TRANSFER TECHNOLOGII PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie Transferu Technologii oraz podstawowymi zagadnienia związanymi z TT w wytwarzaniu produktów leczniczych.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jakie są rodzaje Transferu Technologii i jakie elementy
Farmaceutycznego Sytemu Jakości mają krytyczne znaczenie w procesie Transferu Technologii takie jak: Zarządzanie Ryzykiem Jakości, Zarządzanie zmianami, Zarządzanie odchyleniami.

Uczestnicy zapoznają się z pojęciem Quality by Design (QbD) w Transferze Technologii a także z etapami, sposobem zarządzania w procesie TT (powołanie zespołu i przydział zadań) oraz dokumentowaniem procesu TT (opracowanie Protokołu oraz Raportu TT).

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jakie są rodzaje Transferu Technologii i jakie elementy
Farmaceutycznego Sytemu Jakości mają krytyczne znaczenie w procesie Transferu Technologii takie jak: Zarządzanie Ryzykiem Jakości, Zarządzanie zmianami, Zarządzanie odchyleniami.

Uczestnicy zapoznają się z pojęciem Quality by Design (QbD) w Transferze Technologii a także z etapami, sposobem zarządzania w procesie TT (powołanie zespołu i przydział zadań) oraz dokumentowaniem procesu TT (opracowanie Protokołu oraz Raportu TT).

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Kierowników i Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Kierowników i Pracowników Działu Kontroli Jakości
  • Kierowników i Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Wymagania prawne

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii

Moduł 1.
Wymagania prawne

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii

Moduł 1.
Wymagania prawne

Moduł 2.
Podstawowe zagadnienia związane z Transferem Technologii

  • Definicje
  • Rodzaje Transferu Technologii

Moduł 3.
Quality by Design (QbD) a Transfer Technologii

Moduł 4.
Elementy Farmaceutycznego Sytemu Jakości w procesie transferu technologii

  • Zarządzanie Ryzykiem Jakości
  • Zarządzanie zmianami
  • Zarządzanie odchyleniami

Moduł 5.
Proces Transfer Technologii – etapy

  • Powołanie zespołu i przydział zadań
  • Metodyka oraz proces TT
  • Transfer Technologii z aspektami Scale-Up
  • Analiza luk – Gap Analysis
  • Wyznaczanie Parametrów Krytycznych
  • Transfer Metod Analitycznych
  • Opracowanie Protokołu oraz Raportu TT
  • Serie transferowe – kryteria akceptacji, badania stabilności, walidacja

Moduł 6.
Process Analytical Technology (PAT) – element Transferu Technologii

Moduł 7.
Najczęstsze błędy podczas przeprowadzania transferu technologii

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Cechy i rola audytorów w organizacji. Działania audytowe. Planowanie auditu. Zakończenie auditu.
2026-03-03
03 marca 2026
Szkolenie online Szkolenie online

FAQ

Czym jest transfer technologii?

Transfer technologii produktów leczniczych to proces przekazania wiedzy i dokumentacji produkcyjnej z jednego miejsca (np. laboratorium lub zakładu macierzystego) do innego zakładu produkcyjnego. Kluczowe znaczenie ma tu zachowanie jakości, bezpieczeństwa oraz skuteczności produktu w trakcie całego procesu. Przeniesienie technologii obejmuje zarówno przygotowanie procedur, walidację procesów, jak i ścisłą współpracę między zespołami odpowiedzialnymi za transfer oraz odbiorcą technologii.

Jakie są główne wyzwania?

Najważniejsze wyzwania w transferze technologii dotyczą zapewnienia spójności parametrów jakościowych produktu i spełnienia wymagań regulacyjnych. W praktyce często pojawiają się trudności w przenoszeniu skomplikowanych procesów, walidacji urządzeń czy dostosowaniu infrastruktury technicznej do nowego miejsca. Bardzo istotna jest również dokumentacja – jej kompletność i zgodność z wymogami GMP oraz oczekiwaniami inspekcji.

Voucher rozwojowy 2025