


Transfer metody analitycznej polega na formalnym przekazaniu procedury analitycznej z jednego laboratorium do drugiego, przy zachowaniu spójności wyników i zgodności z wymaganiami regulacyjnymi. Proces ten obejmuje przygotowanie szczegółowej dokumentacji, przeszkolenie personelu oraz weryfikację powtarzalności wyników w nowym środowisku. Transfer jest kluczowy w sytuacjach takich jak zmiana miejsca produkcji, outsourcing analiz czy wdrożenie nowych linii technologicznych. Poprawnie przeprowadzony transfer ogranicza ryzyko błędów i zapewnia nieprzerwaną kontrolę jakości produktu.
Walidacja metody analitycznej jest wymagana zawsze wtedy, gdy pojawia się nowy produkt, modyfikacja procesu technologicznego lub wdrażane są zmiany w laboratorium. Walidacja gwarantuje, że wybrana metoda spełnia kryteria czułości, dokładności i specyficzności zgodnie z wytycznymi farmaceutycznymi. Proces ten obejmuje ocenę parametrów takich jak powtarzalność, liniowość, zakres i odporność metody.



Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.