Jak wygląda wdrażanie gmp w laboratorium?
GMP czyli dobra praktyka produkcyjna to konieczność dzisiaj w każdym laboratorium badawczym. Czym w zasadzie jest to GMP? Jak wdrożyć je do laboratorium? O tym wszystkim powiemy pokrótce poniżej....
GMP - dobra praktyka produkcyjna
Na wstępie warto właśnie dokładnie określić, czym w zasadzie jest GMP. Otóż jest to pewien zbiór standardów i procedur kontrolnych oraz produkcyjnych, które mają doprowadzić do minimalizacji ryzyka oraz wzrostu jakości wytwarzanych produktów. Określają one np. pożądany stopień higieny w laboratorium, najważniejsze urządzenia sterylizujące, kiedy należy przeprowadzić jaką kontrolę. Oczywiście stosowanie GMP w laboratorium jak najbardziej wymaga również prowadzenia dokumentacji GMP.
Jak wprowadzić GMP do laboratorium?
Tak naprawdę zanim jeszcze praca w laboratorium ruszy, GMP powinno jak najbardziej zostać wzięte pod uwagę. Chodzi tu przede wszystkim o to, że należy wyznaczyć osobę albo też grupę osób, które będą odpowiedzialne w laboratorium za sprawy związane z szeroko pojętą jakością.
Oczywiście niżej wytłumaczymy dokładniej, na czym będzie to polegało. Takie osoby muszą dobrze znać się na praktyce GMP i opracować regulamin pracy w laboratorium oraz oczywiście wszelkie procedury badawcze i kontrolne w oparciu o własnie te procedury.
Dlaczego GMP nie może być wdrażane stopniowo? Dlatego, że powstanie wówczas naprawdę duży chaos. Wyobraźmy sobie, że wykonujemy audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym już dawno po skończeniu wszystkich prac, ponieważ akurat wtedy doczytaliśmy, że jest on wskazany.
Oczywiście zawsze taka kontrola może nam jakoś pomóc, niemniej jednak na pewno nie da tyle. ile kontrola przeprowadzona we właściwym miejscu i czasie.
Szkolenia z GMP
Warto jeszcze właśnie zastanowić się nad zainwestowaniem w profesjonalne szkolenia z zakresu GMP. Trzeba bowiem podkreślić, że nawet takie pozornie proste sprawy jak dokumentacja gmp okazują się całkiem trudne do prowadzenia bez odpowiedniego przeszkolenia w tym zakresie, a wdrożenie procedur nie jest wcale łatwiejsze...