MIKROBIOLOGIA FARMACEUTYCZNA DLA NIE MIKROBIOLOGÓW ORAZ DLA OSÓB WYKWALIFIKOWANYCH

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną – Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Certyfikacja i dopuszczenie do obrotu serii produktu leczniczego na rynek wymaga od Osoby Wykwalifikowanej interpretacji min. wyników badań mikrobiologicznych. Wiemy, że sprawia to wiele kłopotów osobom, które z wykształcenia nie są mikrobiologami. Podczas tego dwudniowego szkolenia przedstawimy podstawy mikrobiologii farmaceutycznej, opowiemy o badaniach mikrobiologicznych – ale nie z punktu szczegółowego wykonywania badań (bo tym zajmuje się specjalista mikrobiolog), tylko wyjaśnimy co możemy oznaczyć daną metodą, o czym mówią otrzymane wyniki i jak je interpretować.

Pokażemy jak powinny wyglądać wyniki, które trafiają na biurka Osób Wykwalifikowanych, jakie dane powinny zawierać, aby tworzyć spójny obraz „mikrobiomu” naszej firmy i gdzie ewentualnie szukać źródeł drobnoustrojów, które pojawić się mogą w produkcie gotowym.

Szkolenie przeznaczone przede wszystkim dla Osób Wykwalifikowanych, które nie są z wykształcenia mikrobiologami ale również dla początkujących mikrobiologów, pracowników KJ i ZJ.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Wszystkich osób zainteresowanych powyższą tematyką

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” z użyciem mikrofonu i kamerki. Szkolenie online odbywa się poprzez platformie Clickmeeting.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Wszystkich osób zainteresowanych powyższą tematyką

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną – Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej

Moduł 2.
Mikroorganizmy

  • Fizjologia i kluczowe cechy mikroorganizmów
  • Źródła drobnoustrojów

Moduł 3.
Metody mikrobiologiczne

  • Próbkowanie
  • Badania ilościowe i jakościowe
  • Badania jałowości
  • Strategia identyfikacji
  • Skuteczność konserwacji
  • Drobnoustroje niepożądane
  • Monitorowanie przestrzeni pracy

Moduł 4.
Drobnoustroje – jak je usunąć

  • Dezynfekcja
  • Sterylizacja

Moduł 5.
Podejmowanie decyzji i rozwiązywanie problemów

  • Jak interpretować wyniki mikrobiologiczne
  • Jak zidentyfikować prawdopodobną przyczynę obecności drobnoustrojów
  • Ocena ryzyka

Moduł 1.
Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną – Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej

Moduł 2.
Mikroorganizmy

  • Fizjologia i kluczowe cechy mikroorganizmów
  • Źródła drobnoustrojów

Moduł 3.
Metody mikrobiologiczne

  • Próbkowanie
  • Badania ilościowe i jakościowe
  • Badania jałowości
  • Strategia identyfikacji
  • Skuteczność konserwacji
  • Drobnoustroje niepożądane
  • Monitorowanie przestrzeni pracy

Moduł 4.
Drobnoustroje – jak je usunąć

  • Dezynfekcja
  • Sterylizacja

Moduł 5.
Podejmowanie decyzji i rozwiązywanie problemów

  • Jak interpretować wyniki mikrobiologiczne
  • Jak zidentyfikować prawdopodobną przyczynę obecności drobnoustrojów
  • Ocena ryzyka

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną – Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej
  • Metody mikrobiologiczne
  • Interpretacja wyników mikrobiologicznych
  • Ocena ryzyka

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania prawa kosmetycznego UE w zakresie badań stabilności produktów kosmetycznych. Przykładowe plany badawcze wykorzystywane w badaniach stabilności i kompatybilności. Testy stabilności/kompatybilności i cel ich wykonywania. Ocena końcowa stabilności masy i kompatybilności produktu kosmetycznego.
2026-12-11
11 grudnia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
GMP – wymagania prawne. Dokumentacja. System Zarządzania Jakością. Organizacja Systemu jakości.
2026-12-18
18 grudnia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Zasada działania chromatografów (gazowy, cieczowy, nadkrytyczny). Podstawowe techniki przygotowania próbek wraz z możliwością powiązania technik. Problemy chromatografowania.
Termin szkolenia online wkrótce.
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

FAQ

Co obejmuje mikrobiologia farmaceutyczna?

Mikrobiologia farmaceutyczna to interdyscyplinarna dziedzina zajmująca się identyfikacją, kontrolą oraz ograniczaniem ryzyka mikrobiologicznego w produkcji i obrocie produktami leczniczymi. W branży farmaceutycznej kluczowe znaczenie ma znajomość zagrożeń związanych z mikroorganizmami, które mogą wpływać na jakość i bezpieczeństwo wyrobów. Zagadnienia takie jak czystość mikrobiologiczna, normy GMP, strategie pobierania próbek czy walidacja procesów sanitarnych są podstawą do spełnienia wymogów prawa oraz oczekiwań audytorów.

Jakie normy obowiązują?

W sektorze farmaceutycznym kluczowe są normy GMP (Good Manufacturing Practice) oraz regulacje Unii Europejskiej dotyczące mikrobiologii. W praktyce stosuje się również wymagania z Farmakopei Europejskiej, które precyzują metody badania, kryteria jakości oraz interpretację wyników mikrobiologicznych. Niezwykle ważna jest umiejętność prawidłowego przygotowania dokumentacji i interpretacji zapisów regulacyjnych w świetle najnowszych wytycznych.