Kto może przeprowadzić audyt gmp?
W branży farmaceutycznej oraz kosmetologicznej czy innych, związanych z nimi, szczególnie istotne jest zachowanie naprawdę wysokiego poziomu jakości oraz bezpieczeństwa. W tym celu konieczne jest stosowanie w praktyce standardów GMP.
Kto może przeprowadzić audyt gmp?
W branży farmaceutycznej oraz kosmetologicznej czy innych, związanych z nimi, szczególnie istotne jest zachowanie naprawdę wysokiego poziomu jakości oraz bezpieczeństwa. W tym celu konieczne jest stosowanie w praktyce standardów GMP. Co to dokładniej jest GMP? Jak wygląda audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym? Kto może przeprowadzić audyty GMP? O tym wszystkim powiemy pokrótce poniżej…
Co to jest GMP?
Zacznijmy od wyjaśnienia, co to w zasadzie jest GMP – dobra praktyka produkcyjna. Otóż GMP oznacza pewien zestaw standardów odnoszących się właśnie także do produkcji leków czy wyrobów medycznych, lecz również do wielu innych branż jak choćby gastronomii.
Określone są tu procedury, standardy, wymagania dotyczące surowców, technologii, procedur i wiele, wiele innych. Szczególnie istotny w tym zakresie jest aneks 15 GMP, mówiący o walidacji i kwalifikacji surowców. W zakresie GMP warto jeszcze podkreślić, że konieczne jest tutaj przeprowadzanie zarówno audytów wewnętrznych jak i zewnętrznych.
Na czym polega i kto przeprowadza audyt wewnętrzny GMP?
Szczególnie istotny jest tutaj własnie audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym. Prowadzony jest on przez pracowników danego laboratorium. Do jego przeprowadzenia najczęściej upoważnieni są pracownicy Działu Zarządzania Jakością, Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości, Pełnomocnicy ds. Systemów Zarządzania Jakością czy też ds. Jakości oraz audytorzy, czyli osoby przeszkolone właśnie w zakresie przeprowadzania różnego rodzaju audytów.
Taki audyt wewnętrzny standardowo ma na celu określenie, czy dany zakład postępuje zgodnie z standardami GMP. Przykładowo zatem w laboratorium sprawdzana jest dokładnie każda pracownia, jej dokumentacja, prowadzone są rozmowy z pracownikami itp.
ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:
Zobacz szkolenia online i szkolenia menadżerskie realizowane w Gammie dotyczące sprzedaży i rozwoju. Sprawdź szkolenia HR i dla administracji publicznej. Zaufaj firmie szkoleniowej roku.
Trzeba jeszcze w tym momencie przypomnieć, że samo jakieś upoważnienie do przeprowadzenia audytu nie wystarczy. Trzeba mieć bowiem naprawdę rzetelną wiedzę z danego zakresu, co oznacza, że należy zainwestować w odpowiednie szkolenia z GMP oraz przeprowadzania audytów.
