


Główny plan walidacji (Master Validation Plan, MVP) to kluczowy dokument określający strukturę i zakres walidacji wszystkich krytycznych procesów w organizacji. W planie znajdują się m.in. harmonogramy walidacji urządzeń, opis odpowiedzialności zespołu, a także szczegółowe kryteria oceny zgodności. Plan ten pozwala zapewnić, że procesy produkcyjne, systemy wspomagające i instalacje są zgodne z wymaganiami GMP.
Aktualizacja głównego planu walidacji jest niezbędna przy każdej istotnej zmianie technologicznej, wprowadzeniu nowego sprzętu, wdrożeniu nowych produktów lub na żądanie inspektora. Regularny przegląd MVP pozwala natychmiast wykryć obszary wymagające poprawy oraz zapewnia ciągłość zgodności z aktualnymi przepisami i wytycznymi branżowymi. W praktyce wiele firm decyduje się na coroczne przeglądy, choć częstotliwość powinna być uzależniona od skali zmian i specyfiki działalności.



Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.