WALIDACJA ARKUSZY KALKULACYJNYCH ZGODNIE Z WYTYCZNYMI GAMP

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Użytkowników systemów skomputeryzowanych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online. Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” przez mikrofon.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę MS TEAMS.

Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome. Zalecamy /sugerujemy posiadanie 2 monitorów w trakcie warsztatów (np. laptop i dodatkowy monitor – chodzi o jednoczesne przeglądanie dokumentów oraz pracę na arkuszu kalkulacyjnym w trakcie warsztatów).

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów IT
  • Automatyków
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Użytkowników systemów skomputeryzowanych
  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
  • Członków zespołów walidacyjnych
  • Audytorów wewnętrznych

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online. Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” przez mikrofon.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę MS TEAMS.

Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome. Zalecamy /sugerujemy posiadanie 2 monitorów w trakcie warsztatów (np. laptop i dodatkowy monitor – chodzi o jednoczesne przeglądanie dokumentów oraz pracę na arkuszu kalkulacyjnym w trakcie warsztatów).

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Przepisy GxP w tym Integralność Danych kontra Excel.

Moduł 2.
Cykl życia arkuszy Excel

Moduł 3.
Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP5

Moduł 4.
Strategie walidacji

Moduł 5.
Procedury – jak zarządzać arkuszami i utrzymywać stan zwalidowany.

Moduł 6.
Case study – omówienie walidacji na przykładzie.

Moduł 7.
Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza.

Moduł 8.
Q&A

Moduł 1.
Przepisy GxP w tym Integralność Danych kontra Excel.

Moduł 2.
Cykl życia arkuszy Excel

Moduł 3.
Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP5

Moduł 4.
Strategie walidacji

Moduł 5.
Procedury – jak zarządzać arkuszami i utrzymywać stan zwalidowany.

Moduł 6.
Case study – omówienie walidacji na przykładzie.

Moduł 7.
Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza.

Moduł 8.
Q&A

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Co obejmuje walidacja?

Walidacja arkuszy kalkulacyjnych według GAMP to proces zapewniający, że narzędzie spełnia wymagania regulacyjne i jest odpowiednie do zamierzonego zastosowania. Obejmuje analizę ryzyka, określenie zakresu walidacji, przygotowanie dokumentacji oraz testowanie poprawności działania. Ważne są także procedury zarządzania zmianą oraz regularny przegląd funkcjonalności arkuszy, szczególnie w sektorze farmaceutycznym, gdzie zgodność z wymaganiami jakościowymi i bezpieczeństwa danych ma kluczowe znaczenie. Poprawna walidacja minimalizuje ryzyko błędów i wspiera decyzje oparte na wiarygodnych danych.

Kiedy przeprowadzać walidację?

Walidację należy przeprowadzać przy wdrożeniu nowego arkusza kalkulacyjnego lub jego istotnej modyfikacji. Sytuacje takie obejmują zmianę logiki obliczeń, wprowadzenie nowych funkcjonalności, a także wdrożenie arkusza do nowego procesu lub systemu. Kluczowe jest także regularne audytowanie arkuszy już stosowanych, by potwierdzić ich aktualność i zgodność z obowiązującymi standardami branżowymi.

Voucher rozwojowy 2025