OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW – TEORIA I PRAKTYCZNE ROZWIĄZANIA

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Celem warsztatów jest praktyczne prześledzenie aktualnych zapisów prawnych oraz wymagań dotyczących bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Celem warsztatów jest praktyczne prześledzenie aktualnych zapisów prawnych oraz wymagań
dotyczących bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.

Przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu osoba odpowiedzialna zapewnia przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa produktu na podstawie odpowiednich informacji i sporządzenie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego.

Sporządzanie Raportu Bezpieczeństwa przez Safety Assesora dla produktów kosmetycznych jest procesem niejednokrotnie bardzo złożonym i nie jest jednorazową i standardową procedurą – wymagane jest podejście case-by-case.

Warsztaty przeznaczone są dla osób związanych z przemysłem kosmetycznym, w szczególności dla:

  • Pracowników Działów Produkcyjnych
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych
  • Technologów
  • Pracowników odpowiedzialnych za ocenę bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
  • Pracowników odpowiedzialnych za przygotowanie dossier dla kosmetyków
  • Osób zatrudnionych w instytucjach i inspekcjach państwowych, sanepidach
  • Osoby zainteresowane tematyką bezpieczeństwa produktów kosmetycznych

Celem warsztatów jest praktyczne prześledzenie aktualnych zapisów prawnych oraz wymagań
dotyczących bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.

Przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu osoba odpowiedzialna zapewnia przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa produktu na podstawie odpowiednich informacji i sporządzenie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego.

Sporządzanie Raportu Bezpieczeństwa przez Safety Assesora dla produktów kosmetycznych jest procesem niejednokrotnie bardzo złożonym i nie jest jednorazową i standardową procedurą – wymagane jest podejście case-by-case.

Warsztaty przeznaczone są dla osób związanych z przemysłem kosmetycznym, w szczególności dla:

  • Pracowników Działów Produkcyjnych
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych
  • Technologów
  • Pracowników odpowiedzialnych za ocenę bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
  • Pracowników odpowiedzialnych za przygotowanie dossier dla kosmetyków
  • Osób zatrudnionych w instytucjach i inspekcjach państwowych, sanepidach
  • Osoby zainteresowane tematyką bezpieczeństwa produktów kosmetycznych

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Ramy regulacyjne i role

  • Zakres 1223/2009, definicje, odpowiedzialności RP, wymóg CPSR i kwalifikacje asesora (art. 10(1–2)); PIF i jego zawartość (art. 11); CPNP (art. 13); GMP ISO 22716 (art. 8).
  • Ustawa: organy właściwe (GIS, UOKiK), wykaz zakładów, SUE – krajowe procedury.
  • Borderline Manual – granice z lekami, wyrobami medycznymi i biocydami, aktualizacja 11/2024 (v5.4).

Moduł 2.
PIF i CPSR – architektura dokumentacji

  • Załącznik I – obowiązkowy układ Part A (dane i ocena) i Part B (wnioski, uzasadnienie, wymagane ostrzeżenia, podpis asesora), utrzymanie aktualności.

Moduł 3.
CPSR Part A – Zbieranie danych

  • Skład Q&Q (INCI/CAS/EC, funkcje; kompozycje zapachowe – nazwa/kod/dostawca).
  • Fizykochemia i stabilność wyrobu; plan stabilności (warunki, kryteria akceptacji).
  • Jakość mikrobiologiczna (ISO 17516 limity; kiedy low-risk). Challenge test wg ISO 11930:2019 + A1:2022.
  • Zanieczyszczenia/ślady, surowce wysokiego ryzyka (np. NTA, 1,4-dioksan, nitrozoaminy – podejście oparte na analizie ryzyka).
  • Materiał opakowaniowy: istotne cechy (czystość, stabilność, migracja – ocena kontaktu z produktem).
  • Normalne i racjonalnie przewidywalne użycie; scenariusze użytkowe, ostrzeżenia wpływające na ekspozycję.
  • Ekspozycja na produkt i substancje – z wykorzystaniem wartości domyślnych SCCS (powierzchnie skóry, częstość, ilości aplikacji, masy ciała 60 kg dorośli).
  • Profil toksykologiczny każdej substancji (lokalne: drażnienie/oczne, sensybilizacja, fototoksyczność dla absorberów UV; ogólnoustrojowe; genotoksyczność /mutagenność; reprotox). Zasady read-across i weight-of-evidence

Moduł 4.
Warsztat – kompletowanie Part A

Moduł 5.
Ekspozycja i kalkulacje SED

Moduł 6.
Ocena ryzyka i Part B

Moduł 7.
Kategorie i tematy szczególne

  • Dzieci <3 r.ż., okolice oczu, błony śluzowe – nadzwyczajne kryteria mikrobiologiczne i ostrożność w doborze konserwantów.
  • Nanomateriały – definicja, etykietowanie [nano], notyfikacja art. 16 – 6 miesięcy przed wprowadzeniem (moduł CPNP dla nano).
  • UV filtry, barwniki, konserwanty – Aneksy IV–VI; monitorowanie zmian.
  • CMR – art. 15 i aktualizacje Omnibus (monitoring i decyzje reformulacyjne).

Moduł 8.
Warsztat – Part B

Moduł 1.
Ramy regulacyjne i role

  • Zakres 1223/2009, definicje, odpowiedzialności RP, wymóg CPSR i kwalifikacje asesora (art. 10(1–2)); PIF i jego zawartość (art. 11); CPNP (art. 13); GMP ISO 22716 (art. 8).
  • Ustawa: organy właściwe (GIS, UOKiK), wykaz zakładów, SUE – krajowe procedury.
  • Borderline Manual – granice z lekami, wyrobami medycznymi i biocydami, aktualizacja 11/2024 (v5.4).

Moduł 2.
PIF i CPSR – architektura dokumentacji

  • Załącznik I – obowiązkowy układ Part A (dane i ocena) i Part B (wnioski, uzasadnienie, wymagane ostrzeżenia, podpis asesora), utrzymanie aktualności.

Moduł 3.
CPSR Part A – Zbieranie danych

  • Skład Q&Q (INCI/CAS/EC, funkcje; kompozycje zapachowe – nazwa/kod/dostawca).
  • Fizykochemia i stabilność wyrobu; plan stabilności (warunki, kryteria akceptacji).
  • Jakość mikrobiologiczna (ISO 17516 limity; kiedy low-risk). Challenge test wg ISO 11930:2019 + A1:2022.
  • Zanieczyszczenia/ślady, surowce wysokiego ryzyka (np. NTA, 1,4-dioksan, nitrozoaminy – podejście oparte na analizie ryzyka).
  • Materiał opakowaniowy: istotne cechy (czystość, stabilność, migracja – ocena kontaktu z produktem).
  • Normalne i racjonalnie przewidywalne użycie; scenariusze użytkowe, ostrzeżenia wpływające na ekspozycję.
  • Ekspozycja na produkt i substancje – z wykorzystaniem wartości domyślnych SCCS (powierzchnie skóry, częstość, ilości aplikacji, masy ciała 60 kg dorośli).
  • Profil toksykologiczny każdej substancji (lokalne: drażnienie/oczne, sensybilizacja, fototoksyczność dla absorberów UV; ogólnoustrojowe; genotoksyczność /mutagenność; reprotox). Zasady read-across i weight-of-evidence

Moduł 4.
Warsztat – kompletowanie Part A

Moduł 5.
Ekspozycja i kalkulacje SED

Moduł 6.
Ocena ryzyka i Part B

Moduł 7.
Kategorie i tematy szczególne

  • Dzieci <3 r.ż., okolice oczu, błony śluzowe – nadzwyczajne kryteria mikrobiologiczne i ostrożność w doborze konserwantów.
  • Nanomateriały – definicja, etykietowanie [nano], notyfikacja art. 16 – 6 miesięcy przed wprowadzeniem (moduł CPNP dla nano).
  • UV filtry, barwniki, konserwanty – Aneksy IV–VI; monitorowanie zmian.
  • CMR – art. 15 i aktualizacje Omnibus (monitoring i decyzje reformulacyjne).

Moduł 8.
Warsztat – Part B

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Ocena bezpieczeństwa
  • Safety assessor
  • Bezpieczeństwo kosmetyków
  • GMP ISO 22716
  • Ocena ryzyka kosmetyków

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Jakie ryzyka niesie ocena?

Ocena bezpieczeństwa kosmetyków to proces wymagający ścisłego przestrzegania przepisów prawa i znajomości bieżących wymagań legislacyjnych UE. Nawet drobne zaniedbania, takie jak brak kompletnej dokumentacji czy błędy w analizie składników, mogą prowadzić do poważnych konsekwencji – zarówno prawnych, jak i finansowych. Istotne jest także właściwe przechowywanie i zabezpieczanie raportów oraz testów, które stanowią podstawę do legalnej sprzedaży produktu. Błędy proceduralne narażają firmy na kary administracyjne i utratę zaufania konsumentów.

Kiedy wykonać Safety Assessment?

Przeprowadzenie Safety Assessment kosmetyku jest niezbędne jeszcze przed wprowadzeniem produktu na rynek, a także po każdej istotnej zmianie w składzie, opakowaniu lub sposobie użycia. Tylko w ten sposób można wykazać zgodność z Rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 oraz uniknąć wstrzymania dystrybucji czy kosztownych wycofań. Każda nowa formuła powinna być poddana niezależnej ocenie przez uprawnionego safety assessora, co zwiększa wiarygodność i bezpieczeństwo produktu.

Voucher rozwojowy 2025