PRAKTYCZNE ASPEKTY BADANIA PRZYDATNOŚCI I KWALIFIKACJI METOD MIKROBIOLOGICZNYCH

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Dobra Praktyka Laboratoryjna w aspekcie przydatności i kwalifikacji metod mikrobiologicznych. Przydatność metod farmakopealnych – metody ilościowe i jakościowe. Kwalifikacja metod wykorzystywanych w badaniach czystości mikrobiologicznej przestrzeni pracy. Dokumentacja z przeprowadzonych badań: protokół i raport.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie zostanie przeprowadzone „na żywo” w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań przy pomocy czatu
lub mikrofonu. Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych, wykonujących analizy na zlecenie
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
  • Osób odpowiedzialnych za wdrożenie i nadzór nad Systemem Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
  • Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych, wykonujących analizy na zlecenie
  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
  • Osób odpowiedzialnych za wdrożenie i nadzór nad Systemem Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
  • Kierowników i Pracowników Produkcji

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Dobra Praktyka Laboratoryjna w aspekcie przydatności i kwalifikacji metod mikrobiologicznych

Moduł 2.
Przygotowanie mianowanej zawiesiny szczepów wzorcowych

Moduł 3.
Przydatność metod farmakopealnych – metody ilościowe i jakościowe

Moduł 4.
Kwalifikacja metod wykorzystywanych w badaniach czystości mikrobiologicznej przestrzeni pracy – powietrza i powierzchni

Moduł 5.
Przydatność metod badania czystości mikrobiologicznej opakowań bezpośrednich

Moduł 6.
Kontrola przydatności metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej

Moduł 7.
Dokumentacja z przeprowadzonych badań: protokół i raport.

Moduł 1.
Dobra Praktyka Laboratoryjna w aspekcie przydatności i kwalifikacji metod mikrobiologicznych

Moduł 2.
Przygotowanie mianowanej zawiesiny szczepów wzorcowych

Moduł 3.
Przydatność metod farmakopealnych – metody ilościowe i jakościowe

Moduł 4.
Kwalifikacja metod wykorzystywanych w badaniach czystości mikrobiologicznej przestrzeni pracy – powietrza i powierzchni

Moduł 5.
Przydatność metod badania czystości mikrobiologicznej opakowań bezpośrednich

Moduł 6.
Kontrola przydatności metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej

Moduł 7.
Dokumentacja z przeprowadzonych badań: protokół i raport.

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Jakie kryteria wyboru metod?

Wybór odpowiednich metod mikrobiologicznych zależy od specyfiki badanego produktu, oczekiwanej dokładności oraz zgodności z wymaganiami norm, takich jak PN-EN ISO 11930 czy Farmakopea Europejska. Kluczowe jest uwzględnienie zarówno aspektów technicznych, jak i ekonomicznych oraz dostępności wyposażenia. Dobrze dobrana metoda wpływa na wiarygodność wyniku i może znacząco przyspieszyć proces zatwierdzenia produktu w laboratorium czy zakładzie produkcyjnym.

Kiedy wymagana jest walidacja?

Walidacja metod mikrobiologicznych jest niezbędna przy wprowadzaniu nowych procedur, zmianach w składzie produktów lub modernizacji wyposażenia laboratoryjnego. Weryfikacja skuteczności i powtarzalności pozwala wykryć błędy na wczesnym etapie i zminimalizować ryzyko nieprawidłowych decyzji. Walidacja to także podstawa przy audytach i kontrolach jakości, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych.

Voucher rozwojowy 2025