


Walidacja procesu mycia i czyszczenia w branży farmaceutycznej oraz kosmetycznej stanowi podstawę dla zapewnienia bezpieczeństwa produktu i minimalizowania ryzyka zanieczyszczeń mikrobiologicznych. Brak odpowiedniej walidacji może prowadzić do niezgodności z GMP oraz konsekwencji prawnych i biznesowych. Weryfikacja skuteczności mycia oraz monitoring pozostałości mikroorganizmów pozwalają uniknąć kosztownych błędów i wycofań produktów z rynku. Dobre praktyki gwarantują również powtarzalność procesu przy zmianach asortymentu lub surowców.
Do kluczowych punktów kontroli w walidacji mycia należą: dobór miejsc pobierania próbek, weryfikacja skuteczności czyszczenia pod względem mikrobiologicznym, a także analiza ryzyka ponownego skażenia. Istotne jest uwzględnienie miejsc trudno dostępnych, gdzie mogą gromadzić się pozostałości. Ustalanie kryteriów akceptacji oraz częstotliwość powtórzeń prób to elementy, które pozwalają zachować wysoką jakość procesu nawet przy skomplikowanych liniach produkcyjnych.



Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.