IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Szkolenie dedykowane jest dla osób odpowiedzialnych za procesy produkcji substancji czynnych (API) w przemyśle farmaceutycznym.
Program obejmuje omówienie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zgodnych z aktualnymi wymaganiami prawnymi oraz aktualnych wytycznych inspekcji i audytów. Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
- Kierowników i Pracowników Produkcji
- Osoby odpowiedzialne za walidacje, audyty oraz nadzór nad dostawcami
- Pracownicy nowo zatrudnieni u wytwórcy substancji czynnych
- Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
Szkolenie dedykowane jest dla osób odpowiedzialnych za procesy produkcji substancji czynnych (API) w przemyśle farmaceutycznym.
Program obejmuje omówienie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zgodnych z aktualnymi wymaganiami prawnymi oraz aktualnych wytycznych inspekcji i audytów. Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
- Kierowników i Pracowników Produkcji
- Osoby odpowiedzialne za walidacje, audyty oraz nadzór nad dostawcami
- Pracownicy nowo zatrudnieni u wytwórcy substancji czynnych
- Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
Szkolenie dedykowane jest dla osób odpowiedzialnych za procesy produkcji substancji czynnych (API) w przemyśle farmaceutycznym.
Program obejmuje omówienie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) zgodnych z aktualnymi wymaganiami prawnymi oraz aktualnych wytycznych inspekcji i audytów. Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
- Kierowników i Pracowników Produkcji
- Osoby odpowiedzialne za walidacje, audyty oraz nadzór nad dostawcami
- Pracownicy nowo zatrudnieni u wytwórcy substancji czynnych
- Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
PROGRAM SZKOLENIA
(SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Podstawy prawne. Zakres stosowania zał. nr 3 GMP
Moduł 2.
Zarządzanie jakością – wymagania ogólne
Moduł 3.
Personel
Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia
Moduł 5.
Dokumentacja i zapisy
Moduł 6.
Zarządzanie materiałami
Moduł 7.
Produkcja i kontrola procesu
Moduł 8.
Pakowanie i oznakowanie substancji czynnych i produktów pośrednich
Moduł 9.
Dystrybucja
Moduł 10.
Kontrola laboratoryjna
Moduł 11.
Walidacja procesu
Moduł 12.
Odrzucanie i ponowne wykorzystanie materiałów
Moduł 13.
Reklamacje i wycofania
Moduł 14.
Atypowe substancje czynne
Moduł 15.
API mix
Moduł 1.
Podstawy prawne. Zakres stosowania zał. nr 3 GMP
Moduł 2.
Zarządzanie jakością – wymagania ogólne
Moduł 3.
Personel
Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia
Moduł 5.
Dokumentacja i zapisy
Moduł 6.
Zarządzanie materiałami
Moduł 7.
Produkcja i kontrola procesu
Moduł 8.
Pakowanie i oznakowanie substancji czynnych i produktów pośrednich
Moduł 9.
Dystrybucja
Moduł 10.
Kontrola laboratoryjna
Moduł 11.
Walidacja procesu
Moduł 12.
Odrzucanie i ponowne wykorzystanie materiałów
Moduł 13.
Reklamacje i wycofania
Moduł 14.
Atypowe substancje czynne
Moduł 15.
API mix
Moduł 1.
Podstawy prawne. Zakres stosowania zał. nr 3 GMP
Moduł 2.
Zarządzanie jakością – wymagania ogólne
Moduł 3.
Personel
Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia
Moduł 5.
Dokumentacja i zapisy
Moduł 6.
Zarządzanie materiałami
Moduł 7.
Produkcja i kontrola procesu
Moduł 8.
Pakowanie i oznakowanie substancji czynnych i produktów pośrednich
Moduł 9.
Dystrybucja
Moduł 10.
Kontrola laboratoryjna
Moduł 11.
Walidacja procesu
Moduł 12.
Odrzucanie i ponowne wykorzystanie materiałów
Moduł 13.
Reklamacje i wycofania
Moduł 14.
Atypowe substancje czynne
Moduł 15.
API mix