


Walidacja arkuszy kalkulacyjnych według GAMP to proces zapewniający, że narzędzie spełnia wymagania regulacyjne i jest odpowiednie do zamierzonego zastosowania. Obejmuje analizę ryzyka, określenie zakresu walidacji, przygotowanie dokumentacji oraz testowanie poprawności działania. Ważne są także procedury zarządzania zmianą oraz regularny przegląd funkcjonalności arkuszy, szczególnie w sektorze farmaceutycznym, gdzie zgodność z wymaganiami jakościowymi i bezpieczeństwa danych ma kluczowe znaczenie. Poprawna walidacja minimalizuje ryzyko błędów i wspiera decyzje oparte na wiarygodnych danych.
Walidację należy przeprowadzać przy wdrożeniu nowego arkusza kalkulacyjnego lub jego istotnej modyfikacji. Sytuacje takie obejmują zmianę logiki obliczeń, wprowadzenie nowych funkcjonalności, a także wdrożenie arkusza do nowego procesu lub systemu. Kluczowe jest także regularne audytowanie arkuszy już stosowanych, by potwierdzić ich aktualność i zgodność z obowiązującymi standardami branżowymi.



Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.