Transfer i weryfikacja metod analitycznych w praktyce

Podejście praktyczne

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Szkolenie adresowane jest do wszystkich pracowników laboratorium (Kontroli Jakości, Badawczo–Rozwojowego), którzy przekazują opracowane przez siebie metody jak i pracowników laboratorium przyjmujących metody do rutynowego stosowania.

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Cel:
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu i weryfikacji metod analitycznych. Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?

  • usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji
  • poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod
  • poznasz transfer od strony praktycznej „krok po kroku”
  • dowiesz się jakie badania należy wykonać podczas weryfikacji metody

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • MAKSYMALNA GRUPA UCZESTNIKÓW: 25 OSÓB
    (decyduje kolejność zgłoszeń)

Webinar/szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.

Cel:
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu i weryfikacji metod analitycznych. Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?

  • usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji
  • poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod
  • poznasz transfer od strony praktycznej „krok po kroku”
  • dowiesz się jakie badania należy wykonać podczas weryfikacji metody

Cel:
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu i weryfikacji metod analitycznych. Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?

  • usystematyzujesz swoją wiedzę na temat transferu metod wewnątrz jak i na zewnątrz organizacji
  • poznasz dokumenty niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod
  • poznasz transfer od strony praktycznej „krok po kroku”
  • dowiesz się jakie badania należy wykonać podczas weryfikacji metody

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Podstawy teoretyczne

  • Rodzaje transferu, zalety i wady
  • Kiedy przeprowadzać transfer?

Moduł 2.
Dokumentacja pre-transferowa

Moduł 3.
Dokumentacja transferowa

  • Protokół, raport

Moduł 4.
Sposób postępowania i kryteria akceptacji dla transferowanych metod

  • tożsamość
  • zawartość
  • czystość
  • uwalnianie
  • czystość linii produkcyjnej

Moduł 5.
Weryfikacja metod analitycznych

Moduł 6.
Dyskusja i pytania na każdym etapie szkolenia

Moduł 1.
Podstawy teoretyczne

  • Rodzaje transferu, zalety i wady
  • Kiedy przeprowadzać transfer?

Moduł 2.
Dokumentacja pre-transferowa

Moduł 3.
Dokumentacja transferowa

  • Protokół, raport

Moduł 4.
Sposób postępowania i kryteria akceptacji dla transferowanych metod

  • tożsamość
  • zawartość
  • czystość
  • uwalnianie
  • czystość linii produkcyjnej

Moduł 5.
Weryfikacja metod analitycznych

Moduł 6.
Dyskusja i pytania na każdym etapie szkolenia

Moduł 1.
Podstawy teoretyczne

  • Rodzaje transferu, zalety i wady
  • Kiedy przeprowadzać transfer?

Moduł 2.
Dokumentacja pre-transferowa

Moduł 3.
Dokumentacja transferowa

  • Protokół, raport

Moduł 4.
Sposób postępowania i kryteria akceptacji dla transferowanych metod

  • tożsamość
  • zawartość
  • czystość
  • uwalnianie
  • czystość linii produkcyjnej

Moduł 5.
Weryfikacja metod analitycznych

Moduł 6.
Dyskusja i pytania na każdym etapie szkolenia

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wytyczne prawne – nowy Aneks 1 EU GMP. Klasyfikacja pomieszczeń czystych. Woda i para czysta – jakość wody PW i WFI. Produkcja sterylna – rodzaje produkcji sterylnej.

2024-04-04
04 kwietnia 2024 - 05 kwietnia 2024
2024-04-05
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Czym różnią się badania kliniczne od badań dermatologicznych?. Obszar Regulatory i Safety w odniesieniu do badań klinicznych produktów kosmetycznych (jakie aspekty mają sens / zastosowanie). Good Clinical Practice w odniesieniu do produktów kosmetycznych. Odniesienia normy ISO 14155 do badań klinicznych produktów kosmetycznych.

2024-04-12
12 kwietnia 2024
2024-04-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie Transferu Technologii oraz podstawowymi zagadnienia związanymi z TT w wytwarzaniu produktów leczniczych.

2024-04-16
16 kwietnia 2024
2024-04-16
Szkolenie online Szkolenie online
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.