Przegląd jakości produktu

Jak zoptymalizować proces i spełnić wymagania?

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete
Jak zoptymalizować proces i spełnić wymagania?
Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu). Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!

INFORMACJE O SZKOLENIU

Szkolenie online

  • Korzystamy z większości dostępnych technologii transmisji video (Microsoft Teams, Google Meet, Webex, Zoom, Skype for Business, Clickmeeting) jak również narzędzi uatrakcyjniających spotkanie (Mural, Mentimeter, Kahoot, Miro, Videoask, Quizlet etc.)
  • Mamy wyjątkowe doświadczenie wśród firm szkoleniowych w organizacji szkoleń online i webinarów. Prowadziliśmy je długo przed pandemią.
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Uwaga! Sale spełniają wytyczne związane z organizacją szkoleń w trakcie epidemii w celu minimalizacji ryzyka zakażenia.

W razie zaostrzenia sytuacji epidemicznej szkolenie przeprowadzimy online

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte
Poniższy program jest punktem wyjścia do rozmowy na temat potrzeb i oczekiwań wobec szkolenia z tego obszaru. Część szkoleń zamkniętych realizujemy jako jednorazowe wydarzenia, inne stają się elementem szerszego procesu rozwojowego, na który składają się narzędzia wspierające – pre-worki, follow-up’y pigułki wiedzy w formie video, tekstowej bądź podcastu. Często w rezultacie rozmów początkowy program jest znacząco modyfikowany i dostosowany pod kątem kontekstu organizacyjnego, celów przełożonych i działu HR oraz poziomu kompetencji uczestników.

Realizujemy szkolenia zamknięte zarówno w wersji stacjonarnej jak również online.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.

Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).

Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.

Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Szefów Produkcji, Specjalistów
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.

Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting lub MS Teams.

Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.

WYMAGANIA SPRZĘTOWE:

  • KOMPUTER z głośnikami
  • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
  • Aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
  • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.

W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.

Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).

Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.

Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Szefów Produkcji, Specjalistów
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu

 

W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.

Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).

Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.

Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!

Na warsztaty zapraszamy m.in.:

  • Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością
  • Szefów Produkcji, Specjalistów
  • Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu

 

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)


Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)

Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR

Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR

  • zbieranie i analiza danych

Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?

Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu

Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie

  • ocena produktu / procesu,
  • rekomendacje,
  • działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)

Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?

  • raport PQR, wnioski końcowe –komunikacja w procesie
  • przegląd realizacji zaleceń


Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)

Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR

Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR

  • zbieranie i analiza danych

Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?

Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu

Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie

  • ocena produktu / procesu,
  • rekomendacje,
  • działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)

Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?

  • raport PQR, wnioski końcowe –komunikacja w procesie
  • przegląd realizacji zaleceń


Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)

Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR

Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR

  • zbieranie i analiza danych

Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?

Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu

Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie

  • ocena produktu / procesu,
  • rekomendacje,
  • działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)

Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?

  • raport PQR, wnioski końcowe –komunikacja w procesie
  • przegląd realizacji zaleceń

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ ONLINE DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska

Business Development Manager
tel. kom. +48 696 047 561
fax.: +48 (22) 266 08 51

m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Uregulowania prawne dla surowców kosmetycznych. Charakterystyka surowców kosmetycznych w zależności od ich struktury i działania. Zasady bezpiecznego użycia w produktach kosmetycznych. Surowce kosmetyczne a deklaracje marketingowe produktów kosmetycznych.

2022-09-12
12 września 2022
2022-09-12
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Poznanie optymalnego rozwoju nowego produktu realizowanego w Dziale Badań i Rozwoju firmy farmaceutycznej w oparciu o wytyczne ICH.

2022-09-16
16 września 2022
2022-09-16
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną - Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

2022-09-20
20 września 2022 - 21 września 2022
2022-09-21
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Kontakt
biuro@projektgamma.pl
tel.: 505 273 550


ul. Farysa 64
01-971 Warszawa
NIP: 113-26-90-108


Strona należy do grupy Gamma realizującej szkolenia eksperckie, sprzedażowe, managerskie, farmaceutyczne oraz team building dla firm. Firma szkoleniowa 2021 roku.
© Konsorcjum Szkoleniowo-Doradcze Gamma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Wszelkie prawa zastrzeżone. Szkolenia dla firm i administracji.