, 01-612 Warszawa. Wszelkie prawa zastrzeżone.