GMP DLA SUBSTANCJI CZYNNYCH

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
30.01.2026
10.00 - 15.00
Szkolenie online
1000 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie dedykowane jest dla osób odpowiedzialnych za procesy produkcji substancji czynnych (API) w przemyśle farmaceutycznym.

Program obejmuje omówienie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zgodnych z aktualnymi wymaganiami prawnymi oraz aktualnych wytycznych inspekcji i audytów. Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Osoby odpowiedzialne za walidacje, audyty oraz nadzór nad dostawcami
  • Pracownicy nowo zatrudnieni u wytwórcy substancji czynnych
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

Szkolenie dedykowane jest dla osób odpowiedzialnych za procesy produkcji substancji czynnych (API) w przemyśle farmaceutycznym.

Program obejmuje omówienie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zgodnych z aktualnymi wymaganiami prawnymi oraz aktualnych wytycznych inspekcji i audytów. Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Osoby odpowiedzialne za walidacje, audyty oraz nadzór nad dostawcami
  • Pracownicy nowo zatrudnieni u wytwórcy substancji czynnych
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

Szkolenie dedykowane jest dla osób odpowiedzialnych za procesy produkcji substancji czynnych (API) w przemyśle farmaceutycznym.

Program obejmuje omówienie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zgodnych z aktualnymi wymaganiami prawnymi oraz aktualnych wytycznych inspekcji i audytów. Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Osoby odpowiedzialne za walidacje, audyty oraz nadzór nad dostawcami
  • Pracownicy nowo zatrudnieni u wytwórcy substancji czynnych
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Podstawy prawne. Zakres stosowania zał. nr 3 GMP

Moduł 2.
Zarządzanie jakością – wymagania ogólne

Moduł 3.
Personel

Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 5.
Dokumentacja i zapisy

Moduł 6.
Zarządzanie materiałami

Moduł 7.
Produkcja i kontrola procesu

Moduł 8.
Pakowanie i oznakowanie substancji czynnych i produktów pośrednich

Moduł 9.
Dystrybucja

Moduł 10.
Kontrola laboratoryjna

Moduł 11.
Walidacja procesu

Moduł 12.
Odrzucanie i ponowne wykorzystanie materiałów

Moduł 13.
Reklamacje i wycofania

Moduł 14.
Atypowe substancje czynne

Moduł 15.
API mix

Moduł 1.
Podstawy prawne. Zakres stosowania zał. nr 3 GMP

Moduł 2.
Zarządzanie jakością – wymagania ogólne

Moduł 3.
Personel

Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 5.
Dokumentacja i zapisy

Moduł 6.
Zarządzanie materiałami

Moduł 7.
Produkcja i kontrola procesu

Moduł 8.
Pakowanie i oznakowanie substancji czynnych i produktów pośrednich

Moduł 9.
Dystrybucja

Moduł 10.
Kontrola laboratoryjna

Moduł 11.
Walidacja procesu

Moduł 12.
Odrzucanie i ponowne wykorzystanie materiałów

Moduł 13.
Reklamacje i wycofania

Moduł 14.
Atypowe substancje czynne

Moduł 15.
API mix

Moduł 1.
Podstawy prawne. Zakres stosowania zał. nr 3 GMP

Moduł 2.
Zarządzanie jakością – wymagania ogólne

Moduł 3.
Personel

Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia

Moduł 5.
Dokumentacja i zapisy

Moduł 6.
Zarządzanie materiałami

Moduł 7.
Produkcja i kontrola procesu

Moduł 8.
Pakowanie i oznakowanie substancji czynnych i produktów pośrednich

Moduł 9.
Dystrybucja

Moduł 10.
Kontrola laboratoryjna

Moduł 11.
Walidacja procesu

Moduł 12.
Odrzucanie i ponowne wykorzystanie materiałów

Moduł 13.
Reklamacje i wycofania

Moduł 14.
Atypowe substancje czynne

Moduł 15.
API mix

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Kontrola jakości API
  • Zapewnienie jakości
  • GMP substancje czynne
  • Walidacja procesów
  • Zarządzanie jakością

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Co obejmuje dokumentacja GMP?

Dokumentacja GMP w farmacji to zestaw obowiązkowych zapisów, instrukcji i procedur, które gwarantują pełną kontrolę nad każdym aspektem produkcji, kontroli oraz dystrybucji leków. Obejmuje ona między innymi procedury operacyjne (SOP), instrukcje stanowiskowe, specyfikacje surowców i opakowań, zapisy produkcyjne oraz raporty jakościowe. Systematyczne prowadzenie i aktualizacja dokumentacji jest niezbędna do spełnienia wymogów dobrej praktyki wytwarzania oraz oczekiwań organów kontrolnych i partnerów biznesowych.

Dlaczego spójność dokumentacji jest kluczowa?

Spójność dokumentacji w systemie jakości farmaceutycznym pozwala na śledzenie każdej partii produktu od przyjęcia surowców po dostarczenie do odbiorcy. Umożliwia szybkie reagowanie na niezgodności, minimalizuje ryzyko błędów i utraty danych oraz zabezpiecza firmę przed negatywnymi skutkami inspekcji. Brak spójności zapisów jest jedną z głównych przyczyn niepowodzeń podczas audytów, a także utraty zaufania klientów czy kontrahentów.

Voucher rozwojowy 2025