Przegląd jakości produktu

Jak zoptymalizować proces i spełnić wymagania?

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete
Jak zoptymalizować proces i spełnić wymagania?
Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu). Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.

Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).

Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.

Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Szefów Produkcji, Specjalistów
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting lub MS Teams.

Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER z głośnikami
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • Aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.

Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).

Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.

Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Szefów Produkcji, Specjalistów
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu

 

W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.

Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).

Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.

Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Szefów Produkcji, Specjalistów
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu

 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)


Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)

Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR

Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR

  • zbieranie i analiza danych

Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?

Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu

Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie

  • ocena produktu / procesu,
  • rekomendacje,
  • działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)

Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?

  • raport PQR, wnioski końcowe –komunikacja w procesie
  • przegląd realizacji zaleceń


Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)

Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR

Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR

  • zbieranie i analiza danych

Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?

Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu

Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie

  • ocena produktu / procesu,
  • rekomendacje,
  • działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)

Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?

  • raport PQR, wnioski końcowe –komunikacja w procesie
  • przegląd realizacji zaleceń


Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)

Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR

Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR

  • zbieranie i analiza danych

Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?

Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu

Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie

  • ocena produktu / procesu,
  • rekomendacje,
  • działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)

Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?

  • raport PQR, wnioski końcowe –komunikacja w procesie
  • przegląd realizacji zaleceń

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2024-06-11
11 czerwca 2024 - 12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Cykl życia arkuszy Excel. Case study – omówienie walidacji na przykładzie. Warsztaty – samodzielna walidacja przykładowego arkusza. Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP 5.

2024-06-12
12 czerwca 2024
2024-06-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zdobycie wiedzy jak wprowadzić markę własną kosmetyków. Ważne aspekty przy zleceniu produkcji zarówno dla osób, które planują zlecenie produkcji swojej marki własnej firmie zewnętrznej, ale także dla firm prowadzących lub planujących rozpoczęcie produkcji kosmetyków pod markami własnymi klientów.

2024-10-29
29 października 2024
2024-10-29
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.
kontakt

ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108

firma szkoleniowa

Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.