Jak dbać o wyposażenie laboratorium?
Laboratorium badawcze to wyjątkowe miejsce pracy. Tutaj trzeba szczególnie dbać właśnie o całe wyposażenie, bezpieczeństwo, wysoką jakość. Dlaczego w zasadzie jest to takie istotne? W jaki sposób dbać o wyposażenie takiego laboratorium badawczego? Kto powinien za to odpowiadać? O tym wszystkim powiemy pokrótce poniżej...
Stan wyposażenia laboratorium a bezpieczeństwo
Przede wszystkim warto pokrótce omówić konsekwencje usterek czy nawet drobnych nieścisłości w pomiarach. Otóż nawet drobne błędy przyczyniają się do obniżenia jakości produktu. Tutaj zaś konsekwencją będzie nie tylko to, że lek będzie np słabiej działał czy też że w ogóle nie będzie działał.
Najgorszą, ale niestety całkiem możliwą opcją jest to, że niestety zacznie on szkodzić, do czego w ogóle w żadnym wypadku nie można dopuścić. Co więcej - sprzęt laboratoryjny, wszystkie odczynniki oraz maszyny są generalnie dość kosztowne. Zatem brak ich właściwej konserwacji, a w konsekwencji konieczność wymiany czy naprawy, mogą naprawdę wiele kosztować firmę.
Jak dbać o wyposażenie laboratorium?
Przede wszystkim w oparciu o dwa ważne dokumenty - prawo farmaceutyczne oraz zasady i standardy GMP a w szczególności aneks 15 GMP - oraz charakterystykę maszyn i specyfikę pracy w danym laboratorium należy opracować bardzo konkretny regulamin, który będzie jasno określał, kiedy i jakie badania powinny być wykonane.
Należy w tym momencie podkreślić znaczenie konserwacji przyrządów, sprawdzania ważności odczynników a także oczywiście regularnych badań jakości pomiarów i maszyn, nawet jeśli nic się nie dzieje. Trzeba również opracować szczegółowe procedury na wypadek, gdyby jednak coś się zadziało.
Audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym
Taką większą kontrolą pierwszego szczebla jest właśnie audyt wewnętrzny w laboratorium. Przeprowadzany jest on zazwyczaj przez pracowników działu do spraw jakości, którzy są doskonale przeszkoleni w zakresie powyższych dokumentów oraz poszczególnych procedur kontrolnych i badań jakościowych.