WPROWADZENIE NOWYCH URZĄDZEŃ I ICH KWALIFIKACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Kwalifikacja urządzeń – wymagania prawne, URS (Specyfikacja wymagań użytkownika), Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych, zakres kwalifikacji, Rekwalifikacja urządzeń, Utrzymanie statusu skwalifikowanego.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie ma na celu zapoznanie uczestników oraz poszerzenie wiedzy w zakresie wymagań dotyczących kwalifikacji urządzeń w produkcji farmaceutycznej.

Prowadzący w sposób praktyczny przedstawi organizację prac kwalifikacyjnych oraz przykłady zastosowania metod analizy ryzyka.

Szkolenie skierowane jest do:

  • Kierownictwa Wytwórni
  • Pracowników Działów Inwestycji
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Pracowników Działów Produkcji
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Pracowników odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji i walidacji
  • Audytorów wewnętrznych
  • Wszystkich zainteresowanych powyższym tematem

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Kwalifikacja urządzeń – wymagania prawne

Moduł 2.
URS

Moduł 3.
Specyfikacja projektowa i funkcjonalna

Moduł 4.
Dokumentacja kwalifikacyjna

  • Analiza Ryzyka
  • Protokół kwalifikacji
  • Raport kwalifikacji

Moduł 5.
Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych, zakres kwalifikacji

  • DQ
  • IQ
  • OQ/PQ

Moduł 6.
Rekwalifikacja urządzeń

Moduł 7.
Utrzymanie statusu skwalifikowanego

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Kwalifikacja urządzeń
  • Produkcja farmaceutyczna
  • Analiza ryzyka
  • Dokumentacja kwalifikacyjna

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Jak przebiega kwalifikacja urządzeń?

Kwalifikacja urządzeń w sektorze farmaceutycznym to proces, który obejmuje szereg etapów: od definiowania wymagań użytkownika (URS), przez weryfikację instalacji (IQ), po testy operacyjne (OQ) i walidację działania w realnych warunkach (PQ). Każdy krok musi być udokumentowany zgodnie z wytycznymi GMP. Dzięki temu zapewniona jest bezpieczeństwo produkcji oraz zgodność z normami. Prawidłowo przeprowadzona kwalifikacja minimalizuje ryzyko błędów w przyszłej eksploatacji urządzenia, a także ułatwia późniejsze audyty czy kontrole inspekcyjne.

Kiedy wdrożyć nowe urządzenie?

Decyzja o wdrożeniu nowego urządzenia w firmie farmaceutycznej powinna być poprzedzona analizą potrzeb produkcyjnych, oceną wymagań prawnych oraz kalkulacją kosztów i potencjalnych korzyści. Wdrażanie urządzeń wiąże się z koniecznością przestrzegania rygorystycznych procedur, które mają zapewnić ciągłość procesów produkcyjnych i eliminację potencjalnych zagrożeń. Dobrze zaplanowany harmonogram wdrożenia pozwala uniknąć przestojów i optymalizuje wykorzystanie zasobów zakładu.

Voucher rozwojowy 2025