WSTĘP DO PRZYGOTOWANIA OCENY BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Celem szkolenia jest praktyczne prześledzenie aktualnych zapisów prawnych oraz wymagań dotyczących bezpieczeństwa produktów kosmetycznych i oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
23.03.2026
10.00-15.00
Szkolenie online
850 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu osoba odpowiedzialna zapewnia przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa produktu na podstawie odpowiednich informacji i sporządzenie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego. Sporządzanie Raportu Bezpieczeństwa przez Safety Assesora dla produktów kosmetycznych jest procesem niejednokrotnie bardzo złożonym i nie jest jednorazową i standardową procedurą – wymagane jest podejście case-by-case.

Warsztaty przeznaczone są dla osób związanych z przemysłem kosmetycznym, w szczególności dla:

  • Pracowników odpowiedzialnych za ocenę bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
  • Pracowników odpowiedzialnych za przygotowanie dossier dla kosmetyków
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Technologów
  • Pracowników Działów Produkcyjnych
  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych
  • Osoby zainteresowane tematyką bezpieczeństwa produktów kosmetycznych

Przed wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu osoba odpowiedzialna zapewnia przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa produktu na podstawie odpowiednich informacji i sporządzenie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego. Sporządzanie Raportu Bezpieczeństwa przez Safety Assesora dla produktów kosmetycznych jest procesem niejednokrotnie bardzo złożonym i nie jest jednorazową i standardową procedurą – wymagane jest podejście case-by-case.

Warsztaty przeznaczone są dla osób związanych z przemysłem kosmetycznym, w szczególności dla:

  • Pracowników odpowiedzialnych za ocenę bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
  • Pracowników odpowiedzialnych za przygotowanie dossier dla kosmetyków
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Technologów
  • Pracowników Działów Produkcyjnych
  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych
  • Osoby zainteresowane tematyką bezpieczeństwa produktów kosmetycznych

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Ramy regulacyjne i role

  • Zakres 1223/2009, definicje, odpowiedzialności RP, wymóg CPSR i kwalifikacje asesora (art. 10(1–2)); PIF i jego zawartość (art. 11); CPNP (art. 13); GMP ISO 22716 (art. 8).
  • Ustawa: organy właściwe (GIS, UOKiK), wykaz zakładów, SUE – krajowe procedury.
  • Borderline Manual – granice z lekami, wyrobami medycznymi i biocydami, aktualizacja 11/2024 (v5.4).

Moduł 2.
PIF i CPSR – architektura dokumentacji

  • Załącznik I – obowiązkowy układ Part A (dane i ocena) i Part B (wnioski, uzasadnienie, wymagane ostrzeżenia, podpis asesora), utrzymanie aktualności.

Moduł 3.
CPSR Part A – Zbieranie danych

  • Skład Q&Q (INCI/CAS/EC, funkcje; kompozycje zapachowe – nazwa/kod/dostawca).
  • Fizykochemia i stabilność wyrobu; plan stabilności (warunki, kryteria akceptacji).
  • Jakość mikrobiologiczna (ISO 17516 limity; kiedy low-risk). Challenge test wg ISO 11930:2019 + A1:2022.
  • Zanieczyszczenia/ślady, surowce wysokiego ryzyka (np. NTA, 1,4-dioksan, nitrozoaminy – podejście oparte na analizie ryzyka).
  • Materiał opakowaniowy: istotne cechy (czystość, stabilność, migracja – ocena kontaktu z produktem).
  • Normalne i racjonalnie przewidywalne użycie; scenariusze użytkowe, ostrzeżenia wpływające na ekspozycję.
  • Ekspozycja na produkt i substancje – z wykorzystaniem wartości domyślnych SCCS (powierzchnie skóry, częstość, ilości aplikacji, masy ciała 60 kg dorośli).
  • Profil toksykologiczny każdej substancji (lokalne: drażnienie/oczne, sensybilizacja, fototoksyczność dla absorberów UV; ogólnoustrojowe; genotoksyczność /mutagenność; reprotox). Zasady read-across i weight-of-evidence

Moduł 4.
Ekspozycja i kalkulacje SED

Moduł 5.
Ocena ryzyka i Part B

Moduł 1.
Ramy regulacyjne i role

  • Zakres 1223/2009, definicje, odpowiedzialności RP, wymóg CPSR i kwalifikacje asesora (art. 10(1–2)); PIF i jego zawartość (art. 11); CPNP (art. 13); GMP ISO 22716 (art. 8).
  • Ustawa: organy właściwe (GIS, UOKiK), wykaz zakładów, SUE – krajowe procedury.
  • Borderline Manual – granice z lekami, wyrobami medycznymi i biocydami, aktualizacja 11/2024 (v5.4).

Moduł 2.
PIF i CPSR – architektura dokumentacji

  • Załącznik I – obowiązkowy układ Part A (dane i ocena) i Part B (wnioski, uzasadnienie, wymagane ostrzeżenia, podpis asesora), utrzymanie aktualności.

Moduł 3.
CPSR Part A – Zbieranie danych

  • Skład Q&Q (INCI/CAS/EC, funkcje; kompozycje zapachowe – nazwa/kod/dostawca).
  • Fizykochemia i stabilność wyrobu; plan stabilności (warunki, kryteria akceptacji).
  • Jakość mikrobiologiczna (ISO 17516 limity; kiedy low-risk). Challenge test wg ISO 11930:2019 + A1:2022.
  • Zanieczyszczenia/ślady, surowce wysokiego ryzyka (np. NTA, 1,4-dioksan, nitrozoaminy – podejście oparte na analizie ryzyka).
  • Materiał opakowaniowy: istotne cechy (czystość, stabilność, migracja – ocena kontaktu z produktem).
  • Normalne i racjonalnie przewidywalne użycie; scenariusze użytkowe, ostrzeżenia wpływające na ekspozycję.
  • Ekspozycja na produkt i substancje – z wykorzystaniem wartości domyślnych SCCS (powierzchnie skóry, częstość, ilości aplikacji, masy ciała 60 kg dorośli).
  • Profil toksykologiczny każdej substancji (lokalne: drażnienie/oczne, sensybilizacja, fototoksyczność dla absorberów UV; ogólnoustrojowe; genotoksyczność /mutagenność; reprotox). Zasady read-across i weight-of-evidence

Moduł 4.
Ekspozycja i kalkulacje SED

Moduł 5.
Ocena ryzyka i Part B

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Ocena bezpieczeństwa
  • Safety assessor
  • Bezpieczeństwo kosmetyków
  • GMP ISO 22716
  • Ocena ryzyka kosmetyków

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
2026-02-19
19 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
2026-05-29
29 maja 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Jakie ryzyka niesie ocena?

Ocena bezpieczeństwa kosmetyków to proces wymagający ścisłego przestrzegania przepisów prawa i znajomości bieżących wymagań legislacyjnych UE. Nawet drobne zaniedbania, takie jak brak kompletnej dokumentacji czy błędy w analizie składników, mogą prowadzić do poważnych konsekwencji – zarówno prawnych, jak i finansowych. Istotne jest także właściwe przechowywanie i zabezpieczanie raportów oraz testów, które stanowią podstawę do legalnej sprzedaży produktu. Błędy proceduralne narażają firmy na kary administracyjne i utratę zaufania konsumentów.

Kiedy wykonać Safety Assessment?

Przeprowadzenie Safety Assessment kosmetyku jest niezbędne jeszcze przed wprowadzeniem produktu na rynek, a także po każdej istotnej zmianie w składzie, opakowaniu lub sposobie użycia. Tylko w ten sposób można wykazać zgodność z Rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 oraz uniknąć wstrzymania dystrybucji czy kosztownych wycofań. Każda nowa formuła powinna być poddana niezależnej ocenie przez uprawnionego safety assessora, co zwiększa wiarygodność i bezpieczeństwo produktu.