Transfer i weryfikacja metod analitycznych w praktyce

Podejście praktyczne

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Szkolenie adresowane jest do wszystkich pracowników laboratorium (Kontroli Jakości, Badawczo–Rozwojowego), którzy przekazują opracowane przez siebie metody jak i pracowników laboratorium przyjmujących metody do rutynowego stosowania.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Korzystamy z większości dostępnych technologii transmisji video (Microsoft Teams, Google Meet, Webex, Zoom, Skype for Business, Clickmeeting) jak również narzędzi uatrakcyjniających spotkanie (Mural, Mentimeter, Kahoot, Miro, Videoask, Quizlet etc.)
  • Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Cel:
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu i weryfikacji metod analitycznych. Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?

  • usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji
  • poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod
  • poznasz transfer od strony praktycznej „krok po kroku”
  • dowiesz się jakie badania należy wykonać podczas weryfikacji metody

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • MAKSYMALNA GRUPA UCZESTNIKÓW: 25 OSÓB
    (decyduje kolejność zgłoszeń)

Webinar/szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.

Cel:
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu i weryfikacji metod analitycznych. Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?

  • usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji
  • poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod
  • poznasz transfer od strony praktycznej „krok po kroku”
  • dowiesz się jakie badania należy wykonać podczas weryfikacji metody

Cel:
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu i weryfikacji metod analitycznych. Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?

  • usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji
  • poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod
  • poznasz transfer od strony praktycznej „krok po kroku”
  • dowiesz się jakie badania należy wykonać podczas weryfikacji metody

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Podstawy teoretyczne

  • Rodzaje transferu, zalety i wady
  • Kiedy przeprowadzać transfer?

Moduł 2.
Dokumentacja pre-transferowa

Moduł 3.
Dokumentacja transferowa

  • Protokół, raport

Moduł 4.
Sposób postępowania i kryteria akceptacji dla transferowanych metod

  • tożsamość
  • zawartość
  • czystość
  • uwalnianie
  • czystość linii produkcyjnej

Moduł 5.
Weryfikacja metod analitycznych

Moduł 6.
Dyskusja i pytania na każdym etapie szkolenia

Moduł 1.
Podstawy teoretyczne

  • Rodzaje transferu, zalety i wady
  • Kiedy przeprowadzać transfer?

Moduł 2.
Dokumentacja pre-transferowa

Moduł 3.
Dokumentacja transferowa

  • Protokół, raport

Moduł 4.
Sposób postępowania i kryteria akceptacji dla transferowanych metod

  • tożsamość
  • zawartość
  • czystość
  • uwalnianie
  • czystość linii produkcyjnej

Moduł 5.
Weryfikacja metod analitycznych

Moduł 6.
Dyskusja i pytania na każdym etapie szkolenia

Moduł 1.
Podstawy teoretyczne

  • Rodzaje transferu, zalety i wady
  • Kiedy przeprowadzać transfer?

Moduł 2.
Dokumentacja pre-transferowa

Moduł 3.
Dokumentacja transferowa

  • Protokół, raport

Moduł 4.
Sposób postępowania i kryteria akceptacji dla transferowanych metod

  • tożsamość
  • zawartość
  • czystość
  • uwalnianie
  • czystość linii produkcyjnej

Moduł 5.
Weryfikacja metod analitycznych

Moduł 6.
Dyskusja i pytania na każdym etapie szkolenia

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wytyczne prawne – nowy Aneks 1 EU GMP. Klasyfikacja pomieszczeń czystych. Woda i para czysta – jakość wody PW i WFI. Produkcja sterylna – rodzaje produkcji sterylnej.

2024-04-04
04 kwietnia 2024 - 05 kwietnia 2024
2024-04-05
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Czym różnią się badania kliniczne od badań dermatologicznych?. Obszar Regulatory i Safety w odniesieniu do badań klinicznych produktów kosmetycznych (jakie aspekty mają sens / zastosowanie). Good Clinical Practice w odniesieniu do produktów kosmetycznych. Odniesienia normy ISO 14155 do badań klinicznych produktów kosmetycznych.

2024-04-12
12 kwietnia 2024
2024-04-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zdobycie wiedzy jak wprowadzić markę własną kosmetyków. Ważne aspekty przy zleceniu produkcji zarówno dla osób, które planują zlecenie produkcji swojej marki własnej firmie zewnętrznej, ale także dla firm prowadzących lub planujących rozpoczęcie produkcji kosmetyków pod markami własnymi klientów.

2024-04-15
15 kwietnia 2024
2024-04-15
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.