ZEZWOLENIE NA WYTWARZANIE LUB IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Uzyskanie, zmiana, wycofanie zezwolenia, Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), Inspekcja GIF

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Szkolenie stanowi kompleksowe wprowadzenie do zagadnień związanych z uzyskiwaniem, zmianą oraz wycofywaniem zezwoleń na wytwarzanie lub import produktów leczniczych w Polsce. Uczestnicy poznają pełne wymagania prawne, organizacyjne i techniczne obowiązujące podmioty prowadzące działalność farmaceutyczną, w tym zasady wynikające z Prawa farmaceutycznego, wytycznych unijnych oraz standardów GMP.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Jeśli pojawiają się problemy techniczne w trakcie połączenia nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
24.02.2026
10.00 - 15.00
Szkolenie online
1000 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu. Spotkanie zaplanowane jest w godzinach 10.00 – 15.00.

Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Wytwórców i importerów produktów leczniczych – zarówno podmiotów rozpoczynających działalność, jak i już posiadających zezwolenie.
  • Kierowników i pracowników działów jakości (QA/QC), dokumentacji, rejestracji, compliance i regulacji.
  • Osób odpowiedzialnych: QP, kierowników produkcji, kierowników kontroli jakości.
  • Specjalistów ds. regulacyjnych, pracowników działów prawnych oraz osób przygotowujących dokumentację do organów nadzorczych.
  • Pracowników podmiotów wytwarzających produkty terapii zaawansowanej (ATMP).
  • Osób odpowiedzialnych za gospodarkę substancjami kontrolowanymi.
  • Osób przygotowujących zakład do inspekcji GIF lub chcących zdobyć wiedzę na temat wymogów GMP.
  • Innych specjalistów z branży farmaceutycznej, którzy chcą poszerzyć kompetencje w obszarze regulacji dotyczących wytwarzania i importu leków.

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Podstawy prawne

Moduł 2.
Warunki uzyskania zezwolenia na wytwarzania lub import produktów leczniczych.

Moduł 3.
Wzór wniosku o wydanie / zmianę zezwolenia na wytwarzania lub import produktów leczniczych.

Moduł 4.
Obowiązki wytwórcy / importera produktów leczniczych.

Moduł 5.
Zgoda na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej – wyjątków szpitalnych (ATMP-HE).

Moduł 6.
Substancje kontrolowane.

Moduł 7.
Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Inspekcja GIF.

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Zezwolenie na wytwarzanie
  • Import produktów leczniczych
  • Wymogi GMP szkolenie
  • Inspekcja GIF przygotowanie
  • Regulacje farmaceutyczne szkolenie

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wymagania GMP dla wytwórców substancji czynnych. Produkcja i kontrola procesu. Atypowe substancje czynne. Zarządzanie jakością – wymagania ogólne.
2026-01-30
30 stycznia 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Procesy chromatografowania. Techniki przygotowania próbek. Optymalizacja warunków chromatograficznych. Analiza jakościowa i ilościowa w GC.
2026-02-13
13 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
Szkolenie stanowi kompleksowe wprowadzenie do zagadnień związanych z uzyskiwaniem, zmianą oraz wycofywaniem zezwoleń na wytwarzanie lub import produktów leczniczych w Polsce. Uczestnicy poznają pełne wymagania prawne, organizacyjne i techniczne obowiązujące podmioty prowadzące działalność farmaceutyczną, w tym zasady wynikające z Prawa farmaceutycznego, wytycznych unijnych oraz standardów GMP.
2026-02-24
24 lutego 2026
Szkolenie online Szkolenie online
Voucher rozwojowy 2025