Walidacja czyszczenia, wytyczne dotyczące instalacji myjących

Wprowadzenie nowych urządzeń

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete
JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ DO PROCESU WALIDACJI CZYSZCZENIA?
Praktyczne omówienie Aneksu 15 GMP – zmiany w podejściu do walidacji z naciskiem dotyczącym m.in. wyznaczania limitów pozostałości w oparciu o ocenę toksykologiczną. Zapraszamy na szkolenie Walidacja czyszczenia – Najlepsze praktyki, aktualne wymagania.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
18.06.2024
10.00 - 15.00
Szkolenie online
900 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Celem szkolenia jest omówienie zasad mycia urządzeń, kwalifikacji instalacji myjącej oraz oprogramowania. W trakcie szkolenia uczestnicy utrwalą wiadomości dotyczące przeprowadzania procesu walidacji czyszczenia

Przy wytwarzaniu produktów leczniczych oraz substancji czynnych, czyszczenie urządzeń ma znaczący wpływ na uniknięcie zanieczyszczeń mikrobiologicznych, krzyżowych i mechanicznych.

Zgodnie z przepisami GMP, czyszczenie musi być przeprowadzane i udokumentowane na podstawie opisanych procedur, a powodzenie procedury czyszczenia musi być zwalidowane. W trakcie warsztatów zostaną omówione zmiany w Aneksie 15 GMP dotyczące m.in. wyznaczania kryteriów akceptacji.

Szkolenie adresowane jest do firm farmaceutycznych, w szczególności do:

  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Osób zaangażowanych w proces walidacji czyszczenia
  • Technologów, Szefów produkcji
  • Pracowników Działu Utrzymania Ruchu
  • Pracowników Działu Inwestycji
  • Osób odpowiedzialnych za planowanie produkcji
  • Pracownikom firm odpowiedzialnych za: projektowanie maszyn i linii produkcyjnych

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS, Linux, Chrome OS.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting

Webinar/szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.

Celem szkolenia jest omówienie zasad mycia urządzeń, kwalifikacji instalacji myjącej oraz oprogramowania. W trakcie szkolenia uczestnicy utrwalą wiadomości dotyczące przeprowadzania procesu walidacji czyszczenia

Przy wytwarzaniu produktów leczniczych oraz substancji czynnych, czyszczenie urządzeń ma znaczący wpływ na uniknięcie zanieczyszczeń mikrobiologicznych, krzyżowych i mechanicznych.

Zgodnie z przepisami GMP, czyszczenie musi być przeprowadzane i udokumentowane na podstawie opisanych procedur, a powodzenie procedury czyszczenia musi być zwalidowane. W trakcie warsztatów zostaną omówione zmiany w Aneksie 15 GMP dotyczące m.in. wyznaczania kryteriów akceptacji.

Szkolenie adresowane jest do firm farmaceutycznych, w szczególności do:

  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Osób zaangażowanych w proces walidacji czyszczenia
  • Technologów, Szefów produkcji
  • Pracowników Działu Utrzymania Ruchu
  • Pracowników Działu Inwestycji
  • Osób odpowiedzialnych za planowanie produkcji
  • Pracownikom firm odpowiedzialnych za: projektowanie maszyn i linii produkcyjnych

Celem szkolenia jest omówienie zasad mycia urządzeń, kwalifikacji instalacji myjącej oraz oprogramowania. W trakcie szkolenia uczestnicy utrwalą wiadomości dotyczące przeprowadzania procesu walidacji czyszczenia

Przy wytwarzaniu produktów leczniczych oraz substancji czynnych, czyszczenie urządzeń ma znaczący wpływ na uniknięcie zanieczyszczeń mikrobiologicznych, krzyżowych i mechanicznych.

Zgodnie z przepisami GMP, czyszczenie musi być przeprowadzane i udokumentowane na podstawie opisanych procedur, a powodzenie procedury czyszczenia musi być zwalidowane. W trakcie warsztatów zostaną omówione zmiany w Aneksie 15 GMP dotyczące m.in. wyznaczania kryteriów akceptacji.

Szkolenie adresowane jest do firm farmaceutycznych, w szczególności do:

  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Osób zaangażowanych w proces walidacji czyszczenia
  • Technologów, Szefów produkcji
  • Pracowników Działu Utrzymania Ruchu
  • Pracowników Działu Inwestycji
  • Osób odpowiedzialnych za planowanie produkcji
  • Pracownikom firm odpowiedzialnych za: projektowanie maszyn i linii produkcyjnych 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
URS – na co warto zwrócić uwagę określając wymagania dla producenta.

Moduł 2.
Kwalifikacja instalacji myjącej i oprogramowania

Moduł 3.
Recepta mycia – od czego zacząć

Moduł 4.
Opracowanie Planu Higieny Urządzenia

Moduł 5.
Optymalizacja procesu mycia

Moduł 6.
Wymagania prawne walidacji czyszczenia

Moduł 7.
Analiza krytyczności/ strategia kontroli

Moduł 8.
Wybór najgorszego przypadku

Moduł 9.
Metody wyznaczania kryteriów akceptacji

Moduł 10.
Matryca Walidacji Czyszczenia

Moduł 11.
Walidacja czyszczenia

Moduł 12.
Utrzymywanie statusu zwalidowanego

Moduł 1.
URS – na co warto zwrócić uwagę określając wymagania dla producenta.

Moduł 2.
Kwalifikacja instalacji myjącej i oprogramowania

Moduł 3.
Recepta mycia – od czego zacząć

Moduł 4.
Opracowanie Planu Higieny Urządzenia

Moduł 5.
Optymalizacja procesu mycia

Moduł 6.
Wymagania prawne walidacji czyszczenia

Moduł 7.
Analiza krytyczności/ strategia kontroli

Moduł 8.
Wybór najgorszego przypadku

Moduł 9.
Metody wyznaczania kryteriów akceptacji

Moduł 10.
Matryca Walidacji Czyszczenia

Moduł 11.
Walidacja czyszczenia

Moduł 12.
Utrzymywanie statusu zwalidowanego

Moduł 1.
URS – na co warto zwrócić uwagę określając wymagania dla producenta.

Moduł 2.
Kwalifikacja instalacji myjącej i oprogramowania

Moduł 3.
Recepta mycia – od czego zacząć

Moduł 4.
Opracowanie Planu Higieny Urządzenia

Moduł 5.
Optymalizacja procesu mycia

Moduł 6.
Wymagania prawne walidacji czyszczenia

Moduł 7.
Analiza krytyczności/ strategia kontroli

Moduł 8.
Wybór najgorszego przypadku

Moduł 9.
Metody wyznaczania kryteriów akceptacji

Moduł 10.
Matryca Walidacji Czyszczenia

Moduł 11.
Walidacja czyszczenia

Moduł 12.
Utrzymywanie statusu zwalidowanego

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Wymagania w URS do systemów myjących
  • Tworzenie recept i optymalizacja procesu mycia
  • Zakres kwalifikacji systemu myjącego
  • Walidacja czyszczenia

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2024-06-11
11 czerwca 2024 - 12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

2024-06-12
12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zdobycie wiedzy jak wprowadzić markę własną kosmetyków. Ważne aspekty przy zleceniu produkcji zarówno dla osób, które planują zlecenie produkcji swojej marki własnej firmie zewnętrznej, ale także dla firm prowadzących lub planujących rozpoczęcie produkcji kosmetyków pod markami własnymi klientów.

2024-10-29
29 października 2024
2024-10-29
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.