Nadzór nad środkami kontrolowanymi w wytwarzaniu i dystrybucji, z uwzględnieniem konopi innych niż włókniste

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Wymagania prawne. Nadzór organów kompetentnych – GIF. Postępowanie z substancjami kontrolowanymi w wytwarzaniu. Nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi w HF.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie skierowane jest do pracowników sektora farmaceutycznego:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Osób Odpowiedzialnych
  • Kierowników Hurtowni Farmaceutycznej
  • Audytorów

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER z głośnikami (np. laptop, tablet)
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • Aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
  • System operacyjny taki jak Windows (zalecany Windows 10), Mac OS wersja (zalecana
    najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

Szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Podstawy prawne – Ustawy i Rozporządzenia

• Nowelizacja Ustawy o przeciwdziałaniu narkomani z 2022 roku

Moduł 2.
Klasyfikacja środków kontrolowanych

• Prekursory, środki odurzające, substancje psychotropowe

Moduł 3.
Nadzór organów kompetentnych – GIF

  • Wnioski – wydawanie zezwoleń
  • Kontrole – ocena lokalu

Moduł 4.
Wymagania kwalifikacyjne, jakim powinna odpowiadać osoba odpowiedzialna za nadzór nad wytwarzaniem, przetwarzaniem, przerabianiem, przywozem, dystrybucją, obrotem albo stosowaniem w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1

Moduł 5.
Postępowanie z substancjami kontrolowanymi w wytwarzaniu (wybrane zagadnienia)

  • Osoba odpowiedzialna – Specjalista ds. środków kontrolowanych – wymagania, obowiązki, uprawnienia
  • System zabezpieczeń pomieszczeń służących do przechowywania / przetwarzania środków
    kontrolowanych
  • Postępowanie podczas wytwarzania, w tym dokumentacja
  • Prowadzenie ewidencji przychodów i rozchodów, zużycia materiałów wyjściowych i norm strat na poszczególnych etapach produkcji
  • Przyjmowanie i zwrot substancji kontrolowanych do/z produkcji
  • Przechowywanie substancji kontrolowanych
  • Zasady zachowania się w czasie wystąpienia incydentu podczas postępowania z substancjami kontrolowanymi
  • Postępowanie z substancjami kontrolowanymi zniszczonymi lub którym upłynął termin ważności.

Moduł 6.
Nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi w HF

  • Osoba odpowiedzialna za nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi – wymagania, obowiązki, uprawnienia
  • Procedury i system kontroli prowadzonej działalności
  • System zabezpieczeń pomieszczeń służących do przechowywania środków kontrolowanych przed dostępem osób nieupoważnionych
  • Prowadzenie dokumentacji dotyczącej przechowywania i zabezpieczenia
  • Prowadzenie ewidencji przychodów i rozchodów

Moduł 7.
Przepisy karne (wybrane)

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Główny Inspektorat Farmaceutyczny
  • GIF – Nadzór organów kompetentnych
  • Klasyfikacja środków kontrolowanych
  • Podstawy prawne
  • Postępowanie z substancjami kontrolowanymi
  • Nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi w Hurtowni Farmaceutycznej

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Co obejmuje nadzór nad środkami kontrolowanymi?

Nadzór nad środkami kontrolowanymi to zestaw procedur i obowiązków, które dotyczą substancji uznanych przez prawo za wymagające szczególnej kontroli – zarówno w produkcji, jak i obrocie. Dotyczy to leków, prekursorów, a także konopi innych niż włókniste. Prawidłowy nadzór obejmuje nie tylko zgodność z krajowymi i międzynarodowymi regulacjami, ale także prowadzenie rejestrów, raportowanie, zabezpieczenie przed wyciekiem oraz gotowość do audytów.

Jakie zagrożenia wiążą się z nieprawidłowym nadzorem?

Niewłaściwy nadzór nad środkami kontrolowanymi może prowadzić do szeregu zagrożeń. Najważniejsze z nich to nielegalny wyciek substancji, wykorzystanie ich niezgodnie z przeznaczeniem, a także utrata wiarygodności firmy. Naruszenia procedur skutkują postępowaniem administracyjnym lub karnym, a w skrajnych przypadkach cofnięciem uprawnień do wytwarzania i dystrybucji.

Voucher rozwojowy 2025