


Kwalifikacja urządzeń w sektorze farmaceutycznym to proces, który obejmuje szereg etapów: od definiowania wymagań użytkownika (URS), przez weryfikację instalacji (IQ), po testy operacyjne (OQ) i walidację działania w realnych warunkach (PQ). Każdy krok musi być udokumentowany zgodnie z wytycznymi GMP. Dzięki temu zapewniona jest bezpieczeństwo produkcji oraz zgodność z normami. Prawidłowo przeprowadzona kwalifikacja minimalizuje ryzyko błędów w przyszłej eksploatacji urządzenia, a także ułatwia późniejsze audyty czy kontrole inspekcyjne.
Decyzja o wdrożeniu nowego urządzenia w firmie farmaceutycznej powinna być poprzedzona analizą potrzeb produkcyjnych, oceną wymagań prawnych oraz kalkulacją kosztów i potencjalnych korzyści. Wdrażanie urządzeń wiąże się z koniecznością przestrzegania rygorystycznych procedur, które mają zapewnić ciągłość procesów produkcyjnych i eliminację potencjalnych zagrożeń. Dobrze zaplanowany harmonogram wdrożenia pozwala uniknąć przestojów i optymalizuje wykorzystanie zasobów zakładu.



Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.