ZARZĄDZANIE RYZYKIEM JAKOŚCI W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Wytyczne dotyczące procesu zarządzania ryzykiem jakości – ICH Q9. Obszary potencjalnie konieczne do poddania analizie ryzyka. Korzyści wynikające z wdrożenia procesu zarządzania ryzykiem jakości (QMR). Wybrane narzędzia do prowadzenia procesu analizy ryzyka.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting. Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.

Cel szkolenia: Omówienie zasad i korzyści wynikających z zarządzania ryzykiem jakości w hurtowni farmaceutycznej.

Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo wytyczne dotyczące analizy ryzyka
oraz zapoznacie się z najważniejszymi i najczęściej stosowanymi narzędziami wykorzystywanymi do prowadzenia procesu analizy ryzyka. Prowadzący omówi praktyczne zastosowanie niektórych
z narzędzi na przykładzie wybranych procesów w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kadry Menadżerskiej
  • Kierowników Hurtowni – Osób Odpowiedzialnych
  • Kierowników i Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości, Pełnomocników ds. SZJ
  • Kierowników i Pracowników Działów Sprzedaży, Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji, Magazynowania
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Podstawy prawne dotyczące obrotu hurtowego produktami leczniczymi

Moduł 2.
Wytyczne dotyczące procesu zarządzania ryzykiem jakości – QRM (Quality Risk Management)

  • Wytyczne ICH Q9

Moduł 3.
Zarządzania ryzykiem jakości – QRM

  • Zarządzanie ryzykiem jakości jako usystematyzowany proces oceny
  • Proaktywne zarządzanie ryzykiem jakości
  • Reaktywne (retrospektywne) zarządzanie ryzykiem jakości

Moduł 4.
Zespół ds. zarządzania ryzykiem jakości

  • Skład osobowy
  • Harmonogram prac

Moduł 5.
Rodzaje narzędzi wykorzystywanych do prowadzenia analiz ryzyka

  • Narzędzia podstawowe
  • Narzędzia zaawansowane

Moduł 6.
Przykłady narzędzi i technik do prowadzenia procesu analizy ryzyka

  • Burza Mózgów (Brainstorming), 5WHY?, Diagram Ishikawy (Ryby), Analiza Przyczyn i Skutków Wad (FMEA), Drzewo Błędów (FTA), Filtracja i Ranking ryzyk (RRF), inne

Moduł 7.
Obszary/ procesy potencjalnie konieczne do poddania analizie ryzyka

  • elementy sytemu jakości m.in. zarządzaniezmianami, odchylenia jakościowe, działania korygująco-zapobiegawcze – CAPA, reklamacje.
  • zimny łańcuch dostaw, jako przykład krytycznego procesu
  • monitorowanie warunków przechowywania – mapowanie rozkładu temperatur
  • współpraca z podwykonawcami

Moduł 8.
Korzyści wynikające z wdrożenia procesu zarządzania ryzykiem jakości

  • Zastosowania metod oceny ryzyka na różnych etapach przebiegu procesów

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Zarządzanie ryzykiem
  • QRM szkolenie
  • Hurtownia farmaceutyczna
  • Analiza ryzyka

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Dlaczego analiza ryzyka w hurtowni?

Analiza ryzyka w hurtowni farmaceutycznej to niezbędny element zapewnienia bezpieczeństwa produktów leczniczych. Pozwala identyfikować potencjalne zagrożenia i wdrażać procedury, które minimalizują prawdopodobieństwo błędów na etapie przechowywania, transportu czy kompletacji zamówień. Prawidłowa analiza ryzyka jest wymagana przepisami prawa farmaceutycznego oraz Wytycznymi Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP), które mają kluczowe znaczenie dla utrzymania jakości leków.

Jakie metody oceny ryzyka?

W hurtowniach farmaceutycznych stosuje się metody oceny ryzyka takie jak FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) czy analiza przyczyn źródłowych (RCA). Są to narzędzia, które pomagają zidentyfikować słabe punkty procesów oraz określić prawdopodobieństwo i skutki wystąpienia zagrożeń. Przeprowadzenie oceny wymaga zebrania danych, zmapowania kluczowych procesów i wspólnej pracy zespołu specjalistów.

Voucher rozwojowy 2025