Identyfikacja I zapobieganie wprowadzeniu do legalnego łańcucha dostaw sfałszowanych produktów leczniczych

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Wymagania prawne. Kryteria tworzenia Zabezpieczenia opakowań tzw. „białej listy” i „czarnej listy”. Weryfikacja opakowań w łańcuchu dystrybucji.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kadry Menadżerskiej
  • Kierowników Hurtowni – Osób Odpowiedzialnych
  • Kierowników i Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości, Pełnomocników ds. SZJ
  • Kierowników i Pracowników Działów Sprzedaży, Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji, Magazynowania
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER z głośnikami (np. laptop, tablet)
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

Szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.

 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Sfałszowane produkty lecznicze

  • Sfałszowany? Czyli jaki? Co to znaczy sfałszowany produkt leczniczy?
  • Sfałszowany czy podejrzany o sfałszowanie?

Moduł 2.
Wdrożenie dyrektywy FMD – wymagania prawne

  • Dyrektywa 2011/62/UE (FMD – antyfałszywkowa)
  • Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161
  • Wymagania prawne w Polsce

Moduł 3.
Grupy produktów, których dotyczą wymagania

  • Kryteria tworzenia tzw. „białej listy” i „czarnej listy”.

Moduł 4.
Zabezpieczenia

  • Niepowtarzalny identyfikator (UI – unique identifier)
  • Element zabezpieczający uniemożliwiający naruszenie opakowania – ATD – anti-tampering devices

Moduł 5.
Wymagania w zakresie znakowania

  • Wybrane obowiązki wytwórcy
  • Zapewnienie możliwości identyfikacji zabezpieczeń na opakowaniach produktów leczniczych w całym łańcuchu dystrybucji.

Moduł 6.
Weryfikacja autentyczności: od wytwórcy, przez hurtownie, aż do apteki i pacjenta – obowiązki użytkowników w łańcuchu dystrybucyjnym

  • Fundacja Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL)
  • System NMVS, czyli krajowy PLMVS

Moduł 7. Rodzaje weryfikacji

  • Pozytywna weryfikacja
  • Negatywna weryfikacja

Moduł 8.
Przykłady sfałszowanych produktów i ich konsekwencje

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Produkty lecznicze szkolenie
  • Dyrektywa FMD
  • Autentyczność produktów leczniczych
  • System weryfikacji leków
  • Bezpieczeństwo produktów leczniczych

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Co to jest legalny łańcuch?

Legalny łańcuch dostaw oznacza zgodność wszystkich działań związanych z przepływem towarów, dokumentacji oraz informacji z aktualnymi przepisami prawa krajowego i unijnego. Obejmuje on identyfikację wszystkich uczestników procesu – od dostawców, przez producentów, po dystrybutorów i klientów końcowych. Dzięki takiemu podejściu minimalizuje się ryzyko naruszenia przepisów, a jednocześnie buduje przewagę konkurencyjną i wiarygodność firmy na rynku.

Co reguluje łańcuch?

Łańcuch dostaw jest regulowany przez szereg aktów prawnych – od ustaw krajowych po rozporządzenia unijne. Kluczowe znaczenie mają tutaj przepisy związane z VAT, kodeks cywilny, a także normy GxP i wymagania dotyczące autentyczności oraz pochodzenia towarów. Szczególnie w branżach regulowanych, jak farmacja czy chemia, stosuje się dodatkowe wymogi, w tym zgłaszanie i raportowanie procesów do odpowiednich organów państwowych.

Voucher rozwojowy 2025