GAMP 5 DRUGIE WYDANIE – CO SIĘ ZMIENIA?

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Zakres zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5. Metodologia Agile – rozdział D8. Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11. Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Celem szkolenia jest omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP 5.

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” przez mikrofon.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę MS TEAMS.
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Użytkowników systemów skomputeryzowanych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

Celem szkolenia jest omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP 5.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Użytkowników systemów skomputeryzowanych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

Celem szkolenia jest omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP 5.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Użytkowników systemów skomputeryzowanych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Wprowadzenie – ogólne omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5

Moduł 2.
Krytyczne myślenie – rozdział M12

Moduł 3.
Metodologia Agile – rozdział D8

Moduł 4.
Specyfikowanie wymagań – rozdział D1

Moduł 5.
Oprogramowanie wspierające – rozdział D9

Moduł 6.
Dane elektroniczne – rozdział S2

Moduł 7.
Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11

Moduł 8.
Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11

Moduł 9.
Systemy rozproszone (Distributed Ledger Systems), technologia Blockchain – rozdział D10

Moduł 10.
Farmacja 4.0 – rozdział S7

Moduł 11.
Podsumowanie, Q&A.

Moduł 1.
Wprowadzenie – ogólne omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5

Moduł 2.
Krytyczne myślenie – rozdział M12

Moduł 3.
Metodologia Agile – rozdział D8

Moduł 4.
Specyfikowanie wymagań – rozdział D1

Moduł 5.
Oprogramowanie wspierające – rozdział D9

Moduł 6.
Dane elektroniczne – rozdział S2

Moduł 7.
Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11

Moduł 8.
Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11

Moduł 9.
Systemy rozproszone (Distributed Ledger Systems), technologia Blockchain – rozdział D10

Moduł 10.
Farmacja 4.0 – rozdział S7

Moduł 11.
Podsumowanie, Q&A.

Moduł 1.
Wprowadzenie – ogólne omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5

Moduł 2.
Krytyczne myślenie – rozdział M12

Moduł 3.
Metodologia Agile – rozdział D8

Moduł 4.
Specyfikowanie wymagań – rozdział D1

Moduł 5.
Oprogramowanie wspierające – rozdział D9

Moduł 6.
Dane elektroniczne – rozdział S2

Moduł 7.
Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11

Moduł 8.
Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11

Moduł 9.
Systemy rozproszone (Distributed Ledger Systems), technologia Blockchain – rozdział D10

Moduł 10.
Farmacja 4.0 – rozdział S7

Moduł 11.
Podsumowanie, Q&A.

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • GAMP 5
  • Krytyczne myślenie
  • Metodologia Agile
  • Farmacja 4.0

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

2024-09-10
10 września 2024
2024-09-10
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zezwolenie na wytwarzanie w zakresie importu. Proces certyfikacji w imporcie (Aneks 16). Certyfikat EU GMP dla wytwórcy w kraju trzecim. Farmaceutyczny System Jakości (QMS) importera.

2024-10-08
08 października 2024
2024-10-08
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Gospodarka o obiegu zamkniętym. Deklaracje środowiskowe (Green Claims). Zerowy poziom zanieczyszczeń na rzecz nietoksycznego środowiska. Strategia plastikowa. Gospodarka odpadami, opakowaniami i odpadami opakowaniowymi.

2024-10-18
18 października 2024
2024-10-18
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.