GAMP 5 DRUGIE WYDANIE – CO SIĘ ZMIENIA?

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Zakres zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5. Metodologia Agile – rozdział D8. Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11. Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Korzystamy z większości dostępnych technologii transmisji video (Microsoft Teams, Google Meet, Webex, Zoom, Skype for Business, Clickmeeting) jak również narzędzi uatrakcyjniających spotkanie (Mural, Mentimeter, Kahoot, Miro, Videoask, Quizlet etc.)
  • Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
01.03.2023
9.00 -16.00
Szkolenie online
900 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

W razie zaostrzenia sytuacji epidemicznej szkolenie przeprowadzimy online

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Celem szkolenia jest omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP 5.

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” przez mikrofon.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę MS TEAMS.
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Użytkowników systemów skomputeryzowanych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

Celem szkolenia jest omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP 5.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Użytkowników systemów skomputeryzowanych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

Celem szkolenia jest omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP 5.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Użytkowników systemów skomputeryzowanych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Wprowadzenie – ogólne omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5

Moduł 2.
Krytyczne myślenie – rozdział M12

Moduł 3.
Metodologia Agile – rozdział D8

Moduł 4.
Specyfikowanie wymagań – rozdział D1

Moduł 5.
Oprogramowanie wspierające – rozdział D9

Moduł 6.
Dane elektroniczne – rozdział S2

Moduł 7.
Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11

Moduł 8.
Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11

Moduł 9.
Systemy rozproszone (Distributed Ledger Systems), technologia Blockchain – rozdział D10

Moduł 10.
Farmacja 4.0 – rozdział S7

Moduł 11.
Podsumowanie, Q&A.

Moduł 1.
Wprowadzenie – ogólne omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5

Moduł 2.
Krytyczne myślenie – rozdział M12

Moduł 3.
Metodologia Agile – rozdział D8

Moduł 4.
Specyfikowanie wymagań – rozdział D1

Moduł 5.
Oprogramowanie wspierające – rozdział D9

Moduł 6.
Dane elektroniczne – rozdział S2

Moduł 7.
Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11

Moduł 8.
Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11

Moduł 9.
Systemy rozproszone (Distributed Ledger Systems), technologia Blockchain – rozdział D10

Moduł 10.
Farmacja 4.0 – rozdział S7

Moduł 11.
Podsumowanie, Q&A.

Moduł 1.
Wprowadzenie – ogólne omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5

Moduł 2.
Krytyczne myślenie – rozdział M12

Moduł 3.
Metodologia Agile – rozdział D8

Moduł 4.
Specyfikowanie wymagań – rozdział D1

Moduł 5.
Oprogramowanie wspierające – rozdział D9

Moduł 6.
Dane elektroniczne – rozdział S2

Moduł 7.
Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11

Moduł 8.
Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11

Moduł 9.
Systemy rozproszone (Distributed Ledger Systems), technologia Blockchain – rozdział D10

Moduł 10.
Farmacja 4.0 – rozdział S7

Moduł 11.
Podsumowanie, Q&A.

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA::

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • GAMP 5
  • Krytyczne myślenie
  • Metodologia Agile
  • Farmacja 4.0

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager

tel. kom. +48 696 047 561

fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Czym różnią się badania kliniczne od badań dermatologicznych?. Obszar Regulatory i Safety w odniesieniu do badań klinicznych produktów kosmetycznych (jakie aspekty mają sens / zastosowanie). Good Clinical Practice w odniesieniu do produktów kosmetycznych. Odniesienia normy ISO 14155 do badań klinicznych produktów kosmetycznych.

2023-02-24
24 lutego 2023
2023-02-24
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2023-02-28
28 lutego 2023 - 01 marca 2023
2023-03-01
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zakres zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5. Metodologia Agile – rozdział D8. Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11. Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe - rozdział D11.

2023-03-01
01 marca 2023
2023-03-01
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Kontakt
biuro@projektgamma.pl
tel.: 505 273 550


ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108


Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.